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Efficacité de l'ajout d'une contraction volontaire des muscles du plancher pelvien à un programme d'exercices Pilates

22 avril 2016 mis à jour par: Luiza Torelli de Souza, Federal University of São Paulo

Efficacité de l'ajout d'une contraction volontaire des muscles du plancher pelvien à un programme d'exercices Pilates : un essai contrôlé randomisé masqué par un évaluateur

L'ajout de la contraction volontaire des muscles du plancher pelvien à un programme d'exercices Pilates peut améliorer la force des muscles du plancher pelvien chez les femmes nullipares sédentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction : Le but de cette étude était d'évaluer l'efficacité de l'ajout de la contraction volontaire des muscles du plancher pelvien (PFMC) à un programme d'exercices Pilates chez des femmes nullipares sédentaires.

Méthodes : Cinquante-sept femmes nullipares et physiquement inactives en bonne santé ont été randomisées pour participer au programme d'exercices Pilates (PEP) avec ou sans PFMC. Quarante-huit femmes ont conclu cette étude (24 participantes pour chaque groupe). Toutes les femmes évaluées avant et après la PEP, par un kinésithérapeute et un urogynécologue (UG). Les deux professionnels ne leur ont pas été révélés. Ce physiothérapeute a mesuré la force des muscles de son plancher pelvien en utilisant à la fois un périnéomètre (Peritron) et la palpation vaginale (échelle d'Oxford). L'UG, qui a effectué des examens échographiques périnéaux 3D, a recueilli ses données et évalué les résultats pour l'épaisseur du muscle puboviscéral et la zone du hiatus du releveur (LA). Les deux professionnels étaient masqués à l'attribution du groupe. Le protocole pour les deux groupes consistait en 24 séances individuelles bihebdomadaires d'une heure d'exercices Pilates, développés par un autre physiothérapeute spécialisé dans la rééducation PFM et la technique Pilates.

Groupe I : Programme d'exercices Pilates (PEP), impliquant uniquement le protocole d'exercices Pilates sans aucune instruction de contraction volontaire des muscles du plancher pelvien. En d'autres termes, le chercheur n'avait, en aucun cas, jamais expliqué quoi que ce soit à propos d'une contraction volontaire des muscles du plancher pelvien lors de la performance de l'exercice Pilates.

Groupe II : Programme d'exercices Pilates avec contraction volontaire des muscles du plancher pelvien (PEP+PFMC) composé d'un programme d'exercices Pilates avec contractions volontaires du plancher pelvien. Cela comprenait une contraction maximale des muscles du plancher pelvien pendant la période expiratoire avec 5 répétitions en alternance, évitant ainsi tout épuisement musculaire du plancher pelvien qui pourrait survenir.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • femmes en bonne santé (sans aucune maladie gynécologique/neurologique)
  • les femmes sédentaires (ne pratiquent pas régulièrement d'activités physiques)
  • nullipare,
  • sur l'âge de procréer
  • sans antécédent de troubles du plancher pelvien
  • capable d'effectuer un PFMC correct.

Critère d'exclusion:

  • Les femmes n'étaient pas incluses si elles n'étaient pas en mesure d'effectuer une PFMC correcte.
  • Les sujets potentiels étaient exclus s'ils souffraient de maladies dégénératives chroniques affectant les tissus musculaires et nerveux, de diabète, de maladies cérébrovasculaires ou de troubles neurologiques manifestes,
  • grossesse,
  • maladies auto-immunes du tissu conjonctif
  • avait déjà suivi des programmes de rééducation du plancher pelvien et/ou une chirurgie du plancher pelvien.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: force musculaire du plancher pelvien
a évalué la force des muscles du plancher pelvien avant et après le programme d'exercices Pilates sur des femmes nullipares sédentaires
Autre: Programme d'exercices Pilates

Les volontaires ont été divisés en deux groupes :

Groupe I : programme d'exercices Pilates impliquant uniquement le protocole d'exercices Pilates Groupe II : programme d'exercices Pilates avec contraction volontaire des muscles du plancher pelvien.

Le protocole des deux groupes consistait en 24 séances individuelles bihebdomadaires d'une heure du programme d'exercices Pilates.

Les deux groupes ont exécuté le même protocole. Pour le groupe PEP + PFMC l'instructeur a demandé la contraction musculaire maximale du plancher pelvien, lors des expirations avec 5 répétitions effectuées en alternance, évitant ainsi l'épuisement des muscles du plancher pelvien.

Après les 24 séances, les deux groupes ont été retestés avec les mêmes méthodes mesurées de la ligne de base.

Autre: Force des muscles du plancher pelvien
évalué la force du plancher pelvien par l'échelle d'Oxford et la pression vaginale avant et après les 12 séances avec le programme d'exercices Pilates sur des femmes nullipares sédentaires
Autre: Échographie périnéale 3D
évalué l'épaisseur du muscle puboviscéral et la zone du hiatus du releveur par échographie périnéale 3D avant et après les 12 séances avec le programme d'exercices Pilates sur des femmes nullipares sédentaires
Autre: Appareil : échographie périnéale 3D
évalué l'épaisseur du muscle puboviscéral et la zone du hiatus du releveur avant et après le programme d'exercices Pilates sur des femmes nullipares sédentaires
Autre: Programme d'exercices Pilates

Les volontaires ont été divisés en deux groupes :

Groupe I : programme d'exercices Pilates impliquant uniquement le protocole d'exercices Pilates Groupe II : programme d'exercices Pilates avec contraction volontaire des muscles du plancher pelvien.

Le protocole des deux groupes consistait en 24 séances individuelles bihebdomadaires d'une heure du programme d'exercices Pilates.

Les deux groupes ont exécuté le même protocole. Pour le groupe PEP + PFMC l'instructeur a demandé la contraction musculaire maximale du plancher pelvien, lors des expirations avec 5 répétitions effectuées en alternance, évitant ainsi l'épuisement des muscles du plancher pelvien.

Après les 24 séances, les deux groupes ont été retestés avec les mêmes méthodes mesurées de la ligne de base.

Autre: Échographie périnéale 3D
évalué l'épaisseur du muscle puboviscéral et la zone du hiatus du releveur par échographie périnéale 3D avant et après les 12 séances avec le programme d'exercices Pilates sur des femmes nullipares sédentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
changement dans l'échelle d'Oxford
Délai: de base et 3 mois
évalué l'échelle d'Oxford
de base et 3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
modification de l'épaisseur du muscle puboviscéral
Délai: de base et 3 mois
évalué l'épaisseur du muscle puboviscéral
de base et 3 mois
changement dans la zone de hiatus du releveur
Délai: de base et 3 mois
évalué la zone de hiatus du releveur
de base et 3 mois
changement de la pression vaginale
Délai: de base et 3 mois
évalué la pression vaginale (périnéomètre)
de base et 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Federal University of São Paulo

Collaborateurs

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2016

Première publication (Estimation)

22 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

25 avril 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2016

Dernière vérification

1 avril 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • LTS-001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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