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Uno studio sperimentale di immunoterapia su nivolumab o placebo nei partecipanti con carcinoma della giunzione esofagea o gastroesofagea resecato (CheckMate 577)

4 novembre 2025 aggiornato da: Bristol-Myers Squibb

Uno studio randomizzato, multicentrico, in doppio cieco, di fase III su nivolumab adiuvante o placebo in soggetti con carcinoma esofageo o della giunzione gastroesofagea resecato

Lo scopo principale di questo studio è determinare se Nivolumab migliorerà la sopravvivenza libera da malattia rispetto al placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

794

Fase

  • Fase 3

Accesso esteso

Non più disponibile al di fuori della sperimentazione clinica. Vedi record di accesso esteso.

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, 1093 AAS
        • Local Institution - 0198
      • CABA, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0133
      • Córdoba, Argentina, X5006HBF
        • Local Institution - 0112
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1264
        • Local Institution - 0050
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1280
        • Local Institution - 0152
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Distrito Federal, Argentina, 1118
        • Local Institution - 0164
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0207
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentina, 2000
        • Local Institution - 0208
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Local Institution - 0051
  • Australia
      • Hobart, Australia, 7000
        • Local Institution - 0099
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Local Institution - 0200
      • Gosford, New South Wales, Australia, 2250
        • Local Institution - 0098
      • Kanwal, New South Wales, Australia, 2263
        • Local Institution - 0140
      • St Leonards, New South Wales, Australia, 2065
        • Local Institution - 0074
      • Tamworth, New South Wales, Australia, 2340
        • Local Institution - 0075
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4102
        • Local Institution - 0237
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Local Institution - 0123
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Local Institution - 0072
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6150
        • Local Institution - 0156
  • Belgio
      • Brussels, Belgio, 1200
        • Local Institution - 0035
      • Edegem, Belgio, 2650
        • Local Institution - 0037
      • Ghent, Belgio, 9000
        • Local Institution - 0086
      • Leuven, Belgio, 3000
        • Local Institution - 0034
      • Liège, Belgio, 4000
        • Local Institution - 0036
      • Namur, Belgio, 5000
        • Local Institution - 0087
  • Brasile
      • Rio de Janeiro, Brasile, 22793-080
        • Local Institution - 0065
      • Salvador, Brasile
        • Local Institution - 0064
      • São Paulo, Brasile, 01246-000
        • Local Institution - 0062
      • São Paulo, Brasile, 01308-050
        • Local Institution - 0063
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasile, 70200-730
        • Local Institution - 0095
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile, 30130-090
        • Local Institution - 0096
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasile, 81520-060
        • Local Institution - 0221
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasile, 98700-000
        • Local Institution - 0059
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasile, 90610-000
        • Local Institution - 0060
    • Santa Catarina
      • Itacorubi, Florianopolis, Santa Catarina, Brasile, 88034
        • Local Institution - 0223
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasile, 14780-070
        • Local Institution - 0061
      • Sao Jose de Rio Preto, São Paulo, Brasile, 15091-000
        • Local Institution - 0222
  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0129
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0093
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
        • Local Institution - 0092
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Local Institution - 0094
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0091
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0110
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0134
      • Québec, Quebec, Canada, G1R 2J6
        • Local Institution - 0109
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0214
  • Cechia
      • Brno, Cechia, 656 53
        • Local Institution - 0031
      • Hradec Králové, Cechia, 500 05
        • Local Institution - 0029
      • Olomouc, Cechia, 779 00
        • Local Institution - 0030
  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200032
        • Local Institution - 0232
      • Tianjin, Cina, 300060
        • Local Institution - 0228
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100142
        • Local Institution - 0240
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Cina, 350014
        • Local Institution - 0234
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200030
        • Local Institution - 0227
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200032
        • Local Institution - 0239
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
        • Local Institution - 0230
      • Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310022
        • Local Institution - 0238
      • Linhai, Zhejiang, Cina, 317000
        • Local Institution - 0233
  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud, 120-752
        • Local Institution - 0176
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Local Institution - 0175
  • Danimarca
    • Central Jutland
      • Aarhus N, Central Jutland, Danimarca, 8200
        • Local Institution - 0166
  • Francia
      • Avignon Cedes 9, Francia, 84918
        • Local Institution - 0215
      • Dijon, Francia, 21079
        • Local Institution - 0121
      • Lille, Francia, 59037
        • Local Institution - 0117
      • Paris, Francia, 75012
        • Local Institution - 0119
      • Pessac, Francia, 33604
        • Local Institution - 0120
      • Pierre-Bénite, Francia, 69495
        • Local Institution - 0118
      • Rennes, Francia, 35033
        • Local Institution - 0132
      • Rouen, Francia, 76000
        • Local Institution - 0149
      • Toulouse, Francia, 31403
        • Local Institution - 0148
  • Germania
      • Berlin, Germania, D-13353
        • Local Institution - 0006
      • Cologne, Germania, 50937
        • Local Institution - 0003
      • Essen, Germania, 45136
        • Local Institution - 0008
      • Hamburg, Germania, 20251
        • Local Institution - 0007
      • Marburg, Germania, 35043
        • Local Institution - 0017
      • Munich, Germania, 81675
        • Local Institution - 0005
      • Tübingen, Germania, 72076
        • Local Institution - 0011
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Germania, 55131
        • Local Institution - 0001
  • Giappone
      • Fukuoka, Giappone, 8111395
        • Local Institution - 0194
      • Kita-gun, Giappone, 7610793
        • Local Institution - 0181
    • Akita
      • Akita, Akita, Giappone, 0108543
        • Local Institution - 0173
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Giappone, 2608677
        • Local Institution - 0180
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Giappone, 8128582
        • Local Institution - 0187
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Giappone, 5011194
        • Local Institution - 0189
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Giappone, 7348551
        • Local Institution - 0183
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0030027
        • Local Institution - 0192
      • Sapporo, Hokkaido, Giappone, 0608648
        • Local Institution - 0196
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Giappone, 8908520
        • Local Institution - 0191
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Giappone, 8608556
        • Local Institution - 0184
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 9808574
        • Local Institution - 0188
    • Osaka
      • Sayama, Osaka, Giappone, 589-8511
        • Local Institution - 0182
      • Suita-shi, Osaka, Giappone, 565-0871
        • Local Institution - 0185
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Giappone, 3620806
        • Local Institution - 0186
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Giappone, 1040045
        • Local Institution - 0172
      • Koto-ku, Tokyo, Giappone, 1358550
        • Local Institution - 0190
      • Minato-ku, Tokyo, Giappone, 1058470
        • Local Institution - 0174
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Giappone, 1600023
        • Local Institution - 0193
      • Shinjuuku-ku, Tokyo, Giappone, 1608582
        • Local Institution - 0204
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 0225
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, 9
        • Local Institution - 0040
      • Galway, Irlanda
        • Local Institution - 0038
    • CORK
      • Wilton, CORK, Irlanda
        • Local Institution - 0039
  • Israele
      • Haifa, Israele, 31096
        • Local Institution - 0146
      • Jerusalem, Israele, 91120
        • Local Institution - 0144
      • Petah Tikva, Israele, 49100
        • Local Institution - 0143
      • Ramat Gan, Israele, 52621
        • Local Institution - 0145
      • Tel Aviv, Israele, 64239
        • Local Institution - 0142
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • Local Institution - 0105
      • Milan, Italia, 20133
        • Local Institution - 0104
      • Milan, Italia, 20097
        • Local Institution - 0137
      • Reggio Emilia, Italia, 42100
        • Local Institution - 0106
      • Roma, Italia, 00168
        • Local Institution - 0107
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico, 20230
        • Local Institution - 0154
      • Distrito Federal, Messico, 14080
        • Local Institution - 0084
      • Mexico City, Messico, 06760
        • Local Institution - 0168
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Messico, 29038
        • Local Institution - 0212
    • Distrito Federal C.p.
      • Tlalpan, Distrito Federal C.p., Messico, 14000
        • Local Institution - 0085
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajato, Guanajuato, Messico, 37000
        • Local Institution - 0127
  • Olanda
      • Groningen, Olanda, 9713 AP
        • Local Institution - 0042
      • Maastrict, Olanda, 6229 HX
        • Local Institution - 0043
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Olanda, 1066 CX
        • Local Institution - 0089
  • Perù
      • Callao, Perù, 02
        • Local Institution - 0195
      • Lima, Perù, 34
        • Local Institution - 0162
      • Lima, Perù, LIMA 31
        • Local Institution - 0141
      • Lima, Perù, LIMA 41
        • Local Institution - 0088
  • Polonia
      • Gliwice, Polonia, 44-101
        • Local Institution - 0083
      • Krakow, Polonia, 31-202
        • Local Institution - 0138
      • Lublin, Polonia, 20-081
        • Local Institution - 0139
      • Poznan, Polonia, 60-780
        • Local Institution - 0082
      • Warsaw, Polonia, 02-781
        • Local Institution - 0081
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Local Institution - 0097
  • Regno Unito
      • Cardiff, Regno Unito, CF14 2TL
        • Local Institution - 0243
      • London, Regno Unito, SE1 9RT
        • Local Institution - 0202
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0045
      • London, Greater London, Regno Unito, NW1 2PG
        • Local Institution - 0203
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Regno Unito, SO16 6YD
        • Local Institution - 0046
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Regno Unito, M20 4BX
        • Local Institution - 0049
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Regno Unito, SM2 5PT
        • Local Institution - 0169
  • Romania
      • Baia Mare, Romania, 430295
        • Local Institution - 0167
      • Bucharest, Romania, 022328
        • Local Institution - 0163
      • Bucharest, Romania, 021389
        • Local Institution - 0197
      • Cluj-Napoca, Romania, 400352
        • Local Institution - 0103
      • Craiova, Romania, 200347
        • Local Institution - 0028
      • Floreşti, Romania, 407280
        • Local Institution - 0135
  • Russia
      • Cheboksary, Russia, 428020
        • Local Institution - 0213
      • Moscow, Russia, 115478
        • Local Institution - 0125
      • Saint Petersburg, Russia, 197022
        • Local Institution - 0209
      • Saint Petersburg, Russia, 197758
        • Local Institution - 0136
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 119228
        • Local Institution - 0218
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapore, 168583
        • Local Institution - 0219
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Local Institution - 0078
      • Córdoba, Spagna, 14004
        • Local Institution - 0079
      • Madrid, Spagna, 28007
        • Local Institution - 0080
      • Madrid, Spagna, 28050
        • Local Institution - 0077
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85711
        • Local Institution - 0250
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • Local Institution - 0026
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94158
        • Local Institution - 0068
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • Local Institution - 0023
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Local Institution - 0151
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80218
        • Local Institution - 0247
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • Local Institution - 0054
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Stati Uniti, 33901
        • Local Institution - 0113
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32256
        • Local Institution - 0131
      • Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
        • Local Institution - 0226
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Local Institution - 0022
      • St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
        • Local Institution - 0114
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
        • Local Institution - 0153
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21202
        • Local Institution - 0025
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Local Institution - 0170
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Local Institution - 0171
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Local Institution - 0055
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Local Institution - 0217
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
        • Local Institution - 0027
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Stati Uniti, 07601
        • Local Institution - 0058
      • Neptune City, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Local Institution - 0066
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • Local Institution - 0032
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Local Institution - 0205
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28262
        • Local Institution - 0033
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Local Institution - 0024
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44106
        • Local Institution - 0056
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Local Institution - 0165
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti, 18103
        • Local Institution - 0101
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19111
        • Local Institution - 0048
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Local Institution - 0116
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37203
        • Local Institution - 0111
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Local Institution - 0130
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75216
        • Local Institution - 0216
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Local Institution - 0248
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030-4009
        • Local Institution - 0012
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98101
        • Local Institution - 0241
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98109
        • Local Institution - 0067
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53792
        • Local Institution - 0069
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • Local Institution - 0018
      • Sankt Gallen, Svizzera, 9007
        • Local Institution - 0047
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0177
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Local Institution - 0178
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0179
  • Turchia (Türkiye)
      • Adana, Turchia (Türkiye), 01250
        • Local Institution - 0160
      • Erzurum, Turchia (Türkiye), 25240
        • Local Institution - 0161
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34300
        • Local Institution - 0157
  • Ungheria
      • Budapest, Ungheria, 1097
        • Local Institution - 0053
      • Budapest, Ungheria, 1122
        • Local Institution - 0224
      • Debrecen, Ungheria
        • Local Institution - 0052
      • Kaposvár, Ungheria, 7400
        • Local Institution - 0057

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di carcinoma in stadio II/III dell'esofago o della giunzione gastroesofagea
  • Radioterapia chemio preoperatoria completata seguita da intervento chirurgico
  • Diagnosi di malattia patologica residua dopo essere stato reso chirurgicamente libero da malattia con margini negativi dopo resezione completa

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di carcinoma dell'esofago cervicale
  • Diagnosi di malattia resecabile in stadio IV
  • Non ha ricevuto chemioradioterapia concomitante prima dell'intervento chirurgico
  • - Partecipanti che hanno ricevuto un vaccino vivo/attenuato entro 30 giorni dal primo trattamento

Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Altro: Placebo
Dose specificata nei giorni specificati
Sperimentale: Nivolumab
Droga: Nivolumab
Dose specificata nei giorni specificati

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data della recidiva o del decesso (fino a circa 46 mesi)

La sopravvivenza libera da malattia è definita come il tempo che intercorre tra la data di randomizzazione e la prima data di recidiva o morte, a seconda di quale evento si verifichi per primo.

La recidiva è definita come la comparsa di una o più nuove lesioni, che possono essere locali, regionali o distanti dal sito di resezione primaria (valutate mediante imaging o patologia). Tutti i decessi senza precedente recidiva sono considerati eventi DFS. Per i partecipanti che sono rimasti in vita e senza recidiva, la DFS è stata censurata alla data dell'ultima valutazione valutabile della malattia
Dalla randomizzazione alla data della recidiva o del decesso (fino a circa 46 mesi)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione alla data del decesso (fino a circa 60 mesi)
La sopravvivenza globale è definita come il tempo dalla randomizzazione alla data di morte per qualsiasi causa. Per i soggetti che sono vivi, il loro tempo di sopravvivenza è stato censurato alla data dell'ultimo contatto (o "data dell'ultima notizia di vita"). La sopravvivenza globale è stata censurata alla data di randomizzazione per i soggetti che sono stati randomizzati ma non avevano follow-up.
Dalla randomizzazione alla data del decesso (fino a circa 60 mesi)
Tassi di Sopravvivenza Globale a 12, 24 e 36 mesi
Lasso di tempo: A 12, 24 e 36 mesi dalla prima dose.
Il tasso di sopravvivenza globale è definito come la percentuale di partecipanti che sono vivi a 1, 2 e 3 anni dopo la randomizzazione
A 12, 24 e 36 mesi dalla prima dose.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Collaboratori

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Investigatori

  • Direttore dello studio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

12 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2016

Primo Inserito (Stimato)

19 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

18 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CA209-577
  • 2015-005556-10 (Numero EudraCT)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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