Terénní implementace iDETECT
3. března 2016 aktualizováno: Tamara Espinoza, MD, Emory University
Implementace iDETECT pro Field Triage mTBI u fotbalistů
Účelem této studie je posoudit nový screeningový nástroj pro vedlejší hodnocení poranění otřesem mozku u sportovců.
iDETECT je nová technologie, která kombinuje několik prvků doporučených nástrojů pro screening otřesů do jediného přenosného zařízení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem výzkumu je zhodnotit využití multimodální platformy (iDETECT) pro bezprostřední neuropsychologické, balanční a okulomotorické hodnocení po úrazu a vyhodnotit platformu iDETECT jako nástroj pro hodnocení návratnosti do hry v období po úrazu. následující otřes mozku.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
124
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30327
- Westminster High School
-
College Park, Georgia, Spojené státy, 30337
- Woodward Academy
-
Marietta, Georgia, Spojené státy, 30064
- Marietta High School
-
Roswell, Georgia, Spojené státy, 30075
- Blessed Trinity Catholic High School
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
iDETECT bude použit k hodnocení neurofunkčních výsledků, o kterých je známo, že jsou narušeny po mTBI v soutěžních středoškolských atletických týmech během standardní sezóny.
Mezi způsobilé účastníky patří: a) všichni fotbaloví sportovci zúčastněných středních škol; b) všichni nefotbaloví sportovci, kteří během sezóny podzim 2015 utrpěli otřes mozku; c) zájemci o nekolizní sportovce bez otřesu mozku (k službě při kontrolách).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci účastnící se podzimní středoškolské sezóny 2015
- Ve věku 14 let nebo starší
- Bez otřesů mozku během předchozích 2 měsíců
- Poskytněte podepsaný a datový souhlas a/nebo formuláře souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Neanglicky mluvící
- Anamnéza záchvatů nebo předchozí operace mozku (kromě operace obličeje a TM)
- Otřes mozku za poslední 2 měsíce
- Slabé úsilí při základním testu iDETECT
Non-Collision Sport Group
- aktuální otřes mozku nebo historie současného otřesu mozku během atletické sezóny podzim 2015
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina fotbalových sportovců
Všichni fotbaloví sportovci v této paži absolvují integrovaný test kognitivní poruchy a lehkého traumatického poranění mozku (iDETECT) s vylepšeným zobrazením. Účastníci, kteří během fotbalové sezóny utrpí otřes mozku, absolvují po zranění čtyřikrát test iDETECT a test rovnováhy ve stoje (hodnocení BESS). Účastníci této větve mají nárok na systém Riddell High Impact Technology (HIT) nebo i1 Biometrics Vector Mouth Guard. POZNÁMKA: Fotbaloví sportovci, kteří utrpí otřes mozku během fotbalové sezóny, budou hodnoceni a řízeni podle standardního screeningu otřesu mozku a protokolů návratu do hry (RTP). Výkon na iDETECT nebo jiných úlohách souvisejících se studií NEBUDE použit k rozhodování o diagnóze, správě nebo návratu do hry. Zaměstnanci studie nebudou asistovat ani ovlivňovat rozhodování lékařského personálu týmů s diagnózou, řízením nebo rozhodováním o návratu do hry. |
iDETECT nabízí otevřenou platformu pro hodnocení kognitivní, rovnovážné a okulomotorické výkonnosti po mírném traumatickém poranění mozku (mTBI).
Jedná se o odolný, přenosný, neurokognitivní hodnotící nástroj navržený speciálně pro použití v terénu a třídění pro rychlé vyhodnocení funkčního neurologického poškození po potenciálním otřesu mozku.
Systém Riddell HIT obsahuje šest senzorů zrychlení do standardních fotbalových přileb, které se nosí během tréninku a hry.
Počítačový systém postranní čáry zachycuje informace o lineárním a rotačním zrychlení, stejně jako o velikosti, trvání a místě dopadu pro každého hráče.
I1 Biometrics Vector Mouth Guard je systém nárazové inteligence, který obsahuje sadu chráničů úst pro snímání nárazu, akcelerometr krytu a technologii gyroskopu, která umožňuje shromažďování a ukládání biomechanických údajů o nárazu v reálném čase.
Senzory v chrániči úst komunikují přímo se základní stanicí pro hodnocení vedlejší linie a umožňují okamžité posouzení a vyhodnocení expozice zásahu.
|
|
Skupina sportovních sportovců bez kolize
Sportovci bez kolize, kteří jsou aktivní ve školním podzimním atletickém programu, podstoupí integrovaný test kognitivní poruchy a lehkého traumatického poranění mozku (iDETECT), test rovnováhy ve stoje (hodnocení BESS) a na začátku vyplní dotazník. sportovní sezóny. Účastníci budou požádáni, aby během sezóny absolvovali test iDETCT ještě 5krát. Účastníci, kteří během atletické sezóny utrpí otřes mozku, budou po zranění čtyřikrát požádáni o další testy iDETECT. POZNÁMKA: Sportovní sportovci bez kolize, kteří během sezóny utrpí otřes mozku, budou hodnoceni a řízeni podle standardního screeningu otřesů mozku a protokolů návratu do hry (RTP). Výkon na iDETECT nebo jiných úlohách souvisejících se studií NEBUDE použit k rozhodování o diagnóze, správě nebo návratu do hry. Zaměstnanci studie nebudou asistovat ani ovlivňovat rozhodování lékařského personálu týmů s diagnózou, řízením nebo rozhodováním o návratu do hry. |
iDETECT nabízí otevřenou platformu pro hodnocení kognitivní, rovnovážné a okulomotorické výkonnosti po mírném traumatickém poranění mozku (mTBI).
Jedná se o odolný, přenosný, neurokognitivní hodnotící nástroj navržený speciálně pro použití v terénu a třídění pro rychlé vyhodnocení funkčního neurologického poškození po potenciálním otřesu mozku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha pod křivkou (AUC) pro celkové skóre neuropsychologického hodnocení (NP) iDetect ve srovnání se stanovením klinického otřesu trenérem
Časové okno: Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Plocha pod křivkou přijímače operátora (ROC) (index konkordance) pro celkové skóre NP bude vypočítána a porovnána s trenérovým určením klinického otřesu mozku, aby se zjistilo, zda je iDETECT stejně přesný v diagnostice otřesu mozku.
|
Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) pro celkové skóre iDetect NP ve srovnání se skóre okamžitého hodnocení po otřesu mozku a kognitivního testování (IMPACT)
Časové okno: Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Plocha pod křivkou přijímače operátora (ROC) (index konkordance) pro celkové skóre NP bude vypočítána a porovnána se skóre ImpPACT, aby se zjistilo, zda je iDETECT stejně přesný v diagnostice otřesu mozku.
|
Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) pro dobu odezvy iDetect NP na podněty ve srovnání se stanovením klinického otřesu trenérem
Časové okno: Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Bude vypočítána plocha pod křivkou přijímače operátora (ROC) (index konkordance) pro NP odpověď a porovnáno trenérovo určení klinického otřesu mozku, aby se zjistilo, zda je iDETECT stejně přesný v diagnostice otřesu mozku.
|
Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) pro dobu odezvy iDetect NP na podněty ve srovnání se skóre okamžitého hodnocení po otřesu mozku a kognitivního testování (IMPACT)
Časové okno: Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Bude vypočítána plocha pod křivkou přijímače operátora (ROC) (index konkordance) pro NP odpověď a porovnáno skóre ImpPACT, aby se zjistilo, zda je iDETECT stejně přesný v diagnostice otřesu mozku.
|
Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) pro celkové skóre iDETECT ve srovnání s konečným klinickým stanovením otřesu mozku
Časové okno: Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Oblast pod křivkou přijímače operátora (ROC) (index shody) pro celkové skóre iDETECT bude porovnána s konečným klinickým určením otřesu mozku trenérem.
|
Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) pro celkové skóre iDETECT ve srovnání s nástrojem pro hodnocení otřesů mozku (SCAT3)
Časové okno: Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Plocha pod křivkou charakteristiky operátora přijímače (ROC) (index konkordance) pro celkové skóre iDETECT bude porovnána se skóre SCAT 3.
SCAT3 je standardizovaný nástroj pro hodnocení zraněných sportovců na otřes mozku.
|
Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plocha pod křivkou (AUC) pro iDETECT doba výdrže baterie pro neposturální rovnováhu/senzorickou integraci (SI) v porovnání se stanovením klinického otřesu podle trenéra
Časové okno: Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Bude vypočítána plocha pod křivkou přijímače operátora (ROC) (index konkordance) pro čas baterie SI a porovnána s trenérem stanoveným klinického otřesu mozku, aby se zjistilo, zda je iDETECT stejně přesný v diagnostice otřesu mozku.
|
Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) pro iDETECT, doba výdrže baterie při neposturální rovnováze/senzorické integraci (SI) v porovnání se skóre systému hodnocení chyb rovnováhy (BESS)
Časové okno: Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Bude vypočítána plocha pod křivkou charakteristiky operátora přijímače (ROC) (index konkordance) pro čas baterie SI a porovnána se skóre BESS, aby se zjistilo, zda je iDETECT stejně přesný v diagnostice otřesu mozku. Baterie SI vyžaduje, aby účastníci využívali primární senzorické vstupy k posouzení stavu virtuálního vahadla zobrazeného v ponořujícím prostředí zorníku iDETECT bez vstávání.
|
Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
Plocha pod křivkou (AUC) pro iDETECT počet překmitů baterie pro neposturální rovnováhu/senzorickou integraci (SI) ve srovnání se skóre BESS
Časové okno: Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Plocha pod křivkou operátora přijímače (ROC) (index konkordance) pro počet překmitů baterie SI bude vypočítána a porovnána se skóre BESS, aby se zjistilo, zda je iDETECT stejně přesný v diagnostice otřesu mozku.
|
Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
Rozdíl v oblasti pod křivkou (AUC) pro iDETECT vestibulární a okulomotorické (VO) baterie v predikci cílového pohybu ve srovnání se stanovením klinického otřesu trenérem
Časové okno: Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Plocha pod křivkou operátora přijímače (ROC) (index konkordance) pro vzdálenost úhlu baterie VO v predikci pohybu cíle bude vypočítána a porovnána s trenérem určeným klinického otřesu mozku, aby se zjistilo, zda je iDETECT stejně přesný v diagnostice otřesu mozku.
|
Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
Oblast pod křivkou (AUC) pro iDETECT vestibulární a okulomotorický (VO) rozdíl úhlu baterie v predikci pohybu cíle ve srovnání se skóre King-Devick (čas a počet chyb)
Časové okno: Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Bude vypočítána plocha pod křivkou ROC operátora (index shody) a porovnána s King-Devick skóre (čas a počet chyb).
|
Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
Rozdíl v oblasti pod křivkou (AUC) pro iDETECT vestibulární a okulomotorické (VO) baterie rozdíl v interefenci cílového pohybu ve srovnání se stanovením klinického otřesu trenérem
Časové okno: Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Bude vypočítána plocha pod křivkou operátorské charakteristiky přijímače (ROC) (index konkordance) pro rozdíl úhlu VO baterie v interferenci pohybu cíle a porovnána s trenérem stanoveným klinického otřesu mozku, aby se zjistilo, zda je iDETECT stejně přesný v diagnostice otřesu mozku.
|
Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
Oblast pod křivkou (AUC) pro iDETECT vestibulární a okulomotorický (VO) rozdíl úhlu baterie v interefenci pohybu cíle ve srovnání se skóre King-Devick (čas a počet chyb)
Časové okno: Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Oblast pod křivkou operátora přijímače (ROC) (index shody) pro rozdíl úhlu baterie VO v interferenci pohybu cíle bude vypočítána a porovnána se skóre King-Devick (čas a počet chyb), aby se zjistilo, zda je iDETECT co nejpřesnější při diagnostice otřesu mozku.
|
Výchozí stav, po celou dobu trvání sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
Změna celkového skóre iDETECT od výchozího stavu k době zranění
Časové okno: Základní linie, čas otřesu mozku
|
Rozdíl v celkovém skóre iDETECT od výchozí hodnoty k době otřesu mozku bude použit k výpočtu stupně diskriminace u otřesených sportovců.
|
Základní linie, čas otřesu mozku
|
|
Změna celkového skóre iDETECT od výchozího stavu do konce sezóny za účelem posouzení otřesu mozku
Časové okno: Výchozí stav, konec sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Průměrné skóre mezi případy a kontrolami bude porovnáno na iDETECT.
