Effektiviteten av å legge til frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon til et Pilates treningsprogram
Effektiviteten av å legge til frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon til et Pilates treningsprogram: En bedømmermasket randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon: Hensikten med denne studien var å evaluere effektiviteten av å legge til frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon (PFMC) sammentrekning til et Pilates-treningsprogram på stillesittende, nullipare kvinner.
Metoder: 57 friske nullipære og fysisk inaktive kvinner ble randomisert til Pilates treningsprogram (PEP) med eller uten PFMC. Førtiåtte kvinner avsluttet denne studien (24 deltakere for hver gruppe). Alle kvinner evaluert før og etter PEP, av en fysioterapeut og en urogynekolog (UG). Begge fagpersonene ble ikke avslørt for dem. Denne fysioterapeuten målte muskelstyrken i bekkenbunnen ved å bruke både perineometer (Peritron) og vaginal palpasjon (Oxford Scale). UG, som utførte 3D perineal ultralydundersøkelser, samlet inn dataene deres og evaluerte resultatene for pubovisceral muskeltykkelse og levator hiatus (LA) området. Begge profesjonelle var maskert til gruppetildelingen. Protokollen for begge gruppene besto av 24 to-ukentlige 1-times individuelle økter med pilatesøvelser, utviklet av en annen fysioterapeut som er spesialisert i PFM-rehabilitering og pilatesteknikk.
Gruppe I: Pilates treningsprogram (PEP), som kun involverer Pilates treningsprotokoll uten noen instruksjoner om en frivillig bekkenbunnsmuskelsammentrekning. Med andre ord, forskeren hadde, under ingen omstendighet, aldri forklart noe om en frivillig bekkenbunnsmuskelsammentrekning under pilatesøvelsen.
Gruppe II: Pilates treningsprogram med frivillig bekkenbunnsmuskelkontraksjon (PEP+PFMC) sammensatt av et Pilates treningsprogram med frivillige bekkenbunnskontraksjoner. Dette inkluderte maksimal sammentrekning av bekkenbunnsmuskulaturen under ekspirasjonsperioden med 5 repetisjoner vekselvis, og unngår dermed eventuell muskelutmattelse bekkenbunnen som kunne skje.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- friske kvinner (uten noen gynekologisk/nevrologisk sykdom)
- stillesittende kvinner (ikke trener regelmessig fysisk aktivitet)
- nulliparous,
- på reproduktiv alder
- uten historie med bekkenbunnslidelser
- i stand til å utføre korrekt PFMC.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner ble ikke inkludert hvis de ikke var i stand til å utføre en korrekt PFMC.
- Potensielle forsøkspersoner ble ekskludert hvis de hadde kroniske degenerative sykdommer som påvirker muskel- og nervevev, diabetes, cerebrovaskulær sykdom eller åpenlyse nevrologiske tilstander,
- svangerskap,
- autoimmune bindevevslidelser
- tidligere hadde gjennomgått bekkenbunnsopplæring og/eller bekkenbunnsoperasjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: muskelstyrke i bekkenbunnen
evaluert bekkenbunnsmuskelstyrke før og etter Pilates treningsprogram på stillesittende nullipære kvinner
|
De frivillige ble delt inn i to grupper: Gruppe I: Pilates treningsprogram som kun involverer Pilates treningsprotokoll Gruppe II: Pilates treningsprogram med frivillig sammentrekning av bekkenbunnsmuskelen. Protokollen for begge gruppene besto av 24 to-ukentlige 1-times individuelle økter med Pilates treningsprogram. Begge gruppene utførte samme protokoll. For gruppen PEP + PFMC ba instruktøren om maksimal kontraksjonsmuskel i bekkenbunnsmuskelen, under ekspirasjoner med 5 repetisjoner utført vekselvis, og unngår dermed utmattelse av bekkenbunnsmuskelen. Etter de 24 øktene ble begge gruppene testet på nytt med de samme målte metodene som baseline.
evaluerte bekkenbunnsstyrken etter Oxford-skala og vaginalt trykk før og etter de 12 øktene med Pilates Exercises Program på stillesittende nullipære kvinner
evaluerte pubovisceral muskeltykkelse og levator hiatus-området ved 3D perineal ultralyd før og etter de 12 øktene med Pilates Exercises Program på stillesittende nuliparøse kvinner
|
|
Annen: Enhet: 3D perineal ultralyd
evaluerte pubovisceral muskeltykkelse og levator hiatus-området før og etter Pilates treningsprogram på stillesittende nuliparøse kvinner
|
De frivillige ble delt inn i to grupper: Gruppe I: Pilates treningsprogram som kun involverer Pilates treningsprotokoll Gruppe II: Pilates treningsprogram med frivillig sammentrekning av bekkenbunnsmuskelen. Protokollen for begge gruppene besto av 24 to-ukentlige 1-times individuelle økter med Pilates treningsprogram. Begge gruppene utførte samme protokoll. For gruppen PEP + PFMC ba instruktøren om maksimal kontraksjonsmuskel i bekkenbunnsmuskelen, under ekspirasjoner med 5 repetisjoner utført vekselvis, og unngår dermed utmattelse av bekkenbunnsmuskelen. Etter de 24 øktene ble begge gruppene testet på nytt med de samme målte metodene som baseline.
evaluerte pubovisceral muskeltykkelse og levator hiatus-området ved 3D perineal ultralyd før og etter de 12 øktene med Pilates Exercises Program på stillesittende nuliparøse kvinner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i Oxford-skalaen
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
evaluerte oxford-skalaen
|
baseline og 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i pubovisceral muskeltykkelse
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
evaluerte den puboviscerale muskeltykkelsen
|
baseline og 3 måneder
|
|
endring i levator-hiatusområdet
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
evaluerte levator-hiatusområdet
|
baseline og 3 måneder
|
|
endring i vaginalt trykk
Tidsramme: baseline og 3 måneder
|
evaluerte vaginaltrykket (perineometer)
|
baseline og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LTS-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .