Veränderungen der Körperzusammensetzung mit Albuterol und Koffein im Vergleich zu Placebo bei Jugendlichen (CAMP)

Frühere Studien, die bei Pennington Biomedical durchgeführt wurden, haben gezeigt, dass das Äquivalent von oralem Albuterol 4 mg dreimal täglich (3-mal täglich) mit oralem Koffein 100 mg 3-mal täglich das Körperfett reduziert und das magere Gewebe bei Nagetieren stärker erhöht als die Addition der Wirkung der beiden Komponenten getrennt. Die Kombination von Albuterol mit Koffein veränderte die Körperzusammensetzung, ohne die Nahrungsaufnahme zu verändern. Ein erwachsener Mann, der Albuterol 4 mg oral dreimal täglich plus 100 mg Koffein oral dreimal täglich einnahm, erhöhte die Magermasse um 1,25 % und verringerte die Fettmasse um 1,2 % über einen Zeitraum von zwei Monaten. Es wird erwartet, dass diese Effekte bei einem Heranwachsenden noch größer sind. Dieses Pilotprojekt wird den ersten Schritt tun, um zu versuchen, die Sicherheit und potenzielle Wirksamkeit dieser Arzneimittelkombination zu verstehen. Die Aussicht, kostengünstige Medikamente, die bereits in der pädiatrischen Population zur Behandlung von Asthma zugelassen sind, als neuartige Behandlung für Adipositas bei Jugendlichen zu verwenden, adressiert einen medizinischen Bedarf, der derzeit ungedeckt ist.

Nahrungsrestriktionen in der Jugend sind nicht nur schwer zu bewerkstelligen, sondern werfen auch Bedenken hinsichtlich Wachstum und Entwicklung auf. Ein für die Behandlung von Adipositas in der Altersgruppe der Jugendlichen zugelassenes Medikament, das die Körperzusammensetzung verbessert, indem es das Körperfett reduziert und das magere Gewebe erhöht, ohne die Nahrungsaufnahme einschränken zu müssen, wäre ein nützliches Instrument für Ärzte, die sich mit der Behandlung von Adipositas bei Jugendlichen befassen. Albuterol ist ein Medikament, das für Kinder ab 6 Jahren zugelassen ist und zur Behandlung von Asthma eingesetzt wird. Es hat sich auch gezeigt, dass es die Muskelkraft und die fettfreie Körpermasse bei Kindern mit spinaler Muskelatrophie und bei gesunden jungen Männern während eines Trainingsprogramms erhöht. Ein für die Behandlung von Adipositas bei Jugendlichen zugelassenes Medikament, das mageres Gewebe erhöht, Fettgewebe verringert und in Verbindung mit Änderungen des Lebensstils verabreicht werden kann, würde sowohl von Kinderärzten, die diese Jugendlichen behandeln, als auch von Jugendlichen, die durch ihre Adipositas stigmatisiert sind, begrüßt.

Das Pennington Biomedical Research Center hat ein vorläufiges Patent eingereicht, um die Kombination von Koffein und Albuterol im Verhältnis 1:25 zur synergistischen Steigerung der Muskelmasse und Verringerung der Fettmasse als potenzielle Behandlung von Fettleibigkeit bei Jugendlichen zu schützen.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Pilotstudie, in der die Probanden randomisiert entweder Placebo oder eine Kombination aus Albuterol 4 mg und Koffein 100 mg dreimal täglich oral über insgesamt 8 Wochen erhalten. Jeder Proband wird die Studienintervention für die gesamte Dauer der Behandlung fortsetzen