- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02748473
Эффективность добавления произвольного сокращения мышц тазового дна в программу упражнений пилатеса
Эффективность добавления произвольного сокращения мышц тазового дна в программу упражнений пилатеса: рандомизированное контролируемое исследование, замаскированное оценщиком
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность добавления произвольного сокращения мышц тазового дна (PFMC) к программе упражнений пилатеса у нерожавших женщин, ведущих малоподвижный образ жизни.
Методы. Пятьдесят семь здоровых нерожавших и физически неактивных женщин были рандомизированы для участия в программе упражнений пилатеса (ПКП) с ППМК или без нее. Это исследование завершили 48 женщин (по 24 участницы в каждой группе). Каждую женщину осматривали до и после ПКП один физиотерапевт и один урогинеколог (УГ). Оба специалиста им не раскрывались. Этот физиотерапевт измерил силу мышц тазового дна с помощью перинеометра (перитрон) и вагинальной пальпации (оксфордская шкала). UG, проводившие 3D-УЗИ промежности, собрали свои данные и оценили результаты по толщине лобково-висцеральной мышцы и области леваторного отверстия (LA). Оба профессионала были замаскированы для группового выделения. Протокол для обеих групп состоял из 24 двухнедельных одночасовых индивидуальных занятий пилатесом, разработанных другим физиотерапевтом, специализирующимся на реабилитации PFM и технике пилатеса.
Группа I: программа упражнений пилатеса (PEP), включающая только протокол упражнений пилатеса без каких-либо инструкций по произвольному сокращению мышц тазового дна. Другими словами, исследователь ни при каких обстоятельствах никогда ничего не объяснял о произвольном сокращении мышц тазового дна во время выполнения упражнений пилатеса.
Группа II: Программа упражнений пилатеса с произвольным сокращением мышц тазового дна (PEP+PFMC), состоящая из программы упражнений пилатеса с произвольным сокращением мышц тазового дна. Это включало максимальное сокращение мышц тазового дна в течение периода выдоха с 5 повторениями попеременно, что позволяло избежать возможного истощения мышц тазового дна.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- здоровые женщины (без каких-либо гинекологических/неврологических заболеваний)
- малоподвижные женщины (не занимаются регулярно физическими нагрузками)
- нерожавший,
- по репродуктивному возрасту
- без истории заболеваний тазового дна
- способный выполнить правильную PFMC.
Критерий исключения:
- Женщины не включались, если они не могли правильно выполнить PFMC.
- Потенциальные субъекты были исключены, если у них были хронические дегенеративные заболевания, поражающие мышечную и нервную ткани, диабет, цереброваскулярные заболевания или явные неврологические состояния.
- беременность,
- аутоиммунные заболевания соединительной ткани
- ранее проходили программы переобучения тазового дна и/или операции на тазовом дне.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: сила мышц тазового дна
оценили силу мышц тазового дна до и после программы упражнений пилатеса у малоподвижных нерожавших женщин
|
Добровольцев разделили на две группы: Группа I: программа упражнений пилатеса, включающая только протокол упражнений пилатеса. Группа II: программа упражнений пилатеса с произвольным сокращением мышц тазового дна. Протокол обеих групп состоял из 24 двухнедельных часовых индивидуальных занятий по программе упражнений пилатеса. Обе группы выполняли один и тот же протокол. Для группы ПЭП+ПФМК инструктор задал максимальное сокращение мышцы тазового дна, на выдохах по 5 повторений, выполненных попеременно, что позволяет избежать истощения мышц тазового дна. После 24 сеансов обе группы были повторно протестированы с использованием тех же методов измерения исходного уровня.
оценивали силу тазового дна по оксфордской шкале и вагинальное давление до и после 12 занятий по программе упражнений пилатеса у нерожавших женщин, ведущих малоподвижный образ жизни.
оценили толщину лобково-висцеральных мышц и область отверстия леватора с помощью 3D-УЗИ промежности до и после 12 сеансов с программой упражнений пилатеса у нерожавших женщин, ведущих малоподвижный образ жизни.
|
|
Другой: Устройство: 3D УЗИ промежности
оценили толщину лобково-висцеральных мышц и область отверстия леватора до и после программы упражнений пилатеса у нерожавших женщин, ведущих малоподвижный образ жизни.
|
Добровольцев разделили на две группы: Группа I: программа упражнений пилатеса, включающая только протокол упражнений пилатеса. Группа II: программа упражнений пилатеса с произвольным сокращением мышц тазового дна. Протокол обеих групп состоял из 24 двухнедельных часовых индивидуальных занятий по программе упражнений пилатеса. Обе группы выполняли один и тот же протокол. Для группы ПЭП+ПФМК инструктор задал максимальное сокращение мышцы тазового дна, на выдохах по 5 повторений, выполненных попеременно, что позволяет избежать истощения мышц тазового дна. После 24 сеансов обе группы были повторно протестированы с использованием тех же методов измерения исходного уровня.
оценили толщину лобково-висцеральных мышц и область отверстия леватора с помощью 3D-УЗИ промежности до и после 12 сеансов с программой упражнений пилатеса у нерожавших женщин, ведущих малоподвижный образ жизни.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение по Оксфордской шкале
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
оценили по оксфордской шкале
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение толщины лобково-висцеральных мышц
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
оценивали толщину лобково-висцеральных мышц
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
изменение области отверстия леватора
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
оценили область зияния леватора
|
исходный уровень и 3 мес.
|
|
изменение вагинального давления
Временное ограничение: исходный уровень и 3 мес.
|
оценить вагинальное давление (перинеометр)
|
исходный уровень и 3 мес.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LTS-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .