Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van het toevoegen van vrijwillige bekkenbodemspiercontractie aan een Pilates-oefenprogramma

22 april 2016 bijgewerkt door: Luiza Torelli de Souza, Federal University of São Paulo

Effectiviteit van het toevoegen van vrijwillige bekkenbodemspiercontractie aan een Pilates-oefenprogramma: een door een beoordelaar gemaskeerd gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

Door vrijwillige bekkenbodemspiercontractie toe te voegen aan een Pilates-oefenprogramma kan de bekkenbodemspierkracht bij sedentaire nulliparae vrouwen worden verbeterd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Het doel van deze studie was om de effectiviteit te evalueren van het toevoegen van vrijwillige bekkenbodemspiercontractie (PFMC) aan een Pilates-oefenprogramma bij sedentaire nulliparae vrouwen.

Methoden: Zevenenvijftig gezonde nulliparae en fysiek inactieve vrouwen werden gerandomiseerd naar het Pilates-oefenprogramma (PEP) met of zonder bekkenbodemspieroefeningen. Achtenveertig vrouwen voltooiden deze studie (24 deelnemers voor elke groep). Elke vrouw is voor en na de PEP beoordeeld door een fysiotherapeut en een urogynaecoloog (UG). Beide professionals werden niet aan hen onthuld. Deze fysiotherapeut mat hun bekkenbodemspierkracht door zowel een perineometer (Peritron) als vaginale palpatie (Oxford Scale) te gebruiken. De RUG, die 3D-perineale echografie-onderzoeken uitvoerde, verzamelde hun gegevens en evalueerde de resultaten voor de puboviscerale spierdikte en het levator hiatus (LA) gebied. Beide professionals waren gemaskeerd voor de groepsindeling. Het protocol voor beide groepen bestond uit 24 tweewekelijkse individuele sessies van 1 uur met Pilates-oefeningen, ontwikkeld door een andere fysiotherapeut die gespecialiseerd is in PFM-revalidatie en Pilates-techniek.

Groep I: Pilates-oefenprogramma (PEP), waarbij alleen het Pilates-oefeningenprotocol wordt gevolgd zonder enige instructie van een vrijwillige bekkenbodemspiercontractie. Met andere woorden, de onderzoeker had in geen geval iets uitgelegd over een vrijwillige bekkenbodemspiercontractie tijdens de Pilates-oefening.

Groep II: Pilates oefenprogramma met vrijwillige bekkenbodemspiercontractie (PEP+PFMC) samengesteld uit een Pilates oefenprogramma met vrijwillige bekkenbodemcontracties. Dit omvatte maximale samentrekking van de bekkenbodemspieren tijdens de uitademingsperiode met afwisselend 5 herhalingen, waardoor mogelijke uitputting van de bekkenbodemspieren werd voorkomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde vrouwen (zonder enige gynaecologische/neurologische aandoening)
  • sedentaire vrouwen (beoefen niet regelmatig fysieke activiteiten)
  • nullipara,
  • op de reproductieve leeftijd
  • zonder voorgeschiedenis van bekkenbodemaandoeningen
  • in staat om correcte PFMC uit te voeren.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwen werden niet opgenomen als ze niet in staat waren om een ​​correcte BBMC uit te voeren.
  • Potentiële proefpersonen werden uitgesloten als ze chronische degeneratieve ziekten hadden die spier- en zenuwweefsel aantasten, diabetes, cerebrovasculaire aandoeningen of openlijke neurologische aandoeningen,
  • zwangerschap,
  • auto-immuun bindweefselaandoeningen
  • eerder bekkenbodemtrainingsprogramma's en/of bekkenbodemoperaties heeft ondergaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: kracht van de bekkenbodemspieren
evalueerde de bekkenbodemspierkracht voor en na het Pilates-oefenprogramma bij sedentaire nulliparae vrouwen

De vrijwilligers werden verdeeld in twee groepen:

Groep I: Pilates oefenprogramma met alleen het Pilates oefenprotocol Groep II: Pilates oefenprogramma met vrijwillige bekkenbodemspiercontractie.

Het protocol van beide groepen bestond uit 24 tweewekelijkse individuele sessies van 1 uur van het Pilates-oefeningenprogramma.

Beide groepen voerden hetzelfde protocol uit. Voor de groep PEP + PFMC vroeg de instructeur naar de maximale samentrekkingsspier van de bekkenbodemspier, tijdens uitademingen met 5 afwisselend uitgevoerde herhalingen, om zo uitputting van de bekkenbodemspieren te voorkomen.

Na de 24 sessies werden beide groepen opnieuw getest met dezelfde gemeten methoden van de basislijn.

evalueerde de bekkenbodemkracht door middel van Oxford-schaal en vaginale druk voor en na de 12 sessies met Pilates Exercises Program bij sedentaire nulliparae vrouwen
evalueerde de puboviscerale spierdikte en het gebied van de levatorhiatus door middel van 3D perineale echografie voor en na de 12 sessies met Pilates Exercises Program bij sedentaire nulliparae vrouwen
Ander: Apparaat: 3D perineale echografie
evalueerde de dikte van de puboviscerale spier en het gebied van de levatorhiatus voor en na het Pilates-oefenprogramma bij sedentaire nulliparae vrouwen

De vrijwilligers werden verdeeld in twee groepen:

Groep I: Pilates oefenprogramma met alleen het Pilates oefenprotocol Groep II: Pilates oefenprogramma met vrijwillige bekkenbodemspiercontractie.

Het protocol van beide groepen bestond uit 24 tweewekelijkse individuele sessies van 1 uur van het Pilates-oefeningenprogramma.

Beide groepen voerden hetzelfde protocol uit. Voor de groep PEP + PFMC vroeg de instructeur naar de maximale samentrekkingsspier van de bekkenbodemspier, tijdens uitademingen met 5 afwisselend uitgevoerde herhalingen, om zo uitputting van de bekkenbodemspieren te voorkomen.

Na de 24 sessies werden beide groepen opnieuw getest met dezelfde gemeten methoden van de basislijn.

evalueerde de puboviscerale spierdikte en het gebied van de levatorhiatus door middel van 3D perineale echografie voor en na de 12 sessies met Pilates Exercises Program bij sedentaire nulliparae vrouwen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in de schaal van Oxford
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
evalueerde de Oxford-schaal
basislijn en 3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verandering in puboviscerale spierdikte
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
evalueerde de puboviscerale spierdikte
basislijn en 3 maanden
verandering in levator hiatus gebied
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
evalueerde het gebied van de levatorhiatus
basislijn en 3 maanden
verandering in vaginale druk
Tijdsspanne: basislijn en 3 maanden
evalueerde de vaginale druk (perineometer)
basislijn en 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

22 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

25 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2016

Laatst geverifieerd

1 april 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LTS-001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pilates Oefenprogramma

3
Abonneren