Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálati immunterápiás vizsgálat nivolumabbal vagy placebóval reszekált nyelőcső- vagy gyomor-nyelőcső-csatlakozórákban szenvedő betegeknél (CheckMate 577)

2023. szeptember 14. frissítette: Bristol-Myers Squibb

Véletlenszerű, multicentrikus, kettős vak, III. fázisú vizsgálat adjuváns nivolumabról vagy placebóról reszekált nyelőcső- vagy gyomor-nyelőcső-csatlakozórákos alanyokon

Ennek a vizsgálatnak az elsődleges célja annak meghatározása, hogy a nivolumab javítja-e a betegségmentes túlélést a placebóval összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

794

Fázis

  • 3. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Nem áll rendelkezésre a klinikai vizsgálaton kívül. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1093 AAS
        • Local Institution - 0198
      • Caba, Argentína, 1426
        • Local Institution - 0133
      • Cordoba, Argentína, X5006HBF
        • Local Institution - 0112
    • Buenos Aires
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, 1264
        • Local Institution - 0050
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentína, 1280
        • Local Institution - 0152
    • Distrito Federal
      • Ciudad Autonoma Buenos Aires, Distrito Federal, Argentína, 1118
        • Local Institution - 0164
    • RIO Negro
      • Viedma, RIO Negro, Argentína, 8500
        • Local Institution - 0207
    • Santa FE
      • Rosario, Santa FE, Argentína, 2000
        • Local Institution - 0208
    • Tucuman
      • San Miguel De Tucuman, Tucuman, Argentína, 4000
        • Local Institution - 0051
  • Ausztrália
      • Hobart, Ausztrália, 7000
        • Local Institution - 0099
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
        • Local Institution - 0200
      • Gosford, New South Wales, Ausztrália, 2250
        • Local Institution - 0098
      • St Leonards, New South Wales, Ausztrália, 2065
        • Local Institution - 0074
      • Tamworth, New South Wales, Ausztrália, 2340
        • Local Institution - 0075
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Local Institution - 0237
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Local Institution - 0123
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Local Institution - 0072
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Ausztrália, 6150
        • Local Institution - 0156
  • Belgium
      • Bruxelles, Belgium, 1200
        • Local Institution - 0035
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Local Institution - 0037
      • Gent, Belgium, 9000
        • Local Institution - 0086
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Local Institution - 0034
      • Liege, Belgium, 4000
        • Local Institution - 0036
      • Namur, Belgium, 5000
        • Local Institution - 0087
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22793-080
        • Local Institution - 0065
      • Salvador, Brazília
        • Local Institution - 0064
      • Sao Paulo, Brazília, 01246-000
        • Local Institution - 0062
      • Sao Paulo, Brazília, 01308-050
        • Local Institution - 0063
    • Distrito Federal
      • Brasilia, Distrito Federal, Brazília, 70200-730
        • Local Institution - 0095
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brazília, 30130-090
        • Local Institution - 0096
    • Parana
      • Curitiba, Parana, Brazília, 81520-060
        • Local Institution - 0221
    • RIO Grande DO SUL
      • Ijui, RIO Grande DO SUL, Brazília, 98700-000
        • Local Institution - 0059
      • Porto Alegre, RIO Grande DO SUL, Brazília, 90610-000
        • Local Institution - 0060
    • Santa Catarina
      • Itacorubi, Florianopolis, Santa Catarina, Brazília, 88034
        • Local Institution - 0223
    • Sao Paulo
      • Barretos, Sao Paulo, Brazília, 14780-070
        • Local Institution - 0061
      • Sao Jose De Rio Preto, Sao Paulo, Brazília, 15091-000
        • Local Institution - 0222
  • Csehország
      • Brno, Csehország, 656 53
        • Local Institution - 0031
      • Hradec Kralove, Csehország, 500 05
        • Local Institution - 0029
      • Olomouc, Csehország, 779 00
        • Local Institution - 0030
  • Dánia
      • Aarhus N, Dánia, 8200
        • Local Institution - 0166
  • Egyesült Királyság
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 2TL
        • Local Institution - 0243
      • London, Egyesült Királyság, SE1 9RT
        • Local Institution - 0202
    • Greater London
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0045
      • London, Greater London, Egyesült Királyság, NW1 2PG
        • Local Institution - 0203
    • Hampshire
      • Southampton, Hampshire, Egyesült Királyság, SO16 6YD
        • Local Institution - 0046
    • Manchester
      • Withington, Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Local Institution - 0049
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • Local Institution - 0169
  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85711
        • Local Institution - 0250
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90033
        • Local Institution - 0026
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94115
        • Pacific Hematology Oncology Associates
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • Local Institution - 0068
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Local Institution - 0151
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Local Institution - 0247
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • Local Institution - 0054
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Local Institution - 0113
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • Local Institution - 0131
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Local Institution - 0226
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok, 32504
        • Local Institution - 0022
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Local Institution - 0114
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Local Institution - 0153
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21202
        • Local Institution - 0025
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Local Institution - 0170
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Local Institution - 0171
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Local Institution - 0055
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Local Institution - 0217
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Local Institution - 0027
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok, 07601
        • Local Institution - 0058
      • Neptune, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • Local Institution - 0066
    • New York
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Local Institution - 0205
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Local Institution - 0032
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28262
        • Local Institution - 0033
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Local Institution - 0024
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44106
        • Local Institution - 0056
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Local Institution - 0165
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 18103
        • Local Institution - 0101
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • Local Institution - 0048
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Local Institution - 0116
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Local Institution - 0111
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Local Institution - 0130
    • Texas
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75216
        • Local Institution - 0216
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Local Institution - 0248
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030-4009
        • Local Institution - 0012
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98101
        • Local Institution - 0241
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • Local Institution - 0067
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Egyesült Államok, 53792
        • Local Institution - 0069
  • Franciaország
      • Avignon Cedes 9, Franciaország, 84918
        • Local Institution - 0215
      • Dijon Cedex, Franciaország, 21079
        • Local Institution - 0121
      • Lille, Franciaország, 59037
        • Local Institution - 0117
      • Paris, Franciaország, 75012
        • Local Institution - 0119
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Local Institution - 0120
      • Pierre Benite Cedex, Franciaország, 69495
        • Local Institution - 0118
      • Rennes Cedex 9, Franciaország, 35033
        • Local Institution - 0132
      • Rouen, Franciaország, 76000
        • Local Institution - 0149
      • Toulouse, Franciaország, 31403
        • Local Institution - 0148
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
        • Local Institution - 0089
      • Groningen, Hollandia, 9713 AP
        • Local Institution - 0042
      • Maastrict, Hollandia, 6229 HX
        • Local Institution - 0043
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Local Institution - 0225
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Local Institution - 0146
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Local Institution - 0144
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Local Institution - 0143
      • Ramat-gan, Izrael, 52621
        • Local Institution - 0145
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Local Institution - 0142
  • Japán
      • Fukuoka, Japán, 8111395
        • Local Institution - 0194
      • Kita-gun, Japán, 7610793
        • Local Institution - 0181
    • Akita
      • Akita-Shi, Akita, Japán, 0108543
        • Local Institution - 0173
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japán, 2608677
        • Local Institution - 0180
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 8128582
        • Local Institution - 0187
    • Gifu
      • Gifu-shi, Gifu, Japán, 5011194
        • Local Institution - 0189
    • Hiroshima
      • Hiroshima-Shi, Hiroshima, Japán, 7348551
        • Local Institution - 0183
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 0030027
        • Local Institution - 0192
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 0608648
        • Local Institution - 0196
    • Kagoshima
      • Kagoshima-shi, Kagoshima, Japán, 8908520
        • Local Institution - 0191
    • Kumamoto
      • Kumamoto-shi, Kumamoto, Japán, 8608556
        • Local Institution - 0184
    • Miyagi
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 9808574
        • Local Institution - 0188
    • Osaka
      • Osakasayama, Osaka, Japán, 589-8511
        • Local Institution - 0182
      • Suita-shi, Osaka, Japán, 565-0871
        • Local Institution - 0185
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japán, 3620806
        • Local Institution - 0186
    • Tokyo
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 1040045
        • Local Institution - 0172
      • Koto-ku, Tokyo, Japán, 1358550
        • Local Institution - 0190
      • Minato-ku, Tokyo, Japán, 1058470
        • Local Institution - 0174
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japán, 1600023
        • Local Institution - 0193
      • Shinjuuku-ku, Tokyo, Japán, 1608582
        • Local Institution - 0204
  • Kanada
      • Quebec, Kanada, G1R 2J6
        • Local Institution - 0109
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0129
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • Local Institution - 0093
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
        • Local Institution - 0092
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Local Institution - 0094
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Local Institution - 0091
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Local Institution - 0110
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • Local Institution - 0134
      • Trois-Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 3R9
        • Local Institution - 0214
  • Koreai Köztársaság
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 120-752
        • Local Institution - 0176
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Local Institution - 0175
  • Kína
      • Shanghai, Kína, 200032
        • Local Institution - 0232
      • Tianjin, Kína, 300060
        • Local Institution - 0228
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Local Institution - 0240
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, Kína, 350014
        • Local Institution - 0234
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Local Institution - 0227
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200032
        • Local Institution - 0239
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
        • Local Institution - 0230
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310022
        • Local Institution - 0238
      • Linhai, Zhejiang, Kína, 317000
        • Local Institution - 0233
  • Lengyelország
      • Gliwice, Lengyelország, 44-101
        • Local Institution - 0083
      • Krakow, Lengyelország, 31-202
        • Local Institution - 0138
      • Lublin, Lengyelország, 20-081
        • Local Institution - 0139
      • Warszawa, Lengyelország, 02-781
        • Local Institution - 0081
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Lengyelország, 60-780
        • Local Institution - 0082
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1097
        • Local Institution - 0053
      • Budapest, Magyarország, 1122
        • Local Institution - 0224
      • Debrecen, Magyarország
        • Local Institution - 0052
      • Kaposvar, Magyarország, 7400
        • Local Institution - 0057
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó, 20230
        • Local Institution - 0154
      • Ciudad de Mexico, Mexikó, 06760
        • Local Institution - 0168
      • Distrito Federal, Mexikó, 14080
        • Local Institution - 0084
    • Chiapas
      • Tuxtla Gutierrez, Chiapas, Mexikó, 29038
        • Local Institution - 0212
    • Distrito Federal C.p.
      • Tlalpan, Distrito Federal C.p., Mexikó, 14000
        • Local Institution - 0085
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajato, Guanajuato, Mexikó, 37000
        • Local Institution - 0127
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • Local Institution - 0006
      • Essen, Németország, 45136
        • Local Institution - 0008
      • Hamburg, Németország, 20251
        • Local Institution - 0007
      • Koeln, Németország, 50937
        • Local Institution - 0003
      • Marburg, Németország, 35043
        • Local Institution - 0017
      • Munich, Németország, 81675
        • Local Institution - 0005
      • Tuebingen, Németország, 72076
        • Local Institution - 0011
    • Rheinland-Pfalz
      • Mainz, Rheinland-Pfalz, Németország, 55131
        • Local Institution - 0001
  • Olaszország
      • Bergamo, Olaszország, 24127
        • Local Institution - 0105
      • Milano, Olaszország, 20097
        • Local Institution - 0137
      • Milano, Olaszország, 20133
        • Local Institution - 0104
      • Reggio Emilia, Olaszország, 42100
        • Local Institution - 0106
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Local Institution - 0107
  • Orosz Föderáció
      • Cheboksary, Orosz Föderáció, 428020
        • Local Institution - 0213
      • Moscow, Orosz Föderáció, 115478
        • Local Institution - 0125
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197022
        • Local Institution - 0209
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
        • Local Institution - 0136
  • Peru
      • Callao, Peru, 02
        • Local Institution - 0195
      • Lima, Peru, 34
        • Local Institution - 0162
      • Lima, Peru, LIMA 31
        • Local Institution - 0141
      • Lima, Peru, LIMA 41
        • Local Institution - 0088
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00927
        • Local Institution - 0097
  • Pulyka
      • Adana, Pulyka, 01250
        • Local Institution - 0160
      • Erzurum, Pulyka, 25240
        • Local Institution - 0161
      • Istanbul, Pulyka, 34300
        • Local Institution - 0157
  • Románia
      • Baia Mare, Románia, 430295
        • Local Institution - 0167
      • Bucharest, Románia, 022328
        • Local Institution - 0163
      • Bucuresti, Románia, 021389
        • Local Institution - 0197
      • Cluj-napoca, Románia, 400352
        • Local Institution - 0103
      • Craiova, Románia, 200347
        • Local Institution - 0028
      • Floresti, Románia, 407280
        • Local Institution - 0135
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Local Institution - 0078
      • Cordoba, Spanyolország, 14004
        • Local Institution - 0079
      • Madrid, Spanyolország, 28007
        • Local Institution - 0080
      • Madrid, Spanyolország, 28050
        • Local Institution - 0077
  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Local Institution - 0018
      • St Gallen, Svájc, 9007
        • Local Institution - 0047
  • Szingapúr
      • Singapore, Szingapúr, 119228
        • Local Institution - 0218
      • Singapore, Szingapúr, 169610
        • Local Institution - 0219
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • Local Institution - 0177
      • Tainan, Tajvan, 70403
        • Local Institution - 0178
      • Taipei, Tajvan, 100
        • Local Institution - 0179
  • Írország
      • Dublin, Írország, 9
        • Local Institution - 0040
      • Galway, Írország
        • Local Institution - 0038
    • Cork
      • Wilton, Cork, Írország
        • Local Institution - 0039

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • II/III. stádiumú nyelőcső- vagy gastrooesophagealis csomóponti karcinómával diagnosztizáltak
  • Befejezett preoperatív kemosugárterápia, majd műtét
  • Residuális kóros betegséggel diagnosztizálták, miután műtéti úton betegségtől mentesítették, teljes reszekciót követően negatív margókkal

Kizárási kritériumok:

  • Nyaki nyelőcső karcinómával diagnosztizáltak
  • IV. stádiumú reszekálható betegséggel diagnosztizálták
  • A műtét előtt nem kapott egyidejű kemoradioterápiát
  • Azok a résztvevők, akik az első kezelést követő 30 napon belül élő/gyengített vakcinát kaptak

Más protokollban meghatározott felvételi/kizárási kritériumok alkalmazhatók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Egyéb: Placebo
Meghatározott adag meghatározott napokon
Kísérleti: Nivolumab
Drog: Nivolumab
Meghatározott adag meghatározott napokon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Betegségmentes túlélés (DFS)
Időkeret: A véletlenszerű besorolástól a kiújulás vagy a halál időpontjáig (kb. 46 hónapig)

A betegségmentes túlélés a randomizáció dátuma és a kiújulás vagy a halál első dátuma közötti idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.

A kiújulás egy vagy több új elváltozás megjelenését jelenti, amelyek lehetnek lokálisak, regionálisak vagy az elsődleges reszekált helytől távoliak (leképezéssel vagy patológiával értékelve). Minden előzetes kiújulás nélküli haláleset DFS-eseménynek minősül. Azon résztvevők esetében, akik életben maradtak, és nem fordult elő kiújulás, a DFS-t az utolsó értékelhető betegségfelmérés időpontjában bírálták el.
A véletlenszerű besorolástól a kiújulás vagy a halál időpontjáig (kb. 46 hónapig)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A véletlen besorolástól a halál időpontjáig (kb. 46 hónapig)
A teljes túlélés a véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálozásig eltelt idő. Az életben lévő alanyok túlélési idejét az utolsó kapcsolatfelvétel időpontjában (vagy "utolsó ismert életben lévő dátum") cenzúrázták. Az általános túlélést a véletlen besorolás időpontjában cenzúrázták azoknál az alanyoknál, akiket randomizáltak, de nem kaptak nyomon követést.
A véletlen besorolástól a halál időpontjáig (kb. 46 hónapig)
Teljes túlélési arány
Időkeret: A véletlen besorolástól 1, 2 és 3 évvel későbbre
A teljes túlélési arányt a véletlen besorolást követő 1, 2 és 3 év elteltével életben lévő résztvevők százalékos arányában határozzák meg.
A véletlen besorolástól 1, 2 és 3 évvel későbbre

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Bristol-Myers Squibb

Együttműködők

Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. július 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 12.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. október 11.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 18.

Első közzététel (Becsült)

2016. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 14.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CA209-577
  • 2015-005556-10 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Előrehaladott rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel