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Eine Immuntherapie-Untersuchungsstudie mit Nivolumab oder Placebo bei Teilnehmern mit reseziertem Ösophagus- oder gastroösophagealem Übergangskrebs (CheckMate 577)

4. November 2025 aktualisiert von: Bristol-Myers Squibb

Eine randomisierte, multizentrische, doppelblinde Phase-III-Studie mit adjuvantem Nivolumab oder Placebo bei Patienten mit reseziertem Ösophagus- oder gastroösophagealem Übergangskrebs

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin festzustellen, ob Nivolumab das krankheitsfreie Überleben im Vergleich zu Placebo verbessert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

794

Phase

  • Phase 3

Erweiterter Zugriff

Nicht länger verfügbar außerhalb der klinischen Studie. Siehe erweiterter Zugriffsdatensatz.

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
      • Buenos Aires, Argentinien, 1093 AAS
        • Local Institution - 0198
      • CABA, Argentinien, 1426
        • Local Institution - 0133
      • Córdoba, Argentinien, X5006HBF
        • Local Institution - 0112
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, 1264
        • Local Institution - 0050
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentinien, 1280
        • Local Institution - 0152
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Distrito Federal, Argentinien, 1118
        • Local Institution - 0164
    • Río Negro Province
      • Viedma, Río Negro Province, Argentinien, 8500
        • Local Institution - 0207
    • Santa Fe Province
      • Rosario, Santa Fe Province, Argentinien, 2000
        • Local Institution - 0208
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentinien, 4000
        • Local Institution - 0051
  • Australien
      • Hobart, Australien, 7000
        • Local Institution - 0099
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australien, 2148
        • Local Institution - 0200
      • Gosford, New South Wales, Australien, 2250
        • Local Institution - 0098
      • Kanwal, New South Wales, Australien, 2263
        • Local Institution - 0140
      • St Leonards, New South Wales, Australien, 2065
        • Local Institution - 0074
      • Tamworth, New South Wales, Australien, 2340
        • Local Institution - 0075
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australien, 4102
        • Local Institution - 0237
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australien, 5000
        • Local Institution - 0123
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australien, 3168
        • Local Institution - 0072
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australien, 6150
        • Local Institution - 0156
  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Local Institution - 0035
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Local Institution - 0037
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Local Institution - 0086
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Local Institution - 0034
      • Liège, Belgien, 4000
        • Local Institution - 0036
      • Namur, Belgien, 5000
        • Local Institution - 0087
  • Brasilien
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 22793-080
        • Local Institution - 0065
      • Salvador, Brasilien
        • Local Institution - 0064
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Local Institution - 0062
      • São Paulo, Brasilien, 01308-050
        • Local Institution - 0063
    • Federal District
      • Brasília, Federal District, Brasilien, 70200-730
        • Local Institution - 0095
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasilien, 30130-090
        • Local Institution - 0096
    • Paraná
      • Curitiba, Paraná, Brasilien, 81520-060
        • Local Institution - 0221
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasilien, 98700-000
        • Local Institution - 0059
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasilien, 90610-000
        • Local Institution - 0060
    • Santa Catarina
      • Itacorubi, Florianopolis, Santa Catarina, Brasilien, 88034
        • Local Institution - 0223
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasilien, 14780-070
        • Local Institution - 0061
      • Sao Jose de Rio Preto, São Paulo, Brasilien, 15091-000
        • Local Institution - 0222
  • China
      • Shanghai, China, 200032
        • Local Institution - 0232
      • Tianjin, China, 300060
        • Local Institution - 0228
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100142
        • Local Institution - 0240
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350014
        • Local Institution - 0234
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200030
        • Local Institution - 0227
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Local Institution - 0239
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
        • Local Institution - 0230
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310022
        • Local Institution - 0238
      • Linhai, Zhejiang, China, 317000
        • Local Institution - 0233
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, D-13353
        • Local Institution - 0006
      • Cologne, Deutschland, 50937
        • Local Institution - 0003
      • Essen, Deutschland, 45136
        • Local Institution - 0008
      • Hamburg, Deutschland, 20251
        • Local Institution - 0007
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Local Institution - 0017
      • Munich, Deutschland, 81675
        • Local Institution - 0005
      • Tübingen, Deutschland, 72076
        • Local Institution - 0011
    • Rhineland-Palatinate
      • Mainz, Rhineland-Palatinate, Deutschland, 55131
        • Local Institution - 0001
  • Dänemark
    • Central Jutland
      • Aarhus N, Central Jutland, Dänemark, 8200
        • Local Institution - 0166
  • Frankreich
      • Avignon Cedes 9, Frankreich, 84918
        • Local Institution - 0215
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • Local Institution - 0121
