Kropssammensætning ændres med albuterol og koffein versus placebo hos unge (CAMP)

Tidligere undersøgelser udført på Pennington Biomedical har vist, at ækvivalenten til oral albuterol 4 mg tre gange dagligt (tid) med oral koffein 100 mg tid reducerer kropsfedt og øger magert væv hos gnavere mere end tilføjelsen af ​​virkningen af ​​de to komponenter separat. Kombinationen af ​​albuterol med koffein ændrede kropssammensætning uden at ændre fødeindtaget. En voksen mand, der tog albuterol 4 mg oralt dagligt plus koffein 100 mg oralt, øgede magert masse med 1,25 % og reducerede fedtmassen med 1,2 % over en periode på to måneder. Disse effekter forventes at være endnu større hos en voksende teenager. Dette pilotprojekt vil tage det første skridt mod at forsøge at forstå sikkerheden og den potentielle effekt af denne lægemiddelkombination. Udsigten til at bruge billig medicin, der allerede er godkendt i den pædiatriske befolkning til behandling af astma som en ny behandling af fedme hos unge, imødekommer et medicinsk behov, som i øjeblikket ikke er opfyldt.

Fødevarebegrænsninger i ungdomsårene er ikke kun vanskelige at opnå, men det rejser også bekymringer om vækst og udvikling. En medicin, der er godkendt til behandling af fedme i den unge aldersgruppe, og som forbedrer kropssammensætningen ved at reducere kropsfedt og øge magert væv uden at skulle begrænse fødeindtagelsen, ville være et nyttigt værktøj for læger, der behandler behandling af fedme hos unge. Albuterol er et lægemiddel, godkendt til alderen 6 og ældre, brugt til behandling af astma og har også vist sig at øge muskelstyrke og slank kropsmasse hos børn med spinal muskelatrofi og hos raske unge mænd under et træningsprogram. Et lægemiddel, der er godkendt til behandling af teenagers fedme, som øger magert væv, mindsker fedtvæv og kan gives i forbindelse med livsstilsændringer, ville blive hilst velkommen af ​​både børnelæger, der behandler disse unge, og af unge, der er stigmatiseret af deres fedme.

Et foreløbigt patent er blevet indsendt af Pennington Biomedical Research Center for at beskytte kombinationen af ​​koffein og albuterol i et forhold på 1:25 for synergistisk at øge muskelmassen og mindske fedtmassen som en potentiel behandling af fedme hos unge.

Dette studie vil være et dobbeltblindet, randomiseret, placebokontrolleret pilotstudie, hvor forsøgspersoner vil blive randomiseret til at modtage enten placebo eller en kombination af Albuterol 4 mg og koffein 100 mg tre gange dagligt oralt i i alt 8 uger. Hvert forsøgsperson vil fortsætte med undersøgelsesinterventionen i hele behandlingens varighed