Modifications de la composition corporelle avec l'albutérol et la caféine par rapport au placebo chez les adolescents (CAMP)

Des études antérieures réalisées à Pennington Biomedical ont démontré que l'équivalent d'albutérol oral 4 mg trois fois par jour (tid) avec de la caféine orale 100 mg tid réduit la graisse corporelle et augmente le tissu maigre chez les rongeurs plus que l'ajout de l'effet des deux composants séparément. La combinaison d'albutérol et de caféine a modifié la composition corporelle sans modifier l'apport alimentaire. Un homme adulte prenant de l'albutérol 4 mg par voie orale tid plus de la caféine 100 mg par voie orale tid a augmenté sa masse maigre de 1,25 % et a diminué sa masse grasse de 1,2 % sur une période de deux mois. On s'attend à ce que ces effets soient encore plus importants chez un adolescent en pleine croissance. Ce projet pilote fera le premier pas vers la compréhension de l'innocuité et de l'efficacité potentielle de cette combinaison de médicaments. La perspective d'utiliser des médicaments peu coûteux déjà approuvés dans la population pédiatrique pour le traitement de l'asthme en tant que nouveau traitement de l'obésité chez les adolescents répond à un besoin médical qui n'est actuellement pas satisfait.

La restriction alimentaire à l'adolescence est non seulement difficile à accomplir, mais elle soulève également des inquiétudes quant à la croissance et au développement. Un médicament approuvé pour le traitement de l'obésité chez les adolescents qui améliore la composition corporelle en réduisant la graisse corporelle et en augmentant les tissus maigres sans avoir besoin de restreindre l'apport alimentaire serait un outil utile pour les médecins qui traitent du traitement de l'obésité chez les adolescents. L'albutérol est un médicament approuvé pour les enfants de 6 ans et plus, utilisé pour le traitement de l'asthme et il a également été démontré qu'il augmente la force musculaire et la masse corporelle maigre chez les enfants atteints d'amyotrophie spinale et chez les jeunes hommes en bonne santé au cours d'un programme d'entraînement physique. Un médicament approuvé pour le traitement de l'obésité chez les adolescents qui augmente les tissus maigres, diminue les tissus adipeux et peut être administré en conjonction avec des modifications du mode de vie serait bien accueilli par les pédiatres qui traitent ces adolescents et par les adolescents stigmatisés par leur obésité.

Un brevet provisoire a été déposé par le Pennington Biomedical Research Center pour protéger la combinaison de caféine et d'albutérol dans un rapport de 1:25 pour augmenter de manière synergique la masse musculaire et diminuer la masse grasse comme traitement potentiel de l'obésité chez les adolescents.

Cette étude sera une étude pilote en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo, dans laquelle les sujets seront randomisés pour recevoir soit un placebo, soit une combinaison d'Albuterol 4 mg et de caféine 100 mg trois fois par jour par voie orale pendant un total de 8 semaines. Chaque sujet poursuivra l'intervention de l'étude pendant toute la durée du traitement