      • Lille, Frankreich, 59037
        • Local Institution - 0117
      • Paris, Frankreich, 75012
        • Local Institution - 0119
      • Pessac, Frankreich, 33604
        • Local Institution - 0120
      • Pierre-Bénite, Frankreich, 69495
        • Local Institution - 0118
      • Rennes, Frankreich, 35033
        • Local Institution - 0132
      • Rouen, Frankreich, 76000
        • Local Institution - 0149
      • Toulouse, Frankreich, 31403
        • Local Institution - 0148
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Local Institution - 0225
  • Irland
      • Dublin, Irland, 9
        • Local Institution - 0040
      • Galway, Irland
        • Local Institution - 0038
    • CORK
      • Wilton, CORK, Irland
        • Local Institution - 0039
  • Israel
      • Haifa, Israel, 31096
        • Local Institution - 0146
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0144
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Local Institution - 0143
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Local Institution - 0145
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Local Institution - 0142
  • Italien
      • Bergamo, Italien, 24127
        • Local Institution - 0105
      • Milan, Italien, 20133
        • Local Institution - 0104
      • Milan, Italien, 20097
        • Local Institution - 0137
      • Reggio Emilia, Italien, 42100
        • Local Institution - 0106
      • Roma, Italien, 00168
        • Local Institution - 0107
  • Japan
      • Fukuoka, Japan, 8111395
        • Local Institution - 0194
      • Kita-gun, Japan, 7610793
        • Local Institution - 0181
    • Akita
      • Akita, Akita, Japan, 0108543
        • Local Institution - 0173
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japan, 2608677
        • Local Institution - 0180
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japan, 8128582
        • Local Institution - 0187
    • Gifu
      • Gifu, Gifu, Japan, 5011194
        • Local Institution - 0189
    • Hiroshima
      • Hiroshima, Hiroshima, Japan, 7348551
        • Local Institution - 0183
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0030027
        • Local Institution - 0192
      • Sapporo, Hokkaido, Japan, 0608648
        • Local Institution - 0196
    • Kagoshima-ken
      • Kagoshima, Kagoshima-ken, Japan, 8908520
        • Local Institution - 0191
    • Kumamoto
      • Kumamoto, Kumamoto, Japan, 8608556
        • Local Institution - 0184
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 9808574
        • Local Institution - 0188
    • Osaka
      • Sayama, Osaka, Japan, 589-8511
        • Local Institution - 0182
      • Suita-shi, Osaka, Japan, 565-0871
        • Local Institution - 0185
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 3620806
        • Local Institution - 0186
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
        • Local Institution - 0172
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 1358550
        • Local Institution - 0190
      • Minato-ku, Tokyo, Japan, 1058470
        • Local Institution - 0174
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japan, 1600023
        • Local Institution - 0193
      • Shinjuuku-ku, Tokyo, Japan, 1608582
        • Local Institution - 0204
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0129
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0093
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Local Institution - 0092
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Local Institution - 0094
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0091
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0110
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0134
      • Québec, Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution - 0109
      • Trois-Rivières, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0214
  • Mexiko
      • Aguascalientes, Mexiko, 20230
        • Local Institution - 0154
      • Distrito Federal, Mexiko, 14080
        • Local Institution - 0084
      • Mexico City, Mexiko, 06760
        • Local Institution - 0168
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutiérrez, Chiapas, Mexiko, 29038
        • Local Institution - 0212
    • Distrito Federal C.p.
      • Tlalpan, Distrito Federal C.p., Mexiko, 14000
        • Local Institution - 0085
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajato, Guanajuato, Mexiko, 37000
        • Local Institution - 0127
  • Niederlande
      • Groningen, Niederlande, 9713 AP
        • Local Institution - 0042
      • Maastrict, Niederlande, 6229 HX
        • Local Institution - 0043
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Niederlande, 1066 CX
        • Local Institution - 0089
  • Peru
      • Callao, Peru, 02
        • Local Institution - 0195
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution - 0162
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Local Institution - 0141
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Local Institution - 0088
  • Polen
      • Gliwice, Polen, 44-101
        • Local Institution - 0083
      • Krakow, Polen, 31-202
        • Local Institution - 0138
      • Lublin, Polen, 20-081
        • Local Institution - 0139
      • Poznan, Polen, 60-780
        • Local Institution - 0082
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • Local Institution - 0081
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0097
  • Rumänien
      • Baia Mare, Rumänien, 430295
        • Local Institution - 0167
      • Bucharest, Rumänien, 022328
        • Local Institution - 0163
      • Bucharest, Rumänien, 021389
        • Local Institution - 0197
      • Cluj-Napoca, Rumänien, 400352
        • Local Institution - 0103
      • Craiova, Rumänien, 200347
        • Local Institution - 0028
      • Floreşti, Rumänien, 407280
        • Local Institution - 0135
  • Russland
      • Cheboksary, Russland, 428020
        • Local Institution - 0213
      • Moscow, Russland, 115478
        • Local Institution - 0125
