Alterações na composição corporal com albuterol e cafeína versus placebo em adolescentes (CAMP)

Estudos anteriores feitos na Pennington Biomedical demonstraram que o equivalente de albuterol oral 4mg três vezes ao dia (tid) com cafeína oral 100mg tid reduz a gordura corporal e aumenta o tecido magro em roedores mais do que a adição do efeito dos dois componentes separadamente. A combinação de salbutamol com cafeína alterou a composição corporal sem alterar a ingestão alimentar. Um homem adulto tomando salbutamol 4 mg por via oral três vezes mais cafeína 100 mg por via oral três vezes aumentou a massa magra em 1,25% e diminuiu a massa gorda em 1,2% durante um período de dois meses. Espera-se que esses efeitos sejam ainda maiores em um adolescente em crescimento. Este projeto-piloto dará o primeiro passo para tentar entender a segurança e a eficácia potencial dessa combinação de medicamentos. A perspectiva de usar medicamentos baratos já aprovados na população pediátrica para o tratamento da asma como um novo tratamento para a obesidade adolescente atende a uma necessidade médica que ainda não foi atendida.

A restrição alimentar na adolescência não é apenas difícil de realizar, mas também gera preocupações sobre o crescimento e o desenvolvimento. Um medicamento aprovado para o tratamento da obesidade na faixa etária adolescente que melhore a composição corporal reduzindo a gordura corporal e aumentando o tecido magro sem a necessidade de restringir a ingestão alimentar seria uma ferramenta útil para os médicos que abordam o tratamento da obesidade em adolescentes. O salbutamol é um medicamento, aprovado para maiores de 6 anos, usado para o tratamento da asma e também demonstrou aumentar a força muscular e a massa corporal magra em crianças com atrofia muscular espinhal e em homens jovens saudáveis ​​durante um programa de treinamento físico. Um medicamento aprovado para o tratamento da obesidade adolescente que aumenta o tecido magro, diminui o tecido adiposo e pode ser administrado em conjunto com modificações no estilo de vida seria bem-vindo tanto pelos pediatras que tratam esses adolescentes quanto pelos adolescentes que são estigmatizados por sua obesidade.

Uma patente provisória foi submetida pelo Pennington Biomedical Research Center para proteger a combinação de cafeína e albuterol na proporção de 1:25 para aumentar sinergicamente a massa muscular e diminuir a massa gorda como um tratamento potencial para a obesidade em adolescentes.

Este estudo será um estudo piloto duplo-cego, randomizado, controlado por placebo, no qual os indivíduos serão randomizados para receber placebo ou uma combinação de Albuterol 4 mg e Cafeína 100 mg três vezes ao dia por via oral por um total de 8 semanas. Cada sujeito continuará na intervenção do estudo durante toda a duração do tratamento