Kroppssammensetningen endres med albuterol og koffein versus placebo hos ungdom (CAMP)

Tidligere studier utført ved Pennington Biomedical har vist at tilsvarende oral albuterol 4mg tre ganger daglig (tid) med oral koffein 100mg tid reduserer kroppsfett og øker magert vev hos gnagere mer enn tillegg av effekten av de to komponentene separat. Kombinasjonen av albuterol med koffein endret kroppssammensetning uten å endre matinntaket. En voksen mann som tok albuterol 4 mg oralt tid pluss koffein 100 mg oralt tid økte magert masse med 1,25 % og reduserte fettmassen med 1,2 % over en to måneders periode. Disse effektene forventes å være enda større hos en voksende ungdom. Dette pilotprosjektet vil ta det første skrittet mot å prøve å forstå sikkerheten og potensiell effekt av denne medikamentkombinasjonen. Utsiktene til å bruke rimelige medisiner som allerede er godkjent i den pediatriske befolkningen for behandling av astma som en ny behandling for fedme hos ungdom dekker et medisinsk behov som for tiden er udekket.

Matrestriksjoner i ungdomsårene er ikke bare vanskelig å oppnå, men det vekker også bekymringer for vekst og utvikling. En medisin godkjent for behandling av fedme i ungdomsaldersgruppen som forbedrer kroppssammensetningen ved å redusere kroppsfett og øke magert vev uten å måtte begrense matinntaket, vil være et nyttig verktøy for leger som tar for seg behandling av fedme hos ungdom. Albuterol er en medisin, godkjent for 6 år og eldre, brukt til behandling av astma og har også vist seg å øke muskelstyrken og slank kroppsmasse hos barn med spinal muskelatrofi og hos friske unge menn under et treningsprogram. Et medikament godkjent for behandling av fedme hos ungdom som øker magert vev, reduserer fettvev og kan gis i forbindelse med livsstilsendringer vil bli ønsket velkommen av både barneleger som behandler disse ungdommene og av ungdommer som er stigmatisert av fedme.

Et foreløpig patent er sendt inn av Pennington Biomedical Research Center for å beskytte kombinasjonen av koffein og albuterol i forholdet 1:25 for synergistisk å øke muskelmassen og redusere fettmassen som en potensiell behandling for fedme hos ungdom.

Denne studien vil være en dobbeltblind, randomisert, placebokontrollert, pilotstudie der forsøkspersoner vil bli randomisert til å motta enten placebo eller en kombinasjon av Albuterol 4 mg og koffein 100 mg tre ganger per dag oralt i totalt 8 uker. Hvert forsøksperson vil fortsette på studieintervensjonen under hele behandlingens varighet