      • Saint Petersburg, Russland, 197022
        • Local Institution - 0209
      • Saint Petersburg, Russland, 197758
        • Local Institution - 0136
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Local Institution - 0018
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Local Institution - 0047
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 119228
        • Local Institution - 0218
    • Central Singapore
      • Singapore, Central Singapore, Singapur, 168583
        • Local Institution - 0219
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Local Institution - 0078
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Local Institution - 0079
      • Madrid, Spanien, 28007
        • Local Institution - 0080
      • Madrid, Spanien, 28050
        • Local Institution - 0077
  • Südkorea
      • Seoul, Südkorea, 120-752
        • Local Institution - 0176
    • Seoul
      • Songpa-gu, Seoul, Südkorea, 05505
        • Local Institution - 0175
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Local Institution - 0177
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • Local Institution - 0178
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0179
  • Tschechien
      • Brno, Tschechien, 656 53
        • Local Institution - 0031
      • Hradec Králové, Tschechien, 500 05
        • Local Institution - 0029
      • Olomouc, Tschechien, 779 00
        • Local Institution - 0030
  • Türkei (türkiye)
      • Adana, Türkei (türkiye), 01250
        • Local Institution - 0160
      • Erzurum, Türkei (türkiye), 25240
        • Local Institution - 0161
      • Istanbul, Türkei (türkiye), 34300
        • Local Institution - 0157
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1097
        • Local Institution - 0053
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Local Institution - 0224
      • Debrecen, Ungarn
        • Local Institution - 0052
      • Kaposvár, Ungarn, 7400
        • Local Institution - 0057
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85711
        • Local Institution - 0250
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90033
        • Local Institution - 0026
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94158
        • Local Institution - 0068
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94115
        • Local Institution - 0023
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • Local Institution - 0151
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80218
        • Local Institution - 0247
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20007
        • Local Institution - 0054
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Local Institution - 0113
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32256
        • Local Institution - 0131
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Local Institution - 0226
      • Pensacola, Florida, Vereinigte Staaten, 32504
        • Local Institution - 0022
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Local Institution - 0114
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • Local Institution - 0153
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21202
        • Local Institution - 0025
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Local Institution - 0170
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Local Institution - 0171
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Local Institution - 0055
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Local Institution - 0217
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
        • Local Institution - 0027
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Local Institution - 0058
      • Neptune City, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07753
        • Local Institution - 0066
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Local Institution - 0032
      • The Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
        • Local Institution - 0205
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28262
        • Local Institution - 0033
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Local Institution - 0024
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44106
        • Local Institution - 0056
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97239
        • Local Institution - 0165
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 18103
        • Local Institution - 0101
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Local Institution - 0048
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Local Institution - 0116
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37203
        • Local Institution - 0111
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37232
        • Local Institution - 0130
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75216
        • Local Institution - 0216
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75246
        • Local Institution - 0248
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030-4009
        • Local Institution - 0012
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98101
        • Local Institution - 0241
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98109
        • Local Institution - 0067
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Local Institution - 0069
  • Vereinigtes Königreich
      • Cardiff, Vereinigtes Königreich, CF14 2TL
        • Local Institution - 0243
      • London, Vereinigtes Königreich, SE1 9RT
        • Local Institution - 0202
    • Greater London
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0045
      • London, Greater London, Vereinigtes Königreich, NW1 2PG
        • Local Institution - 0203
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Vereinigtes Königreich, SO16 6YD
        • Local Institution - 0046
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Local Institution - 0049
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Vereinigtes Königreich, SM2 5PT
        • Local Institution - 0169

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit Karzinom im Stadium II/III der Speiseröhre oder des gastroösophagealen Übergangs
  • Abgeschlossene präoperative Chemo-Strahlentherapie, gefolgt von einer Operation
  • Diagnose einer verbleibenden pathologischen Erkrankung nach chirurgischer Entfernung der Erkrankung mit negativen Rändern nach vollständiger Resektion

Ausschlusskriterien:

  • Es wurde ein zervikales Ösophaguskarzinom diagnostiziert
  • Diagnostiziert mit resektabler Krankheit im Stadium IV
  • Hat vor der Operation keine gleichzeitige Radiochemotherapie erhalten
  • Teilnehmer, die innerhalb von 30 Tagen nach der ersten Behandlung einen Lebend-/attenuierten Impfstoff erhalten haben

Andere im Protokoll definierte Einschluss-/Ausschlusskriterien könnten gelten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Sonstiges: Placebo
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen
Experimental: Nivolumab
Arzneimittel: Nivolumab
Angegebene Dosis an bestimmten Tagen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben (DFS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Rezidiv- oder Todesdatum (bis ca. 46 Monate)

Das krankheitsfreie Überleben ist definiert als die Zeit zwischen dem Datum der Randomisierung und dem ersten Datum des Rezidivs oder Todes, je nachdem, was zuerst eintritt.

Rezidiv ist definiert als das Auftreten einer oder mehrerer neuer Läsionen, die lokal, regional oder entfernt von der primären resezierten Stelle sein können (beurteilt durch Bildgebung oder Pathologie). Alle Todesfälle ohne vorheriges Wiederauftreten gelten als DFS-Ereignisse. Bei Teilnehmern, die am Leben blieben und kein Rezidiv auftraten, wurde DFS am Datum der letzten auswertbaren Krankheitsbeurteilung zensiert
Von der Randomisierung bis zum Rezidiv- oder Todesdatum (bis ca. 46 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zum Todesdatum (bis zu etwa 60 Monaten)
Das Gesamtüberleben ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Datum des Todes aus jeglicher Ursache. Bei Probanden, die am Leben sind, wurde ihre Überlebenszeit am Datum des letzten Kontaktdatums (oder „letztes bekanntes Lebensdatum“) zensiert. Das Gesamtüberleben wurde am Datum der Randomisierung für Probanden zensiert, die randomisiert wurden, aber keine Nachbeobachtung hatten.
Von der Randomisierung bis zum Todesdatum (bis zu etwa 60 Monaten)
Gesamtüberlebensraten nach 12, 24 und 36 Monaten
Zeitfenster: 12, 24 und 36 Monate nach der ersten Dosis.
Die Gesamtüberlebensrate ist definiert als der Prozentsatz der Teilnehmer, die 1, 2 und 3 Jahre nach der Randomisierung noch leben
12, 24 und 36 Monate nach der ersten Dosis.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Mitarbeiter

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Ermittler

  • Studienleiter: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. April 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. April 2016

Zuerst gepostet (Geschätzt)

19. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

18. November 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. November 2025

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CA209-577
  • 2015-005556-10 (EudraCT-Nummer)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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