Změna je definována jako rozdíl ve skóre od základní linie do konce sezóny.
|
Výchozí stav, konec sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
Změna celkového skóre nástroje Sport Concussion Assessment Tool 3 (SCAT3) od základního stavu do konce sezóny k posouzení subotřesu mozku
Časové okno: Výchozí stav, konec sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
Průměrné skóre mezi případy a kontrolami bude porovnáno pomocí SCAT3.
Změna je definována jako rozdíl ve skóre od základní linie do konce sezóny.
|
Výchozí stav, konec sportovní sezóny (očekávaný průměr 4 měsíce)
|
|
iDETECT skóre zapamatování slov po zranění
Časové okno: 3 dny po zranění (3 minuty)
|
Subjekty jsou požádány, aby si zapamatovaly skupinu 12 slov zobrazených po jednom.
Poté se jim zobrazí 24 slov a požádáni, aby odpověděli „ANO“ na slovo v původním seznamu a „NE“ na slovo, které v původním seznamu nebylo.
Předměty jsou hodnoceny podle počtu slov, která si správně pamatují, že jsou na seznamu.
|
3 dny po zranění (3 minuty)
|
|
Změna středního skóre zapamatování slov iDETECT po zranění, 10 dní
Časové okno: 3 dny po zranění (3 minuty), 10 dní po zranění (3 minuty)
|
Subjekty jsou požádány, aby si zapamatovaly skupinu 12 slov zobrazených po jednom.
Poté se jim zobrazí 24 slov a požádáni, aby odpověděli „ANO“ na slovo v původním seznamu a „NE“ na slovo, které v původním seznamu nebylo.
Předměty jsou hodnoceny podle počtu slov, která si správně pamatují, že jsou na seznamu.
Změna je definována jako rozdíl ve skóre od 3 dnů po zranění do 10 dnů po zranění.
|
3 dny po zranění (3 minuty), 10 dní po zranění (3 minuty)
|
|
Změna ve skóre průměrného vybavování slov iDETECT po zranění, 30 dní
Časové okno: 10 dní po zranění (3 minuty), 30 dní po zranění (3 minuty)
|
Subjekty jsou požádány, aby si zapamatovaly skupinu 12 slov zobrazených po jednom.
Poté se jim zobrazí 24 slov a požádáni, aby odpověděli „ANO“ na slovo v původním seznamu a „NE“ na slovo, které v původním seznamu nebylo.
Předměty jsou hodnoceny podle počtu slov, která si správně pamatují, že jsou na seznamu.
Změna je definována jako rozdíl ve skóre od 10 dnů po zranění do 30 dnů po zranění.
|
10 dní po zranění (3 minuty), 30 dní po zranění (3 minuty)
|
|
iDETECT tvaruje skóre testu po zranění
Časové okno: 3 dny po zranění (2 minuty)
|
Subjektům je předložen tvarový podnět se 3 vlastnostmi: tvar, barva a orientace šrafování a jsou požádáni, aby si předmět zapamatovali.
Subjekt vybere správný tvar pomocí „ANO“ a každý nesprávný tvar pomocí „NE“.
Skóre se vypočítá správným výběrem tvaru.
|
3 dny po zranění (2 minuty)
|
|
Změna ve skóre testu středních tvarů iDETECT po zranění, 10 dní
Časové okno: 3 dny po zranění (2 minuty), 10 dní po zranění (2 minuty)
|
Subjektům je předložen tvarový podnět se 3 vlastnostmi: tvar, barva a orientace šrafování a jsou požádáni, aby si předmět zapamatovali.
Subjekt vybere správný tvar pomocí „ANO“ a každý nesprávný tvar pomocí „NE“.
Skóre se vypočítá správným výběrem tvaru.
Změna je definována jako rozdíl ve skóre od 3 dnů po zranění do 10 dnů po zranění.
|
3 dny po zranění (2 minuty), 10 dní po zranění (2 minuty)
|
|
Změna ve skóre testu středních tvarů iDETECT po zranění, 30 dní
Časové okno: 10 dní po zranění (3 minuty), 30 dní po zranění (3 minuty)
|
Subjektům je předložen tvarový podnět se 3 vlastnostmi: tvar, barva a orientace šrafování a jsou požádáni, aby si předmět zapamatovali.
Subjekt vybere správný tvar pomocí „ANO“ a každý nesprávný tvar pomocí „NE“.
