Cambiamenti della composizione corporea con salbutamolo e caffeina rispetto al placebo negli adolescenti (CAMP)

Precedenti studi condotti presso Pennington Biomedical hanno dimostrato che l'equivalente di albuterolo orale 4 mg tre volte al giorno (tid) con caffeina orale 100 mg tid riduce il grasso corporeo e aumenta la massa magra nei roditori più dell'aggiunta dell'effetto dei due componenti separatamente. La combinazione di salbutamolo con caffeina ha modificato la composizione corporea senza modificare l'assunzione di cibo. Un maschio adulto che assumeva salbutamolo 4 mg per via orale tid più caffeina 100 mg per via orale tid ha aumentato la massa magra dell'1,25% e ha ridotto la massa grassa dell'1,2% in un periodo di due mesi. Questi effetti dovrebbero essere ancora maggiori in un adolescente in crescita. Questo progetto pilota farà il primo passo verso il tentativo di comprendere la sicurezza e la potenziale efficacia di questa combinazione di farmaci. La prospettiva di utilizzare farmaci poco costosi già approvati nella popolazione pediatrica per il trattamento dell'asma come nuovo trattamento per l'obesità adolescenziale risponde a un'esigenza medica attualmente insoddisfatta.

La restrizione alimentare nell'adolescenza non è solo difficile da realizzare, ma solleva anche preoccupazioni per la crescita e lo sviluppo. Un farmaco approvato per il trattamento dell'obesità nella fascia di età adolescenziale che migliora la composizione corporea riducendo il grasso corporeo e aumentando la massa magra senza la necessità di limitare l'assunzione di cibo sarebbe uno strumento utile per i medici che affrontano il trattamento dell'obesità negli adolescenti. Albuterol è un farmaco, approvato dai 6 anni in su, utilizzato per il trattamento dell'asma e ha anche dimostrato di aumentare la forza muscolare e la massa corporea magra nei bambini con atrofia muscolare spinale e nei giovani sani durante un programma di allenamento fisico. Un farmaco approvato per il trattamento dell'obesità adolescenziale che aumenta la massa magra, riduce il tessuto adiposo e può essere somministrato insieme a modifiche dello stile di vita sarebbe accolto con favore sia dai pediatri che trattano questi adolescenti sia dagli adolescenti che sono stigmatizzati dalla loro obesità.

Un brevetto provvisorio è stato presentato dal Pennington Biomedical Research Center per proteggere la combinazione di caffeina e albuterolo in un rapporto 1:25 per aumentare sinergicamente la massa muscolare e diminuire la massa grassa come potenziale trattamento per l'obesità negli adolescenti.

Questo studio sarà uno studio pilota in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo, in cui i soggetti saranno randomizzati a ricevere placebo o una combinazione di Albuterol 4 mg e Caffeina 100 mg tre volte al giorno per via orale per un totale di 8 settimane. Ciascun soggetto continuerà l'intervento in studio per l'intera durata del trattamento