- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02748473
Účinnost přidání dobrovolné kontrakce svalů pánevního dna k programu cvičení Pilates
Efektivita přidání dobrovolné kontrakce svalů pánevního dna k programu cvičení Pilates: Randomizovaná kontrolovaná studie maskovaná hodnotitelem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Úvod: Účelem této studie bylo zhodnotit účinnost přidání dobrovolné kontrakce svalu pánevního dna (PFMC) ke cvičebnímu programu Pilates na sedavých nulliparách.
Metody: Padesát sedm zdravých nullipar a fyzicky neaktivních žen bylo randomizováno do cvičebního programu Pilates (PEP) s nebo bez PFMC. Tuto studii uzavřelo 48 žen (24 účastnic v každé skupině). Každá žena hodnocena před a po PEP jedním fyzioterapeutem a urogynekologem (UG). Oba profesionálové jim nebyli odhaleni. Tento fyzioterapeut měřil jejich sílu svalů pánevního dna pomocí perineometru (Peritron) a vaginální palpace (Oxfordova škála). UG, který provedl 3D perineální ultrazvuková vyšetření, shromáždil svá data a vyhodnotil výsledky pro tloušťku puboviscerálního svalu a oblast levator hiátu (LA). Oba profesionálové byli maskováni do skupinového rozdělení. Protokol pro obě skupiny sestával z 24 dvoutýdenních 1-hodinových individuálních lekcí cvičení Pilates, vyvinutých jiným fyzioterapeutem, který se specializuje na rehabilitaci PFM a techniku Pilates.
Skupina I: Cvičební program Pilates (PEP), zahrnující pouze protokol cvičení Pilates bez jakéhokoli pokynu k dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna. Jinými slovy, výzkumník za žádných okolností nikdy nevysvětlil nic o dobrovolné kontrakci svalů pánevního dna během cvičení Pilates.
Skupina II: Cvičební program Pilates s dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna (PEP+PFMC) složený z programu cvičení Pilates s dobrovolnými kontrakcemi pánevního dna. To zahrnovalo maximální kontrakci svalů pánevního dna během exspirační periody s 5 opakováními střídavě, čímž se zabránilo jakémukoli svalovému vyčerpání pánevního dna, ke kterému by mohlo dojít.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zdravé ženy (bez gynekologického/neurologického onemocnění)
- sedavé ženy (neprovozují pravidelně fyzické aktivity)
- nullipar,
- o reprodukčním věku
- bez anamnézy poruch pánevního dna
- schopné provádět správné PFMC.
Kritéria vyloučení:
- Ženy nebyly zahrnuty, pokud nebyly schopny provést správnou PFMC.
- Potenciální subjekty byly vyloučeny, pokud měly chronické degenerativní onemocnění postihující svalové a nervové tkáně, diabetes, cerebrovaskulární onemocnění nebo zjevné neurologické stavy,
- těhotenství,
- autoimunitní poruchy pojivové tkáně
- předtím podstoupila programy reedukace pánevního dna a/nebo operaci pánevního dna.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: síla svalů pánevního dna
hodnotili sílu svalů pánevního dna před a po cvičebním programu Pilates na sedavých nulliparách
|
Dobrovolníci byli rozděleni do dvou skupin: Skupina I: Cvičební program Pilates zahrnující pouze protokol cvičení Pilates Skupina II: Cvičební program Pilates s dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna. Protokol obou skupin sestával z 24 dvoutýdenních 1-hodinových individuálních sezení cvičebního programu Pilates. Obě skupiny provedly stejný protokol. U skupiny PEP + PFMC instruktor požadoval maximální kontrakci svalu pánevního dna při výdechech s 5 opakováními prováděnými střídavě, aby nedošlo k vyčerpání svalů pánevního dna. Po 24 sezeních byly obě skupiny znovu testovány se stejnými měřenými metodami výchozí hodnoty.
hodnotila sílu pánevního dna pomocí oxfordské stupnice a vaginální tlak před a po 12 sezeních s programem cvičení Pilates na sedavých nulliparách
hodnotili tloušťku puboviscerálního svalu a oblast levatorového hiátu pomocí 3D perineálního ultrazvuku před a po 12 sezeních s programem cvičení Pilates na sedavých nulliparách
|
|
Jiný: Přístroj: 3D perineální ultrazvuk
hodnotili tloušťku puboviscerálního svalu a oblast levator hiatus před a po cvičebním programu Pilates na sedavých nulliparách
|
Dobrovolníci byli rozděleni do dvou skupin: Skupina I: Cvičební program Pilates zahrnující pouze protokol cvičení Pilates Skupina II: Cvičební program Pilates s dobrovolnou kontrakcí svalů pánevního dna. Protokol obou skupin sestával z 24 dvoutýdenních 1-hodinových individuálních sezení cvičebního programu Pilates. Obě skupiny provedly stejný protokol. U skupiny PEP + PFMC instruktor požadoval maximální kontrakci svalu pánevního dna při výdechech s 5 opakováními prováděnými střídavě, aby nedošlo k vyčerpání svalů pánevního dna. Po 24 sezeních byly obě skupiny znovu testovány se stejnými měřenými metodami výchozí hodnoty.
hodnotili tloušťku puboviscerálního svalu a oblast levatorového hiátu pomocí 3D perineálního ultrazvuku před a po 12 sezeních s programem cvičení Pilates na sedavých nulliparách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna v Oxfordské stupnici
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
vyhodnotil oxfordskou stupnici
|
základní stav a 3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna tloušťky puboviscerálního svalu
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
hodnotili tloušťku puboviscerálního svalu
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
změna v oblasti levator hiatus
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
hodnotili oblast levator hiatus
|
základní stav a 3 měsíce
|
|
změna vaginálního tlaku
Časové okno: základní stav a 3 měsíce
|
hodnotil vaginální tlak (perineometr)
|
základní stav a 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LTS-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program cvičení pilates
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...DokončenoStres | Stres, psychologický | Stres, emocionální | Stres, fyziologický | Stresová reakceSpojené státy
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityDokončenoÚčinnost kombinované diety a programu všímavosti na hubnutí u pacientek, které přežily rakovinu prsuRakovina prsu | Ztráta váhyTchaj-wan
-
New York UniversityDokončenoPorucha pozornosti s hyperaktivitou | Porucha chování | Porucha opozičního vzdoru | Disruptivní porucha chování | Rušivé chováníSpojené státy
-
Azienda Sanitaria Locale CN1 CuneoNáborParkinsonova chorobaItálie
-
Kafrelsheikh UniversityNáborBolesti v kříži | Cvičení Pilates | Nespecifický | Poporodní ženyEgypt
-
Harvard UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); American Psychological FoundationDokončenoPříznaky deprese | Příznaky úzkostiSpojené státy
-
University of SalamancaZatím nenabíráme
-
University of SalamancaZatím nenabírámeAgeismus | Uspokojení z práce | Pracovníci
-
M.D. Anderson Cancer CenterNábor
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District; Pawtucket School Department a další spolupracovníciDokončeno