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Efficacia dell'aggiunta della contrazione muscolare volontaria del pavimento pelvico a un programma di esercizi di Pilates

22 aprile 2016 aggiornato da: Luiza Torelli de Souza, Federal University of São Paulo

Efficacia dell'aggiunta della contrazione muscolare volontaria del pavimento pelvico a un programma di esercizi di Pilates: uno studio controllato randomizzato mascherato da un valutatore

L'aggiunta della contrazione muscolare volontaria del pavimento pelvico a un programma di esercizi di Pilates può migliorare la forza muscolare del pavimento pelvico nelle donne nullipare sedentarie.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione: Lo scopo di questo studio era valutare l'efficacia dell'aggiunta della contrazione volontaria dei muscoli del pavimento pelvico (PFMC) a un programma di esercizi di Pilates su donne nullipare sedentarie.

Metodi: Cinquantasette donne nullipare sane e fisicamente inattive sono state randomizzate al programma di esercizi Pilates (PEP) con o senza PFMC. Quarantotto donne hanno concluso questo studio (24 partecipanti per ciascun gruppo). Ogni donna valutata prima e dopo la PEP, da un fisioterapista e un uroginecologo (UG). Entrambi i professionisti non sono stati rivelati a loro. Questo fisioterapista ha misurato la forza muscolare del pavimento pelvico utilizzando sia un perineometro (Peritron) che la palpazione vaginale (Oxford Scale). L'UG, che ha eseguito esami ecografici perineali 3D, ha raccolto i propri dati e valutato i risultati per lo spessore del muscolo puboviscerale e l'area dell'elevatore iato (LA). Entrambi i professionisti erano mascherati dall'assegnazione del gruppo. Il protocollo per entrambi i gruppi consisteva in 24 sessioni individuali bisettimanali di 1 ora di esercizi Pilates, sviluppati da un altro fisioterapista specializzato in riabilitazione PFM e tecnica Pilates.

Gruppo I: programma di esercizi Pilates (PEP), che prevede solo il protocollo di esercizi Pilates senza alcuna istruzione di contrazione muscolare volontaria del pavimento pelvico. In altre parole, il ricercatore non aveva, in nessun caso, mai spiegato nulla su una contrazione muscolare volontaria del pavimento pelvico durante l'esecuzione dell'esercizio di Pilates.

Gruppo II: programma di esercizi di Pilates con contrazioni muscolari volontarie del pavimento pelvico (PEP+PFMC) composto da un programma di esercizi di Pilates con contrazioni volontarie del pavimento pelvico. Ciò includeva la massima contrazione dei muscoli del pavimento pelvico durante il periodo espiratorio con 5 ripetizioni alternativamente, evitando così qualsiasi esaurimento muscolare del pavimento pelvico che potrebbe verificarsi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donne sane (senza alcuna malattia ginecologica/neurologica)
  • donne sedentarie (non praticano regolarmente attività fisica)
  • nullipare,
  • sull'età riproduttiva
  • senza storia di disturbi del pavimento pelvico
  • in grado di eseguire il PFMC corretto.

Criteri di esclusione:

  • Le donne non sono state incluse se non erano in grado di eseguire un corretto PFMC.
  • I potenziali soggetti sono stati esclusi se affetti da malattie croniche degenerative a carico dei tessuti muscolari e nervosi, diabete, malattie cerebrovascolari o condizioni neurologiche conclamate,
  • gravidanza,
  • malattie autoimmuni del tessuto connettivo
  • si era precedentemente sottoposto a programmi di rieducazione del pavimento pelvico e/o chirurgia del pavimento pelvico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: forza muscolare del pavimento pelvico
valutato la forza muscolare del pavimento pelvico prima e dopo il programma di esercizi di Pilates su donne nullipare sedentarie
Altro: Programma di esercizi di pilates

I volontari sono stati divisi in due gruppi:

Gruppo I: Programma di esercizi Pilates che prevede solo il protocollo di esercizi Pilates Gruppo II: Programma di esercizi Pilates con contrazione muscolare volontaria del pavimento pelvico.

Il protocollo di entrambi i gruppi consisteva in 24 sessioni individuali bisettimanali di 1 ora del programma di esercizi di Pilates.

Entrambi i gruppi hanno eseguito lo stesso protocollo. Per il gruppo PEP + PFMC l'istruttore ha chiesto la massima contrazione muscolare del muscolo del pavimento pelvico, durante le espirazioni con 5 ripetizioni eseguite alternativamente, evitando così l'esaurimento muscolare del pavimento pelvico.

Dopo le 24 sessioni, entrambi i gruppi sono stati nuovamente testati con gli stessi metodi misurati della linea di base.

Altro: Forza muscolare del pavimento pelvico
valutato la forza del pavimento pelvico mediante la scala di Oxford e la pressione vaginale prima e dopo le 12 sessioni con il programma di esercizi di Pilates su donne sedentarie nullipare
Altro: Ecografia perineale 3D
valutato lo spessore del muscolo puboviscerale e l'area dello iato dell'elevatore mediante ecografia perineale 3D prima e dopo le 12 sessioni con programma di esercizi di Pilates su donne nullipare sedentarie
Altro: Dispositivo: ecografia perineale 3D
valutato lo spessore del muscolo puboviscerale e l'area dello iato elevatore prima e dopo il programma di esercizi di Pilates su donne nullipare sedentarie
Altro: Programma di esercizi di pilates

I volontari sono stati divisi in due gruppi:

Gruppo I: Programma di esercizi Pilates che prevede solo il protocollo di esercizi Pilates Gruppo II: Programma di esercizi Pilates con contrazione muscolare volontaria del pavimento pelvico.

Il protocollo di entrambi i gruppi consisteva in 24 sessioni individuali bisettimanali di 1 ora del programma di esercizi di Pilates.

Entrambi i gruppi hanno eseguito lo stesso protocollo. Per il gruppo PEP + PFMC l'istruttore ha chiesto la massima contrazione muscolare del muscolo del pavimento pelvico, durante le espirazioni con 5 ripetizioni eseguite alternativamente, evitando così l'esaurimento muscolare del pavimento pelvico.

Dopo le 24 sessioni, entrambi i gruppi sono stati nuovamente testati con gli stessi metodi misurati della linea di base.

Altro: Ecografia perineale 3D
valutato lo spessore del muscolo puboviscerale e l'area dello iato dell'elevatore mediante ecografia perineale 3D prima e dopo le 12 sessioni con programma di esercizi di Pilates su donne nullipare sedentarie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamento nella scala di Oxford
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
ha valutato la scala di Oxford
basale e 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione dello spessore del muscolo puboviscerale
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
valutato lo spessore del muscolo puboviscerale
basale e 3 mesi
cambiamento nell'area di iato dell'elevatore
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
ha valutato l'area di iato dell'elevatore
basale e 3 mesi
variazione della pressione vaginale
Lasso di tempo: basale e 3 mesi
valutata la pressione vaginale ( perineometro)
basale e 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Collaboratori

Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

22 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

25 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LTS-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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