Kroppssammansättningen förändras med albuterol och koffein kontra placebo hos ungdomar (CAMP)

Tidigare studier gjorda på Pennington Biomedical har visat att motsvarigheten till oral albuterol 4 mg tre gånger om dagen (tid) med oral koffein 100 mg tid minskar kroppsfett och ökar mager vävnad hos gnagare mer än tillsatsen av effekten av de två komponenterna separat. Kombinationen av albuterol med koffein förändrade kroppssammansättningen utan att ändra matintaget. En vuxen man som tog albuterol 4 mg oralt dagligen plus koffein 100 mg oralt dagligen ökade mager massa med 1,25 % och minskade fettmassan med 1,2 % under en tvåmånadersperiod. Dessa effekter förväntas bli ännu större hos en växande tonåring. Detta pilotprojekt kommer att ta det första steget mot att försöka förstå säkerheten och den potentiella effekten av denna läkemedelskombination. Utsikten att använda billiga mediciner som redan är godkända i den pediatriska befolkningen för behandling av astma som en ny behandling för ungdomars fetma adresserar ett medicinskt behov som för närvarande är otillfredsställt.

Matrestriktioner i tonåren är inte bara svåra att åstadkomma, utan det väcker också oro för tillväxt och utveckling. Ett läkemedel som är godkänt för behandling av fetma i ungdomars åldersgrupp och som förbättrar kroppssammansättningen genom att minska kroppsfettet och öka mager vävnad utan att behöva begränsa matintaget skulle vara ett användbart verktyg för läkare som tar itu med behandling av fetma hos ungdomar. Albuterol är ett läkemedel, godkänt för åldrarna 6 och äldre, som används för behandling av astma och har också visat sig öka muskelstyrkan och mager kroppsmassa hos barn med spinal muskelatrofi och hos friska unga män under ett träningsprogram. Ett läkemedel som är godkänt för behandling av ungdomars fetma som ökar mager vävnad, minskar fettvävnad och kan ges i samband med livsstilsförändringar skulle välkomnas av både barnläkare som behandlar dessa ungdomar och av ungdomar som stigmatiseras av sin fetma.

Ett provisoriskt patent har lämnats in av Pennington Biomedical Research Center för att skydda kombinationen av koffein och albuterol i förhållandet 1:25 för att synergistiskt öka muskelmassan och minska fettmassan som en potentiell behandling för fetma hos ungdomar.

Denna studie kommer att vara en dubbelblind, randomiserad, placebokontrollerad, pilotstudie där försökspersoner kommer att randomiseras till att få antingen placebo eller en kombination av Albuterol 4 mg och koffein 100 mg tre gånger per dag oralt under totalt 8 veckor. Varje försöksperson kommer att fortsätta med studieinterventionen under hela behandlingens varaktighet