Изменения состава тела при приеме альбутерола и кофеина по сравнению с плацебо у подростков (CAMP)

Предыдущие исследования, проведенные в Pennington Biomedical, продемонстрировали, что эквивалент перорального приема 4 мг альбутерола три раза в день (три раза в день) с пероральным приемом кофеина в дозе 100 мг три раза в день уменьшает жировые отложения и увеличивает мышечную ткань у грызунов в большей степени, чем сложение эффекта двух компонентов по отдельности. Комбинация альбутерола с кофеином изменила состав тела без изменения рациона питания. Взрослый мужчина, принимавший альбутерол 4 мг перорально три раза в день плюс кофеин 100 мг перорально три раза в день, увеличил нежировую массу на 1,25% и уменьшил жировую массу на 1,2% за двухмесячный период. Ожидается, что эти эффекты будут еще сильнее у растущего подростка. Этот пилотный проект сделает первый шаг к пониманию безопасности и потенциальной эффективности этой комбинации препаратов. Перспектива использования недорогих препаратов, уже одобренных в педиатрии, для лечения астмы в качестве нового метода лечения подросткового ожирения направлена ​​на медицинские потребности, которые в настоящее время не удовлетворены.

Ограничение питания в подростковом возрасте не только трудновыполнимо, но и вызывает опасения по поводу роста и развития. Лекарство, одобренное для лечения ожирения в подростковой возрастной группе, которое улучшает состав тела за счет уменьшения жировых отложений и увеличения мышечной ткани без необходимости ограничения приема пищи, может быть полезным инструментом для врачей, занимающихся лечением ожирения у подростков. Альбутерол — это лекарство, одобренное для применения в возрасте от 6 лет и старше, используемое для лечения астмы. Кроме того, было показано, что оно увеличивает мышечную силу и безжировую массу тела у детей со спинальной мышечной атрофией и у здоровых молодых мужчин во время программы физических упражнений. Препарат, одобренный для лечения подросткового ожирения, который увеличивает мышечную ткань, уменьшает жировую ткань и может быть назначен в сочетании с модификацией образа жизни, будет приветствоваться как педиатрами, лечащими таких подростков, так и подростками, которые стигматизированы своим ожирением.

Центр биомедицинских исследований Пеннингтона подал предварительный патент на защиту комбинации кофеина и альбутерола в соотношении 1:25 для синергетического увеличения мышечной массы и уменьшения жировой массы в качестве потенциального лечения ожирения у подростков.

Это исследование будет двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым, пилотным, в котором субъекты будут рандомизированы для получения либо плацебо, либо комбинации альбутерола 4 мг и кофеина 100 мг три раза в день перорально в течение 8 недель. Каждый субъект будет продолжать участие в исследовании в течение всего периода лечения.