Cambios en la composición corporal con albuterol y cafeína versus placebo en adolescentes (CAMP)

Estudios previos realizados en Pennington Biomedical han demostrado que el equivalente de 4 mg de albuterol oral tres veces al día (tid) con 100 mg de cafeína oral tres veces al día reduce la grasa corporal y aumenta el tejido magro en roedores más que la adición del efecto de los dos componentes por separado. La combinación de albuterol con cafeína cambió la composición corporal sin cambiar la ingesta de alimentos. Un hombre adulto que tomó albuterol 4 mg por vía oral tres veces al día más cafeína 100 mg por vía oral tres veces al día aumentó la masa magra en un 1,25 % y disminuyó la masa grasa en un 1,2 % durante un período de dos meses. Se espera que estos efectos sean aún mayores en un adolescente en crecimiento. Este proyecto piloto dará el primer paso para tratar de comprender la seguridad y la eficacia potencial de esta combinación de medicamentos. La perspectiva de usar medicamentos económicos ya aprobados en la población pediátrica para el tratamiento del asma como un tratamiento novedoso para la obesidad adolescente responde a una necesidad médica que actualmente no está satisfecha.

La restricción de alimentos en la adolescencia no solo es difícil de lograr, sino que también plantea preocupaciones sobre el crecimiento y el desarrollo. Un medicamento aprobado para el tratamiento de la obesidad en el grupo de edad adolescente que mejora la composición corporal al reducir la grasa corporal y aumentar el tejido magro sin necesidad de restringir la ingesta de alimentos sería una herramienta útil para los médicos que abordan el tratamiento de la obesidad en adolescentes. El albuterol es un medicamento, aprobado para mayores de 6 años, que se usa para el tratamiento del asma y también se ha demostrado que aumenta la fuerza muscular y la masa corporal magra en niños con atrofia muscular espinal y en hombres jóvenes sanos durante un programa de entrenamiento físico. Un fármaco aprobado para el tratamiento de la obesidad adolescente que aumente el tejido magro, disminuya el tejido graso y pueda administrarse junto con modificaciones en el estilo de vida sería bienvenido tanto por los pediatras que tratan a estos adolescentes como por los adolescentes estigmatizados por su obesidad.

Pennington Biomedical Research Center ha presentado una patente provisional para proteger la combinación de cafeína y albuterol en una proporción de 1:25 para aumentar sinérgicamente la masa muscular y disminuir la masa grasa como un tratamiento potencial para la obesidad en adolescentes.

Este estudio será un estudio piloto doble ciego, aleatorizado, controlado con placebo en el que los sujetos serán aleatorizados para recibir placebo o una combinación de Albuterol 4 mg y Cafeína 100 mg tres veces al día por vía oral durante un total de 8 semanas. Cada sujeto continuará con la intervención del estudio durante toda la duración del tratamiento.