Skóre se vypočítá správným výběrem tvaru.
Změna je definována jako rozdíl ve skóre od 10 dnů po zranění do 30 dnů po zranění.
|
10 dní po zranění (3 minuty), 30 dní po zranění (3 minuty)
|
|
iDETECT arrows test skóre po zranění
Časové okno: 3 dny po zranění (2 minuty)
|
Subjekty jsou požádány, aby odpověděly na šipku se 2 charakteristikami: orientace a barva.
Pokud je šipka modrá, vyberou stranu, na kterou šipka ukazuje.
Pokud je šipka červená, vyberou stranu opačnou, než kam ukazuje.
Skóre se počítá podle počtu správných odpovědí.
|
3 dny po zranění (2 minuty)
|
|
Změna průměrného skóre testu iDETECT pomocí šipek po zranění, 10 dní
Časové okno: 3 dny po zranění (2 minuty), 10 dní po zranění (2 minuty)
|
Subjekty jsou požádány, aby odpověděly na šipku se 2 charakteristikami: orientace a barva.
Pokud je šipka modrá, vyberou stranu, na kterou šipka ukazuje.
Pokud je šipka červená, vyberou stranu opačnou, než kam ukazuje.
Skóre se počítá podle počtu správných odpovědí.
Změna je definována jako rozdíl ve skóre od 3 dnů po zranění do 10 dnů po zranění.
|
3 dny po zranění (2 minuty), 10 dní po zranění (2 minuty)
|
|
Změna průměrného skóre testu iDETECT pomocí šipek po zranění, 30 dní
Časové okno: 10 dní po zranění (2 minuty), 30 dní po zranění (2 minuty)
|
Subjekty jsou požádány, aby odpověděly na šipku se 2 charakteristikami: orientace a barva.
Pokud je šipka modrá, vyberou stranu, na kterou šipka ukazuje.
Pokud je šipka červená, vyberou stranu opačnou, než kam ukazuje.
Skóre se počítá podle počtu správných odpovědí.
Změna je definována jako rozdíl ve skóre od 10 dnů po zranění do 30 dnů po zranění.
|
10 dní po zranění (2 minuty), 30 dní po zranění (2 minuty)
|
|
iDETECT N-BACK (1 záda a 2 záda) test po zranění
Časové okno: 3 dny po zranění (2 minuty)
|
Subjekty zobrazí sérii obličejů jeden po druhém a vyberou, zda byl obličej zobrazen již dříve.
Objekt zvolí „ANO“, pokud je zobrazená tvář stejná jako předchozí, nebo „NE“, pokud není.
Skóre se počítá podle počtu správných odpovědí.
|
3 dny po zranění (2 minuty)
|
|
iDETECT Test zpožděného vyvolání slov
Časové okno: 3 dny po zranění (2 minuty)
|
Subjekty jsou požádány, aby recitovaly slova z testu vybavování slov s pětiminutovou prodlevou.
Skóre se počítá podle počtu správně zapamatovaných slov.
|
3 dny po zranění (2 minuty)
|
|
Změna v testu zpožděného vyvolání slov iDETECT
Časové okno: 3 dny po zranění (2 minuty), 10 dní po zranění (2 minuty)
|
Subjekty jsou požádány, aby recitovaly slova z testu vybavování slov s pětiminutovou prodlevou.
Skóre se počítá podle počtu správně zapamatovaných slov.
Změna je definována jako rozdíl ve skóre od 3 dnů po zranění do 10 dnů po zranění.
|
3 dny po zranění (2 minuty), 10 dní po zranění (2 minuty)
|
|
Změna v testu zpožděného vyvolání slov iDETECT
Časové okno: 10 dní po zranění (2 minuty), 30 dní po zranění (2 minuty)
|
Subjekty jsou požádány, aby recitovaly slova z testu vybavování slov s pětiminutovou prodlevou.
Skóre se počítá podle počtu správně zapamatovaných slov.
Změna je definována jako rozdíl ve skóre od 10 dnů po zranění do 30 dnů po zranění.
|
10 dní po zranění (2 minuty), 30 dní po zranění (2 minuty)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tamara Espinoza, MD, MPH, Emory University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2015
První zveřejněno (Odhad)
20. srpna 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
4. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2016
Naposledy ověřeno
1. března 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00082102
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .