- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02748473
Eficacia de agregar la contracción muscular voluntaria del piso pélvico a un programa de ejercicios de Pilates
Eficacia de agregar la contracción muscular voluntaria del piso pélvico a un programa de ejercicios de Pilates: un ensayo controlado aleatorio enmascarado por un evaluador
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: El propósito de este estudio fue evaluar la efectividad de agregar la contracción muscular del piso pélvico voluntario (PFMC) a un programa de ejercicios de Pilates en mujeres nulíparas sedentarias.
Métodos: Cincuenta y siete mujeres sanas nulíparas y físicamente inactivas fueron asignadas aleatoriamente al programa de ejercicios Pilates (PEP) con o sin PFMC. Cuarenta y ocho mujeres concluyeron este estudio (24 participantes para cada grupo). Todas las mujeres evaluadas antes y después de la PEP, por un fisioterapeuta y un uroginecólogo (UG). Ambos profesionales no les fueron revelados. Este fisioterapeuta midió la fuerza de los músculos del suelo pélvico utilizando un perineómetro (Peritron) y palpación vaginal (escala de Oxford). La UG, que realizó exámenes de ultrasonido perineal 3D, recopiló sus datos y evaluó los resultados para el grosor del músculo pubovisceral y el área del hiato elevador (LA). Ambos profesionales estaban enmascarados a la asignación del grupo. El protocolo para ambos grupos consistió en 24 sesiones individuales quincenales de 1 h de ejercicios de Pilates, desarrollados por otro fisioterapeuta especializado en rehabilitación PFM y técnica de Pilates.
Grupo I: programa de ejercicios de Pilates (PEP), que involucra solo el protocolo de ejercicios de Pilates sin ninguna instrucción de contracción voluntaria del músculo del piso pélvico. En otras palabras, el investigador, bajo ninguna circunstancia, nunca había explicado nada sobre una contracción voluntaria del músculo del piso pélvico durante la ejecución del ejercicio de Pilates.
Grupo II: Programa de ejercicios de Pilates con contracción voluntaria del suelo pélvico (PEP+PFMC) compuesto por un programa de ejercicios de Pilates con contracción voluntaria del suelo pélvico. Esto incluyó la contracción máxima de los músculos del piso pélvico durante el período espiratorio con 5 repeticiones alternadas, evitando así cualquier agotamiento muscular del piso pélvico que pudiera ocurrir.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres sanas (sin ninguna enfermedad ginecológica/neurológica)
- mujeres sedentarias (no practican actividades físicas regularmente)
- nulípara,
- en edad reproductiva
- sin antecedentes de alteraciones del suelo pélvico
- capaz de realizar un PFMC correcto.
Criterio de exclusión:
- Las mujeres no se incluyeron si no podían realizar un PFMC correcto.
- Los sujetos potenciales fueron excluidos si tenían enfermedades degenerativas crónicas que afectaban los tejidos musculares y nerviosos, diabetes, enfermedad cerebrovascular o condiciones neurológicas manifiestas,
- el embarazo,
- trastornos autoinmunes del tejido conectivo
- había realizado previamente programas de reeducación del suelo pélvico y/o cirugía del suelo pélvico.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Otro: fuerza muscular suelo pélvico
evaluó la fuerza muscular del piso pélvico antes y después del programa de ejercicios de Pilates en mujeres nulíparas sedentarias
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Los voluntarios se dividieron en dos grupos: Grupo I: Programa de ejercicios de Pilates que implica únicamente el protocolo de ejercicios de Pilates Grupo II: Programa de ejercicios de Pilates con contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico. El protocolo de ambos grupos consistió en 24 sesiones individuales quincenales de 1 hora del programa de ejercicios de Pilates. Ambos grupos realizaron el mismo protocolo. Para el grupo PEP + PFMC el instructor solicitó la contracción máxima de la musculatura del suelo pélvico, durante las espiraciones con 5 repeticiones realizadas alternadamente, evitando así el agotamiento de la musculatura del suelo pélvico. Después de las 24 sesiones, ambos grupos se volvieron a evaluar con los mismos métodos medidos de la línea de base.
evaluó la fuerza del suelo pélvico mediante escala oxford y la presión vaginal antes y después de las 12 sesiones con el Programa de Ejercicios Pilates en mujeres nulíparas sedentarias
evaluó el grosor del músculo pubovisceral y el área del hiato elevador mediante ultrasonido perineal 3D antes y después de las 12 sesiones con el Programa de Ejercicios Pilates en mujeres nulíparas sedentarias
|
Otro: Dispositivo: Ultrasonido perineal 3D
evaluó el grosor del músculo pubovisceral y el área del hiato elevador antes y después del programa de ejercicios de Pilates en mujeres nulíparas sedentarias
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Los voluntarios se dividieron en dos grupos: Grupo I: Programa de ejercicios de Pilates que implica únicamente el protocolo de ejercicios de Pilates Grupo II: Programa de ejercicios de Pilates con contracción voluntaria de los músculos del suelo pélvico. El protocolo de ambos grupos consistió en 24 sesiones individuales quincenales de 1 hora del programa de ejercicios de Pilates. Ambos grupos realizaron el mismo protocolo. Para el grupo PEP + PFMC el instructor solicitó la contracción máxima de la musculatura del suelo pélvico, durante las espiraciones con 5 repeticiones realizadas alternadamente, evitando así el agotamiento de la musculatura del suelo pélvico. Después de las 24 sesiones, ambos grupos se volvieron a evaluar con los mismos métodos medidos de la línea de base.
evaluó el grosor del músculo pubovisceral y el área del hiato elevador mediante ultrasonido perineal 3D antes y después de las 12 sesiones con el Programa de Ejercicios Pilates en mujeres nulíparas sedentarias
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en la escala de Oxford
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
|
evaluó la escala de oxford
|
línea de base y 3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
cambio en el grosor del músculo pubovisceral
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
|
evaluó el grosor del músculo pubovisceral
|
línea de base y 3 meses
|
cambio en el área del hiato del elevador
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
|
evaluó el área del hiato del elevador
|
línea de base y 3 meses
|
cambio en la presión vaginal
Periodo de tiempo: línea de base y 3 meses
|
evaluó la presión vaginal (perineómetro)
|
línea de base y 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- LTS-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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