Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkiva immunoterapiatutkimus nivolumabista tai lumelääkkeestä osallistujille, joilla on leikattu ruokatorven tai gastroesofageaalisen liitossyöpä (CheckMate 577)

tiistai 4. marraskuuta 2025 päivittänyt: Bristol-Myers Squibb

Satunnaistettu, monikeskus, kaksoissokkoutettu, vaiheen III tutkimus adjuvanttinivolumabista tai lumelääkeaineesta potilailla, joilla on leikattu ruokatorven tai gastroesofageaalisen liitossyöpä

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on selvittää, parantaako nivolumabi sairaudesta vapaata eloonjäämistä lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

794

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Groningen, Alankomaat, 9713 AP
        • Local Institution - 0042
      • Maastrict, Alankomaat, 6229 HX
        • Local Institution - 0043
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Alankomaat, 1066 CX
        • Local Institution - 0089
  • Argentiina
      • Buenos Aires, Argentiina, 1093 AAS
        • Local Institution - 0198
      • CABA, Argentiina, 1426
        • Local Institution - 0133
      • Córdoba, Argentiina, X5006HBF
        • Local Institution - 0112
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1264
        • Local Institution - 0050
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentiina, 1280
        • Local Institution - 0152
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Distrito Federal, Argentiina, 1118
        • Local Institution - 0164
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentiina, 8500
        • Local Institution - 0207
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentiina, 2000
        • Local Institution - 0208
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentiina, 4000
        • Local Institution - 0051
  • Australia
      • Hobart, Australia, 7000
        • Local Institution - 0099
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Local Institution - 0200
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Local Institution - 0098
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2263
        • Local Institution - 0140
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Local Institution - 0074
      • Tamworth, New South Wales, Australia, 2340
        • Local Institution - 0075
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0237
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0123
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0072
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0156
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1200
        • Local Institution - 0035
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Local Institution - 0037
      • Ghent, Belgia, 9000
        • Local Institution - 0086
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Local Institution - 0034
      • Liège, Belgia, 4000
        • Local Institution - 0036
      • Namur, Belgia, 5000
        • Local Institution - 0087
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
        • Local Institution - 0065
      • Salvador, Brasilia
        • Local Institution - 0064
      • São Paulo, Brasilia, 01246-000
        • Local Institution - 0062
      • São Paulo, Brasilia, 01308-050
        • Local Institution - 0063
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilia, 70200-730
        • Local Institution - 0095
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilia, 30130-090
        • Local Institution - 0096
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilia, 81520-060
        • Local Institution - 0221
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilia, 98700-000
        • Local Institution - 0059
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Local Institution - 0060
    • Santa Catarina
      • Itacorubi, Florianopolis, Santa Catarina, Brasilia, 88034
        • Local Institution - 0223
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilia, 14780-070
        • Local Institution - 0061
      • Sao Jose de Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15091-000
        • Local Institution - 0222
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Local Institution - 0078
      • Córdoba, Espanja, 14004
        • Local Institution - 0079
      • Madrid, Espanja, 28007
        • Local Institution - 0080
      • Madrid, Espanja, 28050
        • Local Institution - 0077
  • Etelä -Korea
      • Seoul, Etelä -Korea, 120-752
        • Local Institution - 0176
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Local Institution - 0175
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 0225
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, 9
        • Local Institution - 0040
      • Galway, Irlanti
        • Local Institution - 0038
    • CORK
      • Wilton, CORK, Irlanti
        • Local Institution - 0039
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Local Institution - 0146
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0144
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0143
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 0145
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 0142
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Local Institution - 0105
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0104
      • Milan, Italia, 20097
        • Local Institution - 0137
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Local Institution - 0106
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution - 0107
  • Japani
      • Fukuoka, Japani, 8111395
        • Local Institution - 0194
      • Kita-gun, Japani, 7610793
        • Local Institution - 0181
    • Akita
      • Akita, Akita, Japani, 0108543
        • Local Institution - 0173
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japani, 2608677
        • Local Institution - 0180
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japani, 8128582
        • Local Institution - 0187
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japani, 5011194
        • Local Institution - 0189
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japani, 7348551
        • Local Institution - 0183
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 0030027
        • Local Institution - 0192
      • Sapporo, Hokkaido, Japani, 0608648
        • Local Institution - 0196
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japani, 8908520
        • Local Institution - 0191
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japani, 8608556
        • Local Institution - 0184
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japani, 9808574
        • Local Institution - 0188
    • Osaka
      • Sayama, Osaka, Japani, 589-8511
        • Local Institution - 0182
      • Suita-shi, Osaka, Japani, 565-0871
        • Local Institution - 0185
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 3620806
        • Local Institution - 0186
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 1040045
        • Local Institution - 0172
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 1358550
        • Local Institution - 0190
      • Minato-ku, Tokyo, Japani, 1058470
        • Local Institution - 0174
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japani, 1600023
        • Local Institution - 0193
      • Shinjuuku-ku, Tokyo, Japani, 1608582
        • Local Institution - 0204
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0129
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0093
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Local Institution - 0092
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Local Institution - 0094
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0091
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0110
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0134
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution - 0109
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0214
  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 200032
        • Local Institution - 0232
      • Tianjin, Kiina, 300060
        • Local Institution - 0228
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kiina, 100142
        • Local Institution - 0240
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kiina, 350014
        • Local Institution - 0234
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200030
        • Local Institution - 0227
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kiina, 200032
        • Local Institution - 0239
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
        • Local Institution - 0230
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310022
