Effektiviteten af at tilføje frivillig bækkenbundsmuskelkontraktion til et Pilates træningsprogram
Effektiviteten af at tilføje frivillig bækkenbundsmuskelkontraktion til et Pilates-træningsprogram: Et assessormaskeret randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af at tilføje frivillig bækkenbundsmuskelkontraktion (PFMC) kontraktion til et Pilates-træningsprogram på stillesiddende kvinder.
Metoder: Syvoghalvtreds sunde nulipære og fysisk inaktive kvinder blev randomiseret til Pilates træningsprogram (PEP) med eller uden PFMC. 48 kvinder afsluttede denne undersøgelse (24 deltagere for hver gruppe). Hver kvinde evalueret før og efter PEP, af en fysioterapeut og en urogynækolog (UG). Begge fagfolk blev ikke afsløret for dem. Denne fysioterapeut målte deres bækkenbundsmuskelstyrke ved at bruge både et perineometer (Peritron) og vaginal palpation (Oxford Scale). UG, som udførte 3D perineal ultralydsundersøgelser, indsamlede deres data og evaluerede resultaterne for pubovisceral muskeltykkelse og levator hiatus (LA) området. Begge professionelle var maskeret til gruppetildelingen. Protokollen for begge grupper bestod af 24 ugentlige 1-times individuelle sessioner med pilatesøvelser, udviklet af en anden fysioterapeut, som er specialiseret i PFM-rehabilitering og pilatesteknik.
Gruppe I: Pilates træningsprogram (PEP), der kun involverer Pilates træningsprotokollen uden nogen instruktion om en frivillig bækkenbundsmuskelkontraktion. Med andre ord havde forskeren under ingen omstændigheder aldrig forklaret noget om en frivillig bækkenbundsmuskelsammentrækning under Pilates-øvelsen.
Gruppe II: Pilates træningsprogram med frivillig bækkenbundskontraktion (PEP+PFMC) sammensat af et Pilates træningsprogram med frivillige bækkenbundskontraktioner. Dette omfattede maksimal sammentrækning af bækkenbundsmusklerne under ekspirationsperioden med 5 gentagelser skiftevis, og dermed undgås enhver muskeludmattelse af bækkenbunden, der kunne ske.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske kvinder (uden nogen gynækologisk/neurologisk sygdom)
- stillesiddende kvinder (udøver ikke regelmæssigt fysiske aktiviteter)
- ugyldig,
- på den reproduktive alder
- uden historie med bækkenbundsforstyrrelser
- i stand til at udføre korrekt PFMC.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder blev ikke inkluderet, hvis de ikke var i stand til at udføre en korrekt PFMC.
- Potentielle forsøgspersoner blev udelukket, hvis de havde kroniske degenerative sygdomme, der påvirker muskel- og nervevæv, diabetes, cerebrovaskulær sygdom eller åbenlyse neurologiske tilstande,
- graviditet,
- autoimmune bindevævssygdomme
- tidligere havde gennemgået genopdragelse af bækkenbunden og/eller bækkenbundsoperation.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: bækkenbundsmuskelstyrke
Evalueret bækkenbundsmuskelstyrke før og efter Pilates træningsprogram på stillesiddende kvinder
|
De frivillige blev opdelt i to grupper: Gruppe I: Pilates træningsprogram, der kun involverer Pilates træningsprotokollen Gruppe II: Pilates træningsprogram med frivillig bækkenbundsmuskelkontraktion. Protokollen for begge grupper bestod af 24 to-ugentlige 1-times individuelle sessioner med Pilates træningsprogram. Begge grupper udførte den samme protokol. For gruppen PEP + PFMC bad instruktøren om den maksimale kontraktionsmuskel i bækkenbundsmusklen, under ekspirationer med 5 gentagelser udført skiftevis, hvorved man undgår udmattelse af bækkenbundsmuskel. Efter de 24 sessioner blev begge grupper testet igen med de samme målte metoder som baseline.
evaluerede bækkenbundens styrke ved oxford-skala og vaginalt tryk før og efter de 12 sessioner med Pilates Exercises Program på stillesiddende kvinder
evaluerede den puboviscerale muskeltykkelse og levator hiatus-området ved 3D perineal ultralyd før og efter de 12 sessioner med Pilates Exercises Program på stillesiddende, nullipære kvinder
|
|
Andet: Enhed: 3D perineal ultralyd
evalueret pubovisceral muskeltykkelse og levator hiatus-området før og efter Pilates træningsprogram på stillesiddende, nulipære kvinder
|
De frivillige blev opdelt i to grupper: Gruppe I: Pilates træningsprogram, der kun involverer Pilates træningsprotokollen Gruppe II: Pilates træningsprogram med frivillig bækkenbundsmuskelkontraktion. Protokollen for begge grupper bestod af 24 to-ugentlige 1-times individuelle sessioner med Pilates træningsprogram. Begge grupper udførte den samme protokol. For gruppen PEP + PFMC bad instruktøren om den maksimale kontraktionsmuskel i bækkenbundsmusklen, under ekspirationer med 5 gentagelser udført skiftevis, hvorved man undgår udmattelse af bækkenbundsmuskel. Efter de 24 sessioner blev begge grupper testet igen med de samme målte metoder som baseline.
evaluerede den puboviscerale muskeltykkelse og levator hiatus-området ved 3D perineal ultralyd før og efter de 12 sessioner med Pilates Exercises Program på stillesiddende, nullipære kvinder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i Oxford-skalaen
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
evaluerede oxford-skalaen
|
baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i pubovisceral muskeltykkelse
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
evaluerede den puboviscerale muskeltykkelse
|
baseline og 3 måneder
|
|
ændring i levator hiatus område
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
evaluerede levator hiatus området
|
baseline og 3 måneder
|
|
ændring i vaginalt tryk
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
evalueret vaginaltrykket (perineometer)
|
baseline og 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- LTS-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pilates træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet