- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02748473
Eficácia da adição de contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico a um programa de exercícios de pilates
Eficácia da adição de contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico a um programa de exercícios de pilates: um estudo controlado randomizado mascarado por avaliador
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: O objetivo deste estudo foi avaliar a eficácia da adição de contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico (PFMC) a um programa de exercícios de Pilates em mulheres nulíparas sedentárias.
Métodos: Cinqüenta e sete nulíparas saudáveis e fisicamente inativas foram randomizadas para o programa de exercícios de Pilates (PEP) com ou sem PFMC. Quarenta e oito mulheres concluíram este estudo (24 participantes para cada grupo). Todas as mulheres avaliadas antes e depois do PEP, por um fisioterapeuta e um uroginecologista (UG). Ambos os profissionais não foram revelados a eles. Este fisioterapeuta mediu a força muscular do assoalho pélvico usando um perineômetro (Peritron) e palpação vaginal (escala de Oxford). O UG, que realizou exames de ultrassonografia perineal 3D, coletou seus dados e avaliou os resultados da espessura do músculo pubovisceral e da área do hiato do elevador (AE). Ambos os profissionais foram mascarados para a alocação do grupo. O protocolo para ambos os grupos consistiu em 24 sessões individuais quinzenais de 1 hora de exercícios de Pilates, desenvolvidos por outro fisioterapeuta especializado em reabilitação da MAP e técnica de Pilates.
Grupo I: Programa de exercícios de Pilates (PEP), envolvendo apenas o protocolo de exercícios de Pilates sem nenhuma instrução de contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico. Ou seja, a pesquisadora, em hipótese alguma, explicou nada sobre a contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico durante a execução dos exercícios de Pilates.
Grupo II: Programa de exercícios de Pilates com contração voluntária dos músculos do assoalho pélvico (PEP+PFMC) composto por um programa de exercícios de Pilates com contrações voluntárias do assoalho pélvico. Isso incluiu a contração máxima dos músculos do assoalho pélvico durante o período expiratório com 5 repetições alternadas, evitando assim qualquer desgaste muscular do assoalho pélvico que pudesse acontecer.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres saudáveis (sem qualquer doença ginecológica/neurológica)
- mulheres sedentárias (não praticam atividades físicas regularmente)
- nulípara,
- na idade reprodutiva
- sem história de distúrbios do assoalho pélvico
- capaz de executar o PFMC correto.
Critério de exclusão:
- As mulheres não foram incluídas se não fossem capazes de realizar um MAP correto.
- Indivíduos em potencial foram excluídos se tivessem doenças degenerativas crônicas que afetassem tecidos musculares e nervosos, diabetes, doença cerebrovascular ou condições neurológicas evidentes,
- gravidez,
- distúrbios autoimunes do tecido conjuntivo
- já haviam passado por programas de reeducação do assoalho pélvico e/ou cirurgia do assoalho pélvico.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: força muscular do assoalho pélvico
avaliaram a força muscular do assoalho pélvico antes e após um programa de exercícios de Pilates em mulheres nulíparas sedentárias
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Os voluntários foram divididos em dois grupos: Grupo I: Programa de exercícios de Pilates envolvendo apenas o protocolo de exercícios de Pilates Grupo II: Programa de exercícios de Pilates com contração voluntária da musculatura do assoalho pélvico. O protocolo de ambos os grupos consistiu em 24 sessões individuais quinzenais de 1 hora do programa de exercícios de Pilates. Ambos os grupos realizaram o mesmo protocolo. Para o grupo PEP + PFMC o instrutor solicitou a máxima contração muscular da musculatura do assoalho pélvico, durante as expirações com 5 repetições realizadas alternadamente, evitando assim a exaustão da musculatura do assoalho pélvico. Após as 24 sessões, ambos os grupos foram retestados com os mesmos métodos de medição da linha de base.
avaliaram a força do assoalho pélvico pela escala de oxford e a pressão vaginal antes e após as 12 sessões do Programa de Exercícios do Pilates em mulheres nulíparas sedentárias
avaliaram a espessura do músculo pubovisceral e a área do hiato levantador por ultrassonografia perineal 3D antes e após as 12 sessões do Programa de Exercícios de Pilates em mulheres nulíparas sedentárias
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Outro: Dispositivo: ultrassom perineal 3D
avaliaram a espessura do músculo pubovisceral e a área do hiato levantador antes e após o programa de exercícios de Pilates em mulheres nulíparas sedentárias
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Os voluntários foram divididos em dois grupos: Grupo I: Programa de exercícios de Pilates envolvendo apenas o protocolo de exercícios de Pilates Grupo II: Programa de exercícios de Pilates com contração voluntária da musculatura do assoalho pélvico. O protocolo de ambos os grupos consistiu em 24 sessões individuais quinzenais de 1 hora do programa de exercícios de Pilates. Ambos os grupos realizaram o mesmo protocolo. Para o grupo PEP + PFMC o instrutor solicitou a máxima contração muscular da musculatura do assoalho pélvico, durante as expirações com 5 repetições realizadas alternadamente, evitando assim a exaustão da musculatura do assoalho pélvico. Após as 24 sessões, ambos os grupos foram retestados com os mesmos métodos de medição da linha de base.
avaliaram a espessura do músculo pubovisceral e a área do hiato levantador por ultrassonografia perineal 3D antes e após as 12 sessões do Programa de Exercícios de Pilates em mulheres nulíparas sedentárias
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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mudança na escala de Oxford
Prazo: linha de base e 3 meses
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avaliou a escala de oxford
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linha de base e 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração na espessura do músculo pubovisceral
Prazo: linha de base e 3 meses
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avaliou a espessura do músculo pubovisceral
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linha de base e 3 meses
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alteração na área do hiato do elevador
Prazo: linha de base e 3 meses
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avaliou a área do hiato do elevador
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linha de base e 3 meses
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mudança na pressão vaginal
Prazo: linha de base e 3 meses
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avaliou a pressão vaginal (perineômetro)
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linha de base e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LTS-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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