        • Local Institution - 0238
      • Linhai, Zhejiang, Kiina, 317000
        • Local Institution - 0233
  • Meksiko
      • Aguascalientes, Meksiko, 20230
        • Local Institution - 0154
      • Distrito Federal, Meksiko, 14080
        • Local Institution - 0084
      • Mexico City, Meksiko, 06760
        • Local Institution - 0168
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Meksiko, 29038
        • Local Institution - 0212
    • Distrito Federal C.p.
      • Tlalpan, Distrito Federal C.p., Meksiko, 14000
        • Local Institution - 0085
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajato, Guanajuato, Meksiko, 37000
        • Local Institution - 0127
  • Peru
      • Callao, Peru, 02
        • Local Institution - 0195
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution - 0162
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Local Institution - 0141
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Local Institution - 0088
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0097
  • Puola
      • Gliwice, Puola, 44-101
        • Local Institution - 0083
      • Krakow, Puola, 31-202
        • Local Institution - 0138
      • Lublin, Puola, 20-081
        • Local Institution - 0139
      • Poznan, Puola, 60-780
        • Local Institution - 0082
      • Warsaw, Puola, 02-781
        • Local Institution - 0081
  • Ranska
      • Avignon Cedes 9, Ranska, 84918
        • Local Institution - 0215
      • Dijon, Ranska, 21079
        • Local Institution - 0121
      • Lille, Ranska, 59037
        • Local Institution - 0117
      • Paris, Ranska, 75012
        • Local Institution - 0119
      • Pessac, Ranska, 33604
        • Local Institution - 0120
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Local Institution - 0118
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Local Institution - 0132
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Local Institution - 0149
      • Toulouse, Ranska, 31403
        • Local Institution - 0148
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430295
        • Local Institution - 0167
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Local Institution - 0163
      • Bucharest, Romania, 021389
        • Local Institution - 0197
      • Cluj-Napoca, Romania, 400352
        • Local Institution - 0103
      • Craiova, Romania, 200347
        • Local Institution - 0028
      • Floreşti, Romania, 407280
        • Local Institution - 0135
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, D-13353
        • Local Institution - 0006
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Local Institution - 0003
      • Essen, Saksa, 45136
        • Local Institution - 0008
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Local Institution - 0007
      • Marburg, Saksa, 35043
        • Local Institution - 0017
      • Munich, Saksa, 81675
        • Local Institution - 0005
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • Local Institution - 0011
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Saksa, 55131
        • Local Institution - 0001
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Local Institution - 0218
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 0219
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Local Institution - 0018
      • Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
        • Local Institution - 0047
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0177
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Local Institution - 0178
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0179
  • Tanska
    • Central Jutland
      • Aarhus N, Central Jutland, Tanska, 8200
        • Local Institution - 0166
  • Turkki (Türkiye)
      • Adana, Turkki (Türkiye), 01250
        • Local Institution - 0160
      • Erzurum, Turkki (Türkiye), 25240
        • Local Institution - 0161
      • Istanbul, Turkki (Türkiye), 34300
        • Local Institution - 0157
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki, 656 53
        • Local Institution - 0031
      • Hradec Králové, Tšekki, 500 05
        • Local Institution - 0029
      • Olomouc, Tšekki, 779 00
        • Local Institution - 0030
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1097
        • Local Institution - 0053
      • Budapest, Unkari, 1122
        • Local Institution - 0224
      • Debrecen, Unkari
        • Local Institution - 0052
      • Kaposvár, Unkari, 7400
        • Local Institution - 0057
  • Venäjä
      • Cheboksary, Venäjä, 428020
        • Local Institution - 0213
      • Moscow, Venäjä, 115478
        • Local Institution - 0125
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197022
        • Local Institution - 0209
      • Saint Petersburg, Venäjä, 197758
        • Local Institution - 0136
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta, CF14 2TL
        • Local Institution - 0243
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
        • Local Institution - 0202
    • Greater London
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0045
      • London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2PG
        • Local Institution - 0203
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SO16 6YD
        • Local Institution - 0046
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Local Institution - 0049
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Local Institution - 0169
  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85711
        • Local Institution - 0250
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • Local Institution - 0026
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • Local Institution - 0068
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • Local Institution - 0023
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Local Institution - 0151
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Local Institution - 0247
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
        • Local Institution - 0054
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Local Institution - 0113
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32256
        • Local Institution - 0131
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
        • Local Institution - 0226
      • Pensacola, Florida, Yhdysvallat, 32504
        • Local Institution - 0022
      • St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Local Institution - 0114
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Local Institution - 0153
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21202
        • Local Institution - 0025
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Local Institution - 0170
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Local Institution - 0171
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Local Institution - 0055
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Local Institution - 0217
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Local Institution - 0027
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
        • Local Institution - 0058
      • Neptune City, New Jersey, Yhdysvallat, 07753
        • Local Institution - 0066
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Local Institution - 0032
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Local Institution - 0205
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28262
        • Local Institution - 0033
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Local Institution - 0024
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44106
        • Local Institution - 0056
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Local Institution - 0165
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 18103
        • Local Institution - 0101
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
        • Local Institution - 0048
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15212
        • Local Institution - 0116
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Local Institution - 0111
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Local Institution - 0130
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75216
        • Local Institution - 0216
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Local Institution - 0248
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030-4009
        • Local Institution - 0012
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
        • Local Institution - 0241
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Local Institution - 0067
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
        • Local Institution - 0069

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu ruokatorven tai gastroesofageaalisen liitoksen vaiheen II/III syöpä
  • Leikkausta edeltävä kemosädehoito, jota seurasi leikkaus
  • Diagnosoitu jäännöspatologinen sairaus sen jälkeen, kun se on poistettu leikkauksella taudista negatiivisilla marginaaleilla täydellisen resektion jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Diagnosoitu kohdunkaulan ruokatorven syöpä
  • Diagnoosi IV-vaiheen resekoitavissa oleva tauti
  • Ei saanut samanaikaisesti kemoterapiaa ennen leikkausta
  • Osallistujat, jotka ovat saaneet elävän/heikennetyn rokotteen 30 päivän kuluessa ensimmäisestä hoidosta

Muita protokollassa määriteltyjä sisällyttämis-/poissulkemiskriteerejä voidaan soveltaa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Muut: Plasebo
Määrätty annos tiettyinä päivinä
Kokeellinen: Nivolumabi
Lääke: Nivolumabi
Määrätty annos tiettyinä päivinä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tautiton selviytyminen (DFS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään (jopa noin 46 kuukautta)

Taudista vapaa eloonjääminen määritellään ajalla satunnaistamisen päivämäärän ja ensimmäisen uusiutumis- tai kuolemapäivämäärän välillä sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.

Uusiutuminen määritellään yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumisena, joka voi olla paikallista, alueellista tai etäällä ensisijaisesta resektoidusta kohdasta (arvioitu kuvantamisella tai patologialla). Kaikki kuolemat ilman aikaisempaa toistumista pidetään DFS-tapahtumina. Osallistujat, jotka pysyivät elossa ja ilman uusiutumista, DFS tuomittiin viimeisen arvioitavan taudin arvioinnin päivämääränä
Satunnaistamisesta uusiutumisen tai kuoleman päivämäärään (jopa noin 46 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaiselossa (OS)
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta kuolinpäivään (jopa noin 60 kuukautta)
Kokonaiselossa määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä. Potilaiden, jotka ovat elossa, selviytymisaika katkaistiin viimeisen yhteysotteen päivämäärällä (tai "viimeisen elossa olemisen tiedon päivämäärällä"). Kokonaiselossa katkaistiin satunnaistamisen päivämäärällä potilaille, jotka satunnaistettiin, mutta joilla ei ollut seurantaa.
Satunnaistamisesta kuolinpäivään (jopa noin 60 kuukautta)
Kokonaiselossaoloprosentit 12, 24 ja 36 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12, 24 ja 36 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.
Kokonaiselossaoloprosentti määritellään prosenttiosuutena satunnaistetuista osallistujista, jotka ovat elossa 1, 2 ja 3 vuotta satunnaistamisen jälkeen
12, 24 ja 36 kuukautta ensimmäisen annoksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bristol-Myers Squibb

Yhteistyökumppanit

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 7. marraskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 19. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 18. marraskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CA209-577
  • 2015-005556-10 (EudraCT-numero)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa