Zmiany składu ciała z albuterolem i kofeiną w porównaniu z placebo u młodzieży (CAMP)

Wcześniejsze badania przeprowadzone w Pennington Biomedical wykazały, że ekwiwalent doustnego albuterolu 4 mg trzy razy dziennie (trzy razy na dobę) z doustną kofeiną 100 mg trzy razy na dobę zmniejsza tkankę tłuszczową i zwiększa beztłuszczową tkankę u gryzoni bardziej niż dodanie działania obu składników osobno. Połączenie albuterolu z kofeiną zmieniło skład ciała bez zmiany spożycia pokarmu. Dorosły mężczyzna przyjmujący albuterol 4 mg doustnie 3 razy dziennie plus 100 mg kofeiny 3 razy dziennie zwiększył beztłuszczową masę ciała o 1,25% i zmniejszył masę tkanki tłuszczowej o 1,2% w okresie dwóch miesięcy. Oczekuje się, że efekty te będą jeszcze większe u rosnącej młodzieży. Ten projekt pilotażowy stanowi pierwszy krok w kierunku zrozumienia bezpieczeństwa i potencjalnej skuteczności tej kombinacji leków. Perspektywa wykorzystania niedrogich leków już zatwierdzonych w populacji pediatrycznej do leczenia astmy jako nowego sposobu leczenia otyłości u nastolatków jest odpowiedzią na niezaspokojoną obecnie potrzebę medyczną.

Ograniczenie jedzenia w okresie dojrzewania jest nie tylko trudne do osiągnięcia, ale także budzi obawy dotyczące wzrostu i rozwoju. Lek dopuszczony do leczenia otyłości w wieku młodzieńczym, który poprawia skład ciała poprzez redukcję tkanki tłuszczowej i zwiększenie masy beztłuszczowej bez konieczności ograniczania przyjmowania pokarmów, byłby użytecznym narzędziem dla lekarzy zajmujących się leczeniem otyłości u młodzieży. Albuterol jest lekiem zatwierdzonym dla dzieci w wieku 6 lat i starszych, stosowanym w leczeniu astmy. Wykazano również, że zwiększa siłę mięśni i beztłuszczową masę ciała u dzieci z rdzeniowym zanikiem mięśni oraz u zdrowych młodych mężczyzn podczas programu ćwiczeń fizycznych. Lek zatwierdzony do leczenia otyłości u nastolatków, który zwiększa tkankę beztłuszczową, zmniejsza tkankę tłuszczową i może być podawany w połączeniu z modyfikacjami stylu życia, byłby mile widziany zarówno przez pediatrów leczących tę młodzież, jak i przez młodzież napiętnowaną otyłością.

Pennington Biomedical Research Center złożyło tymczasowy patent w celu ochrony połączenia kofeiny i albuterolu w stosunku 1:25 w celu synergistycznego zwiększania masy mięśniowej i zmniejszania masy tłuszczowej jako potencjalnego leczenia otyłości u nastolatków.

To badanie będzie podwójnie ślepym, randomizowanym, kontrolowanym placebo badaniem pilotażowym, w którym uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo lub kombinację 4 mg albuterolu i 100 mg kofeiny trzy razy dziennie doustnie przez łącznie 8 tygodni. Każdy pacjent będzie kontynuował interwencję badawczą przez cały czas trwania leczenia