Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Investigativní imunoterapeutická studie nivolumabu nebo placeba u účastníků s resekovanou rakovinou jícnu nebo gastroezofageálního spojení (CheckMate 577)

4. listopadu 2025 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Randomizovaná, multicentrická, dvojitě zaslepená studie fáze III adjuvantního nivolumabu nebo placeba u subjektů s resekovanou rakovinou jícnu nebo gastroezofageálního spojení

Primárním účelem této studie je určit, zda nivolumab zlepší přežití bez onemocnění ve srovnání s placebem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

794

Fáze

  • Fáze 3

Rozšířený přístup

Již není k dispozici mimo klinické hodnocení. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1093 AAS
        • Local Institution - 0198
      • CABA, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0133
      • Córdoba, Argentina, X5006HBF
        • Local Institution - 0112
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1264
        • Local Institution - 0050
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Local Institution - 0152
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1118
        • Local Institution - 0164
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0207
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Local Institution - 0208
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Local Institution - 0051
  • Austrálie
      • Hobart, Austrálie, 7000
        • Local Institution - 0099
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
        • Local Institution - 0200
      • Gosford, New South Wales, Austrálie, 2250
        • Local Institution - 0098
      • Kanwal, New South Wales, Austrálie, 2263
        • Local Institution - 0140
      • St Leonards, New South Wales, Austrálie, 2065
        • Local Institution - 0074
      • Tamworth, New South Wales, Austrálie, 2340
        • Local Institution - 0075
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4102
        • Local Institution - 0237
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Austrálie, 5000
        • Local Institution - 0123
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Local Institution - 0072
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrálie, 6150
        • Local Institution - 0156
  • Belgie
      • Brussels, Belgie, 1200
        • Local Institution - 0035
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Local Institution - 0037
      • Ghent, Belgie, 9000
        • Local Institution - 0086
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Local Institution - 0034
      • Liège, Belgie, 4000
        • Local Institution - 0036
      • Namur, Belgie, 5000
        • Local Institution - 0087
  • Brazílie
      • Rio de Janeiro, Brazílie, 22793-080
        • Local Institution - 0065
      • Salvador, Brazílie
        • Local Institution - 0064
      • São Paulo, Brazílie, 01246-000
        • Local Institution - 0062
      • São Paulo, Brazílie, 01308-050
        • Local Institution - 0063
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazílie, 70200-730
        • Local Institution - 0095
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazílie, 30130-090
        • Local Institution - 0096
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazílie, 81520-060
        • Local Institution - 0221
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazílie, 98700-000
        • Local Institution - 0059
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazílie, 90610-000
        • Local Institution - 0060
    • Santa Catarina
      • Itacorubi, Florianopolis, Santa Catarina, Brazílie, 88034
        • Local Institution - 0223
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazílie, 14780-070
        • Local Institution - 0061
      • Sao Jose de Rio Preto, São Paulo, Brazílie, 15091-000
        • Local Institution - 0222
  • Dánsko
    • Central Jutland
      • Aarhus N, Central Jutland, Dánsko, 8200
        • Local Institution - 0166
  • Francie
      • Avignon Cedes 9, Francie, 84918
        • Local Institution - 0215
      • Dijon, Francie, 21079
        • Local Institution - 0121
      • Lille, Francie, 59037
        • Local Institution - 0117
      • Paris, Francie, 75012
        • Local Institution - 0119
      • Pessac, Francie, 33604
        • Local Institution - 0120
      • Pierre-Bénite, Francie, 69495
        • Local Institution - 0118
      • Rennes, Francie, 35033
        • Local Institution - 0132
      • Rouen, Francie, 76000
        • Local Institution - 0149
      • Toulouse, Francie, 31403
        • Local Institution - 0148
  • Holandsko
      • Groningen, Holandsko, 9713 AP
        • Local Institution - 0042
      • Maastrict, Holandsko, 6229 HX
        • Local Institution - 0043
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandsko, 1066 CX
        • Local Institution - 0089
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0225
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, 9
        • Local Institution - 0040
      • Galway, Irsko
        • Local Institution - 0038
    • CORK
      • Wilton, CORK, Irsko
        • Local Institution - 0039
  • Itálie
      • Bergamo, Itálie, 24127
        • Local Institution - 0105
      • Milan, Itálie, 20133
        • Local Institution - 0104
      • Milan, Itálie, 20097
        • Local Institution - 0137
      • Reggio Emilia, Itálie, 42100
        • Local Institution - 0106
      • Roma, Itálie, 00168
        • Local Institution - 0107
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Local Institution - 0146
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution - 0144
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution - 0143
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Local Institution - 0145
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Local Institution - 0142
  • Japonsko
      • Fukuoka, Japonsko, 8111395
        • Local Institution - 0194
      • Kita-gun, Japonsko, 7610793
        • Local Institution - 0181
    • Akita
      • Akita, Akita, Japonsko, 0108543
        • Local Institution - 0173
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonsko, 2608677
        • Local Institution - 0180
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonsko, 8128582
        • Local Institution - 0187
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japonsko, 5011194
        • Local Institution - 0189
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonsko, 7348551
        • Local Institution - 0183
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0030027
        • Local Institution - 0192
      • Sapporo, Hokkaido, Japonsko, 0608648
        • Local Institution - 0196
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonsko, 8908520
        • Local Institution - 0191
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonsko, 8608556
        • Local Institution - 0184
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonsko, 9808574
        • Local Institution - 0188
    • Osaka
      • Sayama, Osaka, Japonsko, 589-8511
        • Local Institution - 0182
      • Suita-shi, Osaka, Japonsko, 565-0871
        • Local Institution - 0185
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonsko, 3620806
        • Local Institution - 0186
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonsko, 1040045
        • Local Institution - 0172
      • Koto-ku, Tokyo, Japonsko, 1358550
        • Local Institution - 0190
      • Minato-ku, Tokyo, Japonsko, 1058470
        • Local Institution - 0174
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonsko, 1600023
        • Local Institution - 0193
      • Shinjuuku-ku, Tokyo, Japonsko, 1608582
        • Local Institution - 0204
  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea, 120-752
        • Local Institution - 0176
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Local Institution - 0175
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0129
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0093
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Local Institution - 0092
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Local Institution - 0094
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0091
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0110
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0134
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution - 0109
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0214
  • Maďarsko
      • Budapest, Maďarsko, 1097
        • Local Institution - 0053
      • Budapest, Maďarsko, 1122
        • Local Institution - 0224
      • Debrecen, Maďarsko
        • Local Institution - 0052
      • Kaposvár, Maďarsko, 7400
        • Local Institution - 0057
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Local Institution - 0154
      • Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0084
      • Mexico City, Mexiko, 06760
        • Local Institution - 0168
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexiko, 29038
        • Local Institution - 0212
    • Distrito Federal C.p.
      • Tlalpan, Distrito Federal C.p., Mexiko, 14000
        • Local Institution - 0085
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajato, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Local Institution - 0127
  • Německo
      • Berlin, Německo, D-13353
        • Local Institution - 0006
      • Cologne, Německo, 50937
        • Local Institution - 0003
      • Essen, Německo, 45136
        • Local Institution - 0008
      • Hamburg, Německo, 20251
        • Local Institution - 0007
      • Marburg, Německo, 35043
        • Local Institution - 0017
      • Munich, Německo, 81675
        • Local Institution - 0005
      • Tübingen, Německo, 72076
        • Local Institution - 0011
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Německo, 55131
        • Local Institution - 0001
  • Peru
      • Callao, Peru, 02
        • Local Institution - 0195
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution - 0162
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Local Institution - 0141
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Local Institution - 0088
  • Polsko
      • Gliwice, Polsko, 44-101
        • Local Institution - 0083
      • Krakow, Polsko, 31-202
        • Local Institution - 0138
      • Lublin, Polsko, 20-081
        • Local Institution - 0139
      • Poznan, Polsko, 60-780
        • Local Institution - 0082
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Local Institution - 0081
  • Portoriko
      • San Juan, Portoriko, 00927
        • Local Institution - 0097
  • Rumunsko
      • Baia Mare, Rumunsko, 430295
        • Local Institution - 0167
      • Bucharest, Rumunsko, 022328
        • Local Institution - 0163
      • Bucharest, Rumunsko, 021389
        • Local Institution - 0197
      • Cluj-Napoca, Rumunsko, 400352
        • Local Institution - 0103
      • Craiova, Rumunsko, 200347
        • Local Institution - 0028
      • Floreşti, Rumunsko, 407280
        • Local Institution - 0135
  • Rusko
      • Cheboksary, Rusko, 428020
        • Local Institution - 0213
      • Moscow, Rusko, 115478
        • Local Institution - 0125
      • Saint Petersburg, Rusko, 197022
        • Local Institution - 0209
      • Saint Petersburg, Rusko, 197758
        • Local Institution - 0136
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Local Institution - 0218
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 0219
  • Spojené království
      • Cardiff, Spojené království, CF14 2TL
        • Local Institution - 0243
      • London, Spojené království, SE1 9RT
        • Local Institution - 0202
    • Greater London
      • London, Greater London, Spojené království, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0045
      • London, Greater London, Spojené království, NW1 2PG
        • Local Institution - 0203
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Spojené království, SO16 6YD
        • Local Institution - 0046
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Spojené království, M20 4BX
        • Local Institution - 0049
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Spojené království, SM2 5PT
        • Local Institution - 0169
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85711
        • Local Institution - 0250
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90033
        • Local Institution - 0026
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94158
        • Local Institution - 0068
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • Local Institution - 0023
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Local Institution - 0151
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80218
        • Local Institution - 0247
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20007
        • Local Institution - 0054
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
        • Local Institution - 0113
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32256
        • Local Institution - 0131
      • Miami, Florida, Spojené státy, 33136
        • Local Institution - 0226
      • Pensacola, Florida, Spojené státy, 32504
        • Local Institution - 0022
      • St. Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
        • Local Institution - 0114
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Local Institution - 0153
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21202
        • Local Institution - 0025
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution - 0170
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution - 0171
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution - 0055
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Local Institution - 0217
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Local Institution - 0027
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
        • Local Institution - 0058
      • Neptune City, New Jersey, Spojené státy, 07753
        • Local Institution - 0066
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Local Institution - 0032
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10461
        • Local Institution - 0205
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy, 28262
        • Local Institution - 0033
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Local Institution - 0024
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Local Institution - 0056
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Local Institution - 0165
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Spojené státy, 18103
        • Local Institution - 0101
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19111
        • Local Institution - 0048
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Local Institution - 0116
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Local Institution - 0111
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Local Institution - 0130
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75216
        • Local Institution - 0216
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Local Institution - 0248
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030-4009
        • Local Institution - 0012
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98101
        • Local Institution - 0241
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Local Institution - 0067
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53792
        • Local Institution - 0069
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40447
        • Local Institution - 0177
      • Tainan, Tchaj-wan, 70403
        • Local Institution - 0178
      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • Local Institution - 0179
  • Turecko (Türkiye)
      • Adana, Turecko (Türkiye), 01250
        • Local Institution - 0160
      • Erzurum, Turecko (Türkiye), 25240
        • Local Institution - 0161
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34300
        • Local Institution - 0157
  • Česko
      • Brno, Česko, 656 53
        • Local Institution - 0031
      • Hradec Králové, Česko, 500 05
        • Local Institution - 0029
      • Olomouc, Česko, 779 00
        • Local Institution - 0030
  • Čína
      • Shanghai, Čína, 200032
        • Local Institution - 0232
      • Tianjin, Čína, 300060
        • Local Institution - 0228
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
        • Local Institution - 0240
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
        • Local Institution - 0234
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
        • Local Institution - 0227
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
        • Local Institution - 0239
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
        • Local Institution - 0230
      • Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310022
        • Local Institution - 0238
      • Linhai, Zhejiang, Čína, 317000
        • Local Institution - 0233
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Local Institution - 0078
      • Córdoba, Španělsko, 14004
        • Local Institution - 0079
      • Madrid, Španělsko, 28007
        • Local Institution - 0080
      • Madrid, Španělsko, 28050
        • Local Institution - 0077
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • Local Institution - 0018
      • Sankt Gallen, Švýcarsko, 9007
        • Local Institution - 0047

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikován karcinomem jícnu nebo gastroezofageální junkce stadia II/III
  • Dokončena předoperační chemoradioterapie s následnou operací
  • Diagnostikováno reziduální patologické onemocnění po chirurgickém odstranění onemocnění s negativními okraji po kompletní resekci

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostikován karcinom cervikálního jícnu
  • Diagnostikováno resekabilní onemocnění stadia IV
  • Před operací nebyl souběžně léčen chemoradioterapií
  • Účastníci, kteří dostali živou/oslabenou vakcínu do 30 dnů od prvního ošetření

Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Jiný: Placebo
Stanovená dávka ve stanovené dny
Experimentální: Nivolumab
Lék: Nivolumab
Stanovená dávka ve stanovené dny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití bez onemocnění (DFS)
Časové okno: Od randomizace do data recidivy nebo úmrtí (až přibližně 46 měsíců)

Přežití bez onemocnění je definováno jako doba mezi datem randomizace a prvním datem recidivy nebo úmrtí, podle toho, co nastane dříve.

Recidiva je definována jako objevení se jedné nebo více nových lézí, které mohou být lokální, regionální nebo vzdálené od primárního resekovaného místa (hodnoceno zobrazením nebo patologií). Všechna úmrtí bez předchozí recidivy jsou považována za příhody DFS. U účastníků, kteří zůstali naživu a bez recidivy, byla DFS odsouzena k datu posledního hodnotitelného hodnocení onemocnění
Od randomizace do data recidivy nebo úmrtí (až přibližně 46 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Od randomizace do data úmrtí (až přibližně 60 měsíců)
Celkové přežití je definováno jako čas od randomizace do data úmrtí z jakékoli příčiny. U subjektů, které jsou naživu, byl jejich čas přežití cenzurován k datu posledního kontaktu (nebo "data posledního známého přežití"). Celkové přežití bylo cenzurováno k datu randomizace u subjektů, které byly randomizovány, ale neměly žádné následné sledování.
Od randomizace do data úmrtí (až přibližně 60 měsíců)
Míry celkového přežití po 12, 24 a 36 měsících
Časové okno: 12, 24 a 36 měsíců po podání první dávky.
Celková míra přežití je definována jako procento účastníků, kteří jsou naživu po 1, 2 a 3 letech po randomizaci
12, 24 a 36 měsíců po podání první dávky.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Spolupracovníci

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. července 2016

Primární dokončení (Aktuální)

12. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. dubna 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2016

První zveřejněno (Odhadovaný)

19. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

18. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CA209-577
  • 2015-005556-10 (Číslo EudraCT)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit