- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02748473
Az önkéntes medencefenékizom-összehúzódásnak a Pilates gyakorlatokhoz való hozzáadásának hatékonysága
Az önkéntes medencefenékizom-összehúzódásnak a Pilates gyakorlatokhoz való hozzáadásának hatékonysága: Értékelő által maszkolt véletlenszerű, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Bevezetés: Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje az önkéntes medencefenéki izom-összehúzódás (PFMC) hozzáadásának hatékonyságát egy Pilates edzésprogramhoz ülő, nem szült nők esetében.
Módszerek: Ötvenhét egészséges, nem szült és fizikailag inaktív nőt randomizáltak Pilates edzésprogramba (PEP) PFMC-vel vagy anélkül. Negyvennyolc nő fejezte be ezt a vizsgálatot (24 résztvevő csoportonként). Minden nőt a PEP előtt és után értékelt egy gyógytornász és egy urogynekológus (UG). Mindkét szakembert nem árulták el előttük. Ez a fizioterapeuta perineométerrel (Peritron) és hüvelyi tapintással (Oxford Scale) mérte a medencefenék izomerejét. Az UG, aki 3D perineális ultrahang vizsgálatokat végzett, összegyűjtötte adatait, és kiértékelte az eredményeket a pubovisceralis izom vastagságára és a levator hiatus (LA) területére vonatkozóan. Mindkét szakember álcázta a csoportkiosztást. A protokoll mindkét csoport számára 24 kéthetente 1 órás egyéni Pilates gyakorlatból állt, amelyet egy másik fizioterapeuta dolgozott ki, aki a PFM rehabilitációra és a Pilates technikára specializálódott.
I. csoport: Pilates edzésprogram (PEP), amely csak a Pilates gyakorlatok protokollját tartalmazza, önkéntes medencefenékizom-összehúzódás utasítása nélkül. Más szóval, a kutató semmilyen körülmények között nem magyarázott semmit a Pilates gyakorlat során bekövetkezett önkéntes medencefenékizom-összehúzódásról.
II. csoport: Pilates gyakorlatok önkéntes medencefenék-összehúzódásokkal (PEP+PFMC), amely egy önkéntes medencefenék-összehúzódásokkal rendelkező Pilates gyakorlatprogramból áll. Ez magában foglalta a medencefenék izomzatának maximális összehúzódását a kilégzési időszakban, felváltva 5 ismétléssel, elkerülve ezzel a medencefenék esetleges kimerülését.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- egészséges nők (nőgyógyászati/neurológiai betegség nélkül)
- ülő nők (nem végeznek rendszeres fizikai tevékenységet)
- nullszaldós,
- a reproduktív korban
- nincs kórelőzményében medencefenéki rendellenesség
- képes a megfelelő PFMC végrehajtására.
Kizárási kritériumok:
- A nőket nem vették fel, ha nem voltak képesek megfelelő PFMC-t végezni.
- A potenciális alanyok kizárásra kerültek, ha krónikus degeneratív, izom- és idegszöveteket érintő betegségeik, cukorbetegségük, agyi érrendszeri betegségük vagy nyilvánvaló neurológiai állapotuk volt,
- terhesség,
- autoimmun kötőszöveti betegségek
- korábban medencefenék-átképzési programokon és/vagy medencefenék műtéten esett át.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: medencefenék izomereje
értékelték a medencefenék izomerejét a Pilates gyakorlatok programja előtt és után ülő, nem szült nőkön
|
Az önkénteseket két csoportra osztották: I. csoport: Pilates edzésprogram, amely csak a Pilates gyakorlatok protokollját tartalmazza II. csoport: Pilates gyakorlatok program önkéntes medencefenékizom-összehúzódással. Mindkét csoport protokollja kéthetente 24, 1 órás egyéni Pilates edzésprogramból állt. Mindkét csoport ugyanazt a protokollt hajtotta végre. A PEP + PFMC csoportnál az oktató a medencefenék izomzatának maximális kontrakciós izomzatát kérte a kilégzés során, 5 ismétléssel váltakozva, elkerülve ezzel a medencefenékizom kimerülését. A 24 alkalom után mindkét csoportot újra teszteltük az alapvonal azonos mérési módszereivel.
értékelte a medencefenék szilárdságát az oxfordi skála és a hüvelyi nyomás alapján a Pilates Exercises Program 12 ülése előtt és után ülő, nem szült nőkön
3D perineális ultrahanggal értékelte a szeméremtesti izom vastagságát és a levator hiatus területét a Pilates Exercises programmal végzett 12 alkalom előtt és után ülő, nem szült nőkön
|
Egyéb: Készülék: 3D perineális ultrahang
értékelte a szeméremtesti izom vastagságát és a levator hiatus területét a Pilates gyakorlatok programja előtt és után ülő, nem szült nőkön
|
Az önkénteseket két csoportra osztották: I. csoport: Pilates edzésprogram, amely csak a Pilates gyakorlatok protokollját tartalmazza II. csoport: Pilates gyakorlatok program önkéntes medencefenékizom-összehúzódással. Mindkét csoport protokollja kéthetente 24, 1 órás egyéni Pilates edzésprogramból állt. Mindkét csoport ugyanazt a protokollt hajtotta végre. A PEP + PFMC csoportnál az oktató a medencefenék izomzatának maximális kontrakciós izomzatát kérte a kilégzés során, 5 ismétléssel váltakozva, elkerülve ezzel a medencefenékizom kimerülését. A 24 alkalom után mindkét csoportot újra teszteltük az alapvonal azonos mérési módszereivel.
3D perineális ultrahanggal értékelte a szeméremtesti izom vastagságát és a levator hiatus területét a Pilates Exercises programmal végzett 12 alkalom előtt és után ülő, nem szült nőkön
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
változás az Oxford Skálában
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
értékelte az oxfordi skálát
|
alapvonal és 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a pubovisceralis izom vastagságának változása
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
értékelte a pubovisceralis izom vastagságát
|
alapvonal és 3 hónap
|
változás a levator hiatus területén
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
értékelte a levator hiatus területét
|
alapvonal és 3 hónap
|
a hüvelyi nyomás változása
Időkeret: alapvonal és 3 hónap
|
értékelte a hüvelyi nyomást (perineométer)
|
alapvonal és 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LTS-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Pilates gyakorlatok program
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignBefejezveSclerosis multiplexEgyesült Államok
-
Universidade Gama FilhoIsmeretlen
-
Universidade Federal de Santa MariaBefejezve
-
Universidade Cidade de Sao PauloBefejezve
-
Pontificia Universidade Católica do Rio Grande...Coordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Fundação de Amparo... és más munkatársakBefejezveÖregedés | Mobilitás korlátozása | Testtartási egyensúlyBrazília
-
University of JaénBefejezveDerékfájdalom | Elme-test gyakorlat | Pilates, Core Stabilitás | Pilates gyakorlatSpanyolország
-
Universidad de AntioquiaBefejezveEgészséges önkéntesekColombia
-
Michele de Aguiar ZacariaToborzás
-
Osmaniye Korkut Ata UniversityBefejezveSport, mechanikaiPulyka
-
Tarsus UniversityToborzás