- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02748473
Skuteczność dodania dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy do programu ćwiczeń Pilates
Skuteczność dodania dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy do programu ćwiczeń pilates: randomizowana, kontrolowana próba z maską asesora
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wprowadzenie: Celem tego badania była ocena skuteczności dodania dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy (PFMC) do programu ćwiczeń Pilates u nieródek prowadzących siedzący tryb życia.
Metody: Pięćdziesiąt siedem zdrowych nieródek i nieaktywnych fizycznie kobiet zostało losowo przydzielonych do programu ćwiczeń Pilates (PEP) z PFMC lub bez. Czterdzieści osiem kobiet zakończyło to badanie (po 24 uczestniczki w każdej grupie). Wszystkie kobiety oceniane przed i po PEP przez jednego fizjoterapeutę i lekarza uroginekologa (UG). Obaj profesjonaliści nie zostali im ujawnieni. Ten fizjoterapeuta zmierzył ich siłę mięśni dna miednicy za pomocą perineometru (Peritron) i palpacji pochwy (skala Oxford). UG, który wykonał trójwymiarowe badania ultrasonograficzne krocza, zebrał dane i ocenił wyniki dotyczące grubości mięśnia łonowo-trzewnego i obszaru rozworu dźwigacza (LA). Obaj profesjonaliści byli zamaskowani do przydziału grupowego. Protokół dla obu grup obejmował 24 dwutygodniowe 1-godzinne indywidualne sesje ćwiczeń Pilates, opracowane przez innego fizjoterapeutę specjalizującego się w rehabilitacji PFM i technice Pilates.
Grupa I: Program ćwiczeń Pilates (PEP), obejmujący tylko protokół ćwiczeń Pilates bez instrukcji dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy. Innymi słowy, badacz w żadnym wypadku nie wyjaśnił niczego na temat dobrowolnego skurczu mięśni dna miednicy podczas wykonywania ćwiczeń Pilates.
Grupa II: Program ćwiczeń Pilates z dobrowolnymi skurczami mięśni dna miednicy (PEP+PFMC) składający się z programu ćwiczeń Pilates z dobrowolnymi skurczami mięśni dna miednicy. Obejmowało to maksymalne skurcze mięśni dna miednicy podczas wydechu z 5 powtórzeniami naprzemiennie, unikając w ten sposób wyczerpania mięśni dna miednicy, które mogłoby się zdarzyć.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowe kobiety (bez jakichkolwiek chorób ginekologicznych/neurologicznych)
- kobiety prowadzące siedzący tryb życia (nie uprawiające regularnie aktywności fizycznej)
- nieródka,
- na wiek rozrodczy
- bez historii zaburzeń dna miednicy
- zdolny do wykonania poprawnego PFMC.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety nie zostały uwzględnione, jeśli nie były w stanie wykonać prawidłowego PFMC.
- Potencjalni pacjenci zostali wykluczeni, jeśli mieli przewlekłe choroby zwyrodnieniowe wpływające na tkanki mięśniowe i nerwowe, cukrzycę, chorobę naczyniowo-mózgową lub jawne stany neurologiczne,
- ciąża,
- autoimmunologiczne choroby tkanki łącznej
- wcześniej przeszła programy reedukacji dna miednicy i/lub operację dna miednicy.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: siłę mięśni dna miednicy
oceniali siłę mięśni dna miednicy przed i po programie ćwiczeń Pilates u nieródek prowadzących siedzący tryb życia
|
Wolontariuszy podzielono na dwie grupy: Grupa I: Program ćwiczeń Pilates obejmujący tylko protokół ćwiczeń Pilates Grupa II: Program ćwiczeń Pilates z dobrowolnymi skurczami mięśni dna miednicy. Protokół obu grup składał się z 24 odbywających się co dwa tygodnie 1-godzinnych indywidualnych sesji programu ćwiczeń Pilates. Obie grupy wykonywały ten sam protokół. W grupie PEP + PFMC instruktor poprosił o maksymalny skurcz mięśnia dna miednicy podczas wydechów z 5 powtórzeniami wykonywanymi naprzemiennie, unikając w ten sposób wyczerpania mięśni dna miednicy. Po 24 sesjach obie grupy zostały ponownie przetestowane przy użyciu tych samych metod pomiarowych co linia podstawowa.
oceniała siłę dna miednicy za pomocą skali oksfordzkiej i ciśnienia pochwy przed i po 12 sesjach z programem ćwiczeń Pilates u nieródek prowadzących siedzący tryb życia
oceniali grubość mięśnia łonowo-trzewnego i obszar rozworu dźwigacza za pomocą ultrasonografii 3D krocza przed i po 12 sesjach z programem ćwiczeń Pilates u nieródek prowadzących siedzący tryb życia
|
|
Inny: Urządzenie: USG krocza 3D
oceniali grubość mięśnia łonowo-trzewnego i obszar rozworu dźwigacza przed i po programie ćwiczeń Pilates u nieródek prowadzących siedzący tryb życia
|
Wolontariuszy podzielono na dwie grupy: Grupa I: Program ćwiczeń Pilates obejmujący tylko protokół ćwiczeń Pilates Grupa II: Program ćwiczeń Pilates z dobrowolnymi skurczami mięśni dna miednicy. Protokół obu grup składał się z 24 odbywających się co dwa tygodnie 1-godzinnych indywidualnych sesji programu ćwiczeń Pilates. Obie grupy wykonywały ten sam protokół. W grupie PEP + PFMC instruktor poprosił o maksymalny skurcz mięśnia dna miednicy podczas wydechów z 5 powtórzeniami wykonywanymi naprzemiennie, unikając w ten sposób wyczerpania mięśni dna miednicy. Po 24 sesjach obie grupy zostały ponownie przetestowane przy użyciu tych samych metod pomiarowych co linia podstawowa.
oceniali grubość mięśnia łonowo-trzewnego i obszar rozworu dźwigacza za pomocą ultrasonografii 3D krocza przed i po 12 sesjach z programem ćwiczeń Pilates u nieródek prowadzących siedzący tryb życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana w skali oksfordzkiej
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
ocenił skalę oksfordzką
|
początek i 3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana grubości mięśnia łonowo-trzewnego
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
oceniali grubość mięśnia łonowo-trzewnego
|
początek i 3 miesiące
|
|
zmiana w obszarze rozworu dźwigacza
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
ocenił obszar rozwarcia dźwigacza
|
początek i 3 miesiące
|
|
zmiana ciśnienia w pochwie
Ramy czasowe: początek i 3 miesiące
|
ocenił ciśnienie w pochwie (perineometr)
|
początek i 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LTS-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .