Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dochodzeniowe badanie immunoterapii niwolumabem lub placebo u uczestników z usuniętym rakiem przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego (CheckMate 577)

4 listopada 2025 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

Randomizowane, wieloośrodkowe, podwójnie ślepe badanie fazy III z adjuwantem niwolumabem lub placebo u pacjentów z usuniętym rakiem przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego

Głównym celem tego badania jest ustalenie, czy niwolumab poprawi przeżycie wolne od choroby w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

794

Faza

  • Faza 3

Rozszerzony dostęp

Nie dostępny poza badaniem klinicznym. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1093 AAS
        • Local Institution - 0198
      • CABA, Argentyna, 1426
        • Local Institution - 0133
      • Córdoba, Argentyna, X5006HBF
        • Local Institution - 0112
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, 1264
        • Local Institution - 0050
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentyna, 1280
        • Local Institution - 0152
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Distrito Federal, Argentyna, 1118
        • Local Institution - 0164
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentyna, 8500
        • Local Institution - 0207
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentyna, 2000
        • Local Institution - 0208
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentyna, 4000
        • Local Institution - 0051
  • Australia
      • Hobart, Australia, 7000
        • Local Institution - 0099
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Local Institution - 0200
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Local Institution - 0098
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2263
        • Local Institution - 0140
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Local Institution - 0074
      • Tamworth, New South Wales, Australia, 2340
        • Local Institution - 0075
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0237
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0123
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0072
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0156
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0035
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Local Institution - 0037
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0086
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0034
      • Liège, Belgia, 4000
        • Local Institution - 0036
      • Namur, Belgia, 5000
        • Local Institution - 0087
  • Brazylia
      • Rio de Janeiro, Brazylia, 22793-080
        • Local Institution - 0065
      • Salvador, Brazylia
        • Local Institution - 0064
      • São Paulo, Brazylia, 01246-000
        • Local Institution - 0062
      • São Paulo, Brazylia, 01308-050
        • Local Institution - 0063
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brazylia, 70200-730
        • Local Institution - 0095
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazylia, 30130-090
        • Local Institution - 0096
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brazylia, 81520-060
        • Local Institution - 0221
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brazylia, 98700-000
        • Local Institution - 0059
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90610-000
        • Local Institution - 0060
    • Santa Catarina
      • Itacorubi, Florianopolis, Santa Catarina, Brazylia, 88034
        • Local Institution - 0223
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brazylia, 14780-070
        • Local Institution - 0061
      • Sao Jose de Rio Preto, São Paulo, Brazylia, 15091-000
        • Local Institution - 0222
  • Chiny
      • Shanghai, Chiny, 200032
        • Local Institution - 0232
      • Tianjin, Chiny, 300060
        • Local Institution - 0228
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Chiny, 100142
        • Local Institution - 0240
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Chiny, 350014
        • Local Institution - 0234
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200030
        • Local Institution - 0227
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Chiny, 200032
        • Local Institution - 0239
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
        • Local Institution - 0230
      • Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310022
        • Local Institution - 0238
      • Linhai, Zhejiang, Chiny, 317000
        • Local Institution - 0233
  • Czechy
      • Brno, Czechy, 656 53
        • Local Institution - 0031
      • Hradec Králové, Czechy, 500 05
        • Local Institution - 0029
      • Olomouc, Czechy, 779 00
        • Local Institution - 0030
  • Dania
    • Central Jutland
      • Aarhus N, Central Jutland, Dania, 8200
        • Local Institution - 0166
  • Francja
      • Avignon Cedes 9, Francja, 84918
        • Local Institution - 0215
      • Dijon, Francja, 21079
        • Local Institution - 0121
      • Lille, Francja, 59037
        • Local Institution - 0117
      • Paris, Francja, 75012
        • Local Institution - 0119
      • Pessac, Francja, 33604
        • Local Institution - 0120
      • Pierre-Bénite, Francja, 69495
        • Local Institution - 0118
      • Rennes, Francja, 35033
        • Local Institution - 0132
      • Rouen, Francja, 76000
        • Local Institution - 0149
      • Toulouse, Francja, 31403
        • Local Institution - 0148
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Local Institution - 0078
      • Córdoba, Hiszpania, 14004
        • Local Institution - 0079
      • Madrid, Hiszpania, 28007
        • Local Institution - 0080
      • Madrid, Hiszpania, 28050
        • Local Institution - 0077
  • Holandia
      • Groningen, Holandia, 9713 AP
        • Local Institution - 0042
      • Maastrict, Holandia, 6229 HX
        • Local Institution - 0043
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holandia, 1066 CX
        • Local Institution - 0089
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0225
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, 9
        • Local Institution - 0040
      • Galway, Irlandia
        • Local Institution - 0038
    • CORK
      • Wilton, CORK, Irlandia
        • Local Institution - 0039
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Local Institution - 0146
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution - 0144
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution - 0143
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Local Institution - 0145
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Local Institution - 0142
  • Japonia
      • Fukuoka, Japonia, 8111395
        • Local Institution - 0194
      • Kita-gun, Japonia, 7610793
        • Local Institution - 0181
    • Akita
      • Akita, Akita, Japonia, 0108543
        • Local Institution - 0173
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japonia, 2608677
        • Local Institution - 0180
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japonia, 8128582
        • Local Institution - 0187
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japonia, 5011194
        • Local Institution - 0189
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japonia, 7348551
        • Local Institution - 0183
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0030027
        • Local Institution - 0192
      • Sapporo, Hokkaido, Japonia, 0608648
        • Local Institution - 0196
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japonia, 8908520
        • Local Institution - 0191
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japonia, 8608556
        • Local Institution - 0184
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japonia, 9808574
        • Local Institution - 0188
    • Osaka
      • Sayama, Osaka, Japonia, 589-8511
        • Local Institution - 0182
      • Suita-shi, Osaka, Japonia, 565-0871
        • Local Institution - 0185
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japonia, 3620806
        • Local Institution - 0186
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japonia, 1040045
        • Local Institution - 0172
      • Koto-ku, Tokyo, Japonia, 1358550
        • Local Institution - 0190
      • Minato-ku, Tokyo, Japonia, 1058470
        • Local Institution - 0174
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japonia, 1600023
        • Local Institution - 0193
      • Shinjuuku-ku, Tokyo, Japonia, 1608582
        • Local Institution - 0204
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0129
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0093
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Local Institution - 0092
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Local Institution - 0094
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0091
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0110
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0134
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution - 0109
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0214
  • Korea Południowa
      • Seoul, Korea Południowa, 120-752
        • Local Institution - 0176
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Local Institution - 0175
  • Meksyk
      • Aguascalientes, Meksyk, 20230
        • Local Institution - 0154
      • Distrito Federal, Meksyk, 14080
        • Local Institution - 0084
      • Mexico City, Meksyk, 06760
        • Local Institution - 0168
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Meksyk, 29038
        • Local Institution - 0212
    • Distrito Federal C.p.
      • Tlalpan, Distrito Federal C.p., Meksyk, 14000
        • Local Institution - 0085
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajato, Guanajuato, Meksyk, 37000
        • Local Institution - 0127
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, D-13353
        • Local Institution - 0006
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Local Institution - 0003
      • Essen, Niemcy, 45136
        • Local Institution - 0008
      • Hamburg, Niemcy, 20251
        • Local Institution - 0007
      • Marburg, Niemcy, 35043
        • Local Institution - 0017
      • Munich, Niemcy, 81675
        • Local Institution - 0005
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • Local Institution - 0011
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Niemcy, 55131
        • Local Institution - 0001
  • Peru
      • Callao, Peru, 02
        • Local Institution - 0195
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution - 0162
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Local Institution - 0141
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Local Institution - 0088
  • Polska
      • Gliwice, Polska, 44-101
        • Local Institution - 0083
      • Krakow, Polska, 31-202
        • Local Institution - 0138
      • Lublin, Polska, 20-081
        • Local Institution - 0139
      • Poznan, Polska, 60-780
        • Local Institution - 0082
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Local Institution - 0081
  • Portoryko
      • San Juan, Portoryko, 00927
        • Local Institution - 0097
  • Rosja
      • Cheboksary, Rosja, 428020
        • Local Institution - 0213
      • Moscow, Rosja, 115478
        • Local Institution - 0125
      • Saint Petersburg, Rosja, 197022
        • Local Institution - 0209
      • Saint Petersburg, Rosja, 197758
        • Local Institution - 0136
  • Rumunia
      • Baia Mare, Rumunia, 430295
        • Local Institution - 0167
      • Bucharest, Rumunia, 022328
        • Local Institution - 0163
      • Bucharest, Rumunia, 021389
        • Local Institution - 0197
      • Cluj-Napoca, Rumunia, 400352
        • Local Institution - 0103
      • Craiova, Rumunia, 200347
        • Local Institution - 0028
      • Floreşti, Rumunia, 407280
        • Local Institution - 0135
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Local Institution - 0218
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 0219
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85711
        • Local Institution - 0250
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
        • Local Institution - 0026
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94158
        • Local Institution - 0068
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • Local Institution - 0023
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Local Institution - 0151
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Local Institution - 0247
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • Local Institution - 0054
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
        • Local Institution - 0113
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32256
        • Local Institution - 0131
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Local Institution - 0226
      • Pensacola, Florida, Stany Zjednoczone, 32504
        • Local Institution - 0022
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
        • Local Institution - 0114
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Local Institution - 0153
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21202
        • Local Institution - 0025
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 0170
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 0171
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 0055
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Local Institution - 0217
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Local Institution - 0027
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
        • Local Institution - 0058
      • Neptune City, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07753
        • Local Institution - 0066
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Local Institution - 0032
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10461
        • Local Institution - 0205
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28262
        • Local Institution - 0033
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Local Institution - 0024
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Local Institution - 0056
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Local Institution - 0165
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18103
        • Local Institution - 0101
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
        • Local Institution - 0048
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
        • Local Institution - 0116
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Local Institution - 0111
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Local Institution - 0130
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75216
        • Local Institution - 0216
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Local Institution - 0248
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030-4009
        • Local Institution - 0012
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98101
        • Local Institution - 0241
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98109
        • Local Institution - 0067
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
        • Local Institution - 0069
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • Local Institution - 0018
      • Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
        • Local Institution - 0047
  • Tajwan
      • Taichung, Tajwan, 40447
        • Local Institution - 0177
      • Tainan, Tajwan, 70403
        • Local Institution - 0178
      • Taipei, Tajwan, 100
        • Local Institution - 0179
  • Turcja (Türkiye)
      • Adana, Turcja (Türkiye), 01250
        • Local Institution - 0160
      • Erzurum, Turcja (Türkiye), 25240
        • Local Institution - 0161
      • Istanbul, Turcja (Türkiye), 34300
        • Local Institution - 0157
  • Węgry
      • Budapest, Węgry, 1097
        • Local Institution - 0053
      • Budapest, Węgry, 1122
        • Local Institution - 0224
      • Debrecen, Węgry
        • Local Institution - 0052
      • Kaposvár, Węgry, 7400
        • Local Institution - 0057
  • Włochy
      • Bergamo, Włochy, 24127
        • Local Institution - 0105
      • Milan, Włochy, 20133
        • Local Institution - 0104
      • Milan, Włochy, 20097
        • Local Institution - 0137
      • Reggio Emilia, Włochy, 42100
        • Local Institution - 0106
      • Roma, Włochy, 00168
        • Local Institution - 0107
  • Zjednoczone Królestwo
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo, CF14 2TL
        • Local Institution - 0243
      • London, Zjednoczone Królestwo, SE1 9RT
        • Local Institution - 0202
    • Greater London
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0045
      • London, Greater London, Zjednoczone Królestwo, NW1 2PG
        • Local Institution - 0203
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Zjednoczone Królestwo, SO16 6YD
        • Local Institution - 0046
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
        • Local Institution - 0049
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Zjednoczone Królestwo, SM2 5PT
        • Local Institution - 0169

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano raka przełyku lub połączenia żołądkowo-przełykowego w stadium II/III
  • Zakończono przedoperacyjną chemio-radioterapię, po której nastąpiła operacja
  • Zdiagnozowano resztkową chorobę patologiczną po chirurgicznym usunięciu choroby z ujemnymi marginesami po całkowitej resekcji

Kryteria wyłączenia:

  • Zdiagnozowano raka szyjki macicy przełyku
  • Zdiagnozowano resekcyjne stadium choroby IV
  • Nie otrzymał równoczesnej chemioradioterapii przed operacją
  • Uczestnicy, którzy otrzymali żywą/atenuowaną szczepionkę w ciągu 30 dni od pierwszego podania

Zastosowanie mogą mieć inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Inny: Placebo
Określona dawka w określone dni
Eksperymentalny: Niwolumab
Lek: Niwolumab
Określona dawka w określone dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty nawrotu lub zgonu (do około 46 miesięcy)

Przeżycie wolne od choroby definiuje się jako czas między datą randomizacji a pierwszą datą nawrotu choroby lub zgonu, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

Nawrót definiuje się jako pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian, które mogą być miejscowe, regionalne lub odległe od miejsca pierwotnej resekcji (oceniane za pomocą obrazowania lub patologii). Wszystkie zgony bez wcześniejszego nawrotu są uważane za zdarzenia DFS. W przypadku uczestników, którzy pozostali przy życiu i bez nawrotu, DFS został ocenzurowany w dniu ostatniej możliwej do oceny oceny choroby
Od randomizacji do daty nawrotu lub zgonu (do około 46 miesięcy)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas przeżycia (OS)
Ramy czasowe: Od randomizacji do daty zgonu (do około 60 miesięcy)
Całkowity czas przeżycia definiuje się jako okres od randomizacji do daty zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Dla pacjentów, którzy są żywi, ich czas przeżycia był cenzurowany na dzień ostatniego kontaktu (lub "ostatniej znanej daty życia"). Całkowity czas przeżycia był cenzurowany na dzień randomizacji dla pacjentów, którzy zostali zrandomizowani, ale nie mieli obserwacji po randomizacji.
Od randomizacji do daty zgonu (do około 60 miesięcy)
Wskaźniki Przeżycia Całkowitego w 12, 24 i 36 miesięcy
Ramy czasowe: Po 12, 24 i 36 miesiącach od podania pierwszej dawki.
Ogólny wskaźnik przeżycia definiuje się jako odsetek uczestników, którzy są przy życiu po 1, 2 i 3 latach od randomizacji
Po 12, 24 i 36 miesiącach od podania pierwszej dawki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Współpracownicy

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 lipca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 kwietnia 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Szacowany)

19 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

18 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CA209-577
  • 2015-005556-10 (Numer EudraCT)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj