- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02748473
Vapaaehtoisen lantionpohjan lihassupistuksen lisäämisen tehokkuus Pilates-harjoitusohjelmaan
Vapaaehtoisen lantionpohjan lihassupistuksen lisäämisen tehokkuus Pilates-harjoitusohjelmaan: Arvioijan peittämä satunnaistettu kontrolloitu koe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida vapaaehtoisen lantionpohjan lihasten supistumisen (PFMC) lisäämisen tehokkuutta Pilates-harjoitusohjelmaan istumattomilla synnyttämättömillä naisilla.
Menetelmät: Viisikymmentäseitsemän tervettä synnyttämätöntä ja fyysisesti passiivista naista satunnaistettiin Pilates-harjoitusohjelmaan (PEP) PFMC:n kanssa tai ilman. Neljäkymmentäkahdeksan naista päätti tämän tutkimuksen (24 osallistujaa kussakin ryhmässä). Jokaisen naisen ennen ja jälkeen PEP:n arvioi yksi fysioterapeutti ja urogynekologi (UG). Molempia ammattilaisia ei paljastettu heille. Tämä fysioterapeutti mittasi heidän lantionpohjan lihasvoimansa käyttämällä sekä perineometriä (Peritron) että emättimen tunnustelua (Oxford Scale). UG, joka suoritti 3D-perineaaliset ultraäänitutkimukset, keräsi tiedot ja arvioi tulokset häpyviskeraalisen lihaksen paksuuden ja levator hiatus (LA) -alueen osalta. Molemmat ammattilaiset olivat naamioituneet ryhmäjakoa varten. Molempien ryhmien protokolla koostui 24 kahden viikon välein suoritettavasta 1 tunnin yksittäisestä Pilates-harjoittelusta, jonka oli kehittänyt toinen PFM-kuntoutukseen ja Pilates-tekniikkaan erikoistunut fysioterapeutti.
Ryhmä I: Pilates-harjoitusohjelma (PEP), joka sisältää vain Pilates-harjoitusprotokollan ilman ohjeita vapaaehtoisesta lantionpohjan lihasten supistuksesta. Toisin sanoen tutkija ei ollut missään olosuhteissa selittänyt mitään vapaaehtoisesta lantionpohjan lihasten supistuksesta Pilates-harjoituksen aikana.
Ryhmä II: Pilates-harjoitusohjelma, jossa on vapaaehtoista lantionpohjan lihasten supistumista (PEP+PFMC), joka koostuu Pilates-harjoitusohjelmasta, jossa on vapaaehtoisia lantionpohjan supistuksia. Tämä sisälsi lantionpohjan lihasten maksimaalisen supistumisen uloshengityksen aikana 5 toistolla vuorotellen, jolloin vältyttiin mahdolliselta lantionpohjan lihasten väsymiseltä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet naiset (ilman gynekologisia/neurologisia sairauksia)
- istuvat naiset (älä harjoita säännöllisesti fyysistä toimintaa)
- synnyttämätön,
- lisääntymisiässä
- joilla ei ole aiemmin ollut lantionpohjan häiriöitä
- pystyy suorittamaan oikean PFMC:n.
Poissulkemiskriteerit:
- Naisia ei otettu mukaan, jos he eivät kyenneet suorittamaan oikeaa PFMC:tä.
- Potentiaaliset koehenkilöt suljettiin pois, jos heillä oli kroonisia rappeuttavia sairauksia, jotka vaikuttavat lihas- ja hermokudoksiin, diabetes, aivoverisuonitauti tai ilmeisiä neurologisia sairauksia,
- raskaus,
- autoimmuuniset sidekudossairaudet
- oli aiemmin käynyt lantionpohjan uudelleenkoulutusohjelmissa ja/tai lantionpohjan leikkauksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lantionpohjan lihasvoimaa
arvioitiin lantionpohjan lihasvoimaa ennen ja jälkeen Pilates-harjoitusohjelman istumista synnyttäneillä naisilla
|
Vapaaehtoiset jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä I: Pilates-harjoitusohjelma, jossa on vain Pilates-harjoitusprotokolla. Ryhmä II: Pilates-harjoitusohjelma vapaaehtoisella lantionpohjan lihasten supistuksella. Molempien ryhmien protokolla koostui 24 kahden viikon välein suoritettavasta 1 tunnin yksittäisestä Pilates-harjoitusohjelmasta. Molemmat ryhmät suorittivat saman protokollan. Ryhmälle PEP + PFMC ohjaaja pyysi lantionpohjalihaksen maksimaalista supistuslihasta uloshengityksen aikana 5 toistolla vuorotellen, jolloin vältyttiin lantionpohjan lihasten uupumukselta. 24 istunnon jälkeen molemmat ryhmät testattiin uudelleen samoilla mittausmenetelmillä kuin lähtötilanteessa.
arvioi lantionpohjan vahvuuden oxfordin asteikolla ja emättimen paineella ennen ja jälkeen 12 harjoituskertaa Pilates Exercises -ohjelmalla istumattomilla synnyttämättömillä naisilla
arvioi puboviskeraalisen lihaksen paksuuden ja nostimen tauon alueen 3D-välikalvon ultraäänellä ennen ja jälkeen 12 harjoitusta Pilates-harjoitusohjelmalla istumattomilla synnyttämättömillä naisilla
|
|
Muut: Laite: 3D välikalvon ultraääni
arvioi häpyviskeraalisen lihaksen paksuuden ja levator-taukoalueen ennen ja jälkeen Pilates-harjoitusohjelman istumattomilla synnyttämättömillä naisilla
|
Vapaaehtoiset jaettiin kahteen ryhmään: Ryhmä I: Pilates-harjoitusohjelma, jossa on vain Pilates-harjoitusprotokolla. Ryhmä II: Pilates-harjoitusohjelma vapaaehtoisella lantionpohjan lihasten supistuksella. Molempien ryhmien protokolla koostui 24 kahden viikon välein suoritettavasta 1 tunnin yksittäisestä Pilates-harjoitusohjelmasta. Molemmat ryhmät suorittivat saman protokollan. Ryhmälle PEP + PFMC ohjaaja pyysi lantionpohjalihaksen maksimaalista supistuslihasta uloshengityksen aikana 5 toistolla vuorotellen, jolloin vältyttiin lantionpohjan lihasten uupumukselta. 24 istunnon jälkeen molemmat ryhmät testattiin uudelleen samoilla mittausmenetelmillä kuin lähtötilanteessa.
arvioi puboviskeraalisen lihaksen paksuuden ja nostimen tauon alueen 3D-välikalvon ultraäänellä ennen ja jälkeen 12 harjoitusta Pilates-harjoitusohjelmalla istumattomilla synnyttämättömillä naisilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos Oxfordin mittakaavassa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
arvioi oxfordin asteikolla
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutos häpysuolen lihaksen paksuudessa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
arvioi puboviskeraalisen lihaksen paksuuden
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
muutos levatorin taukoalueella
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
arvioi levatorin taukoalueen
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
|
emättimen paineen muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
arvioi emättimen paineen (perineometri)
|
lähtötilanne ja 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- LTS-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .