- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02748655
Alkalická ionizovaná voda: Sportovní zotavení a zvládání zánětu
31. října 2016 aktualizováno: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
Účelem této studie je zjistit, zda je konzumace alkalické ionizované vody účinná pro urychlení sportovní regenerace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Alkalická ionizovaná voda versus voda z vodovodu se konzumuje po dobu jednoho týdne před cvičební výzvou, za použití designu křížové studie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
12
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Spojené státy, 97601
- NIS Labs
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
25 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mužský
- Věk 25-40 let (včetně)
- Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 19,0 a 29,9 kg/m2 (včetně)
- Pravidelně necvičíte ani se neúčastníte týmových sportů.
Kritéria vyloučení:
- Bariatrické chirurgie
- Diagnóza a léčba cukrovky
- Známý vážný chronický zdravotní stav
- Závažné aktivní onemocnění během posledních 12 měsíců
- Velký chirurgický zákrok za posledních 8 týdnů
- Konzumace alkoholu více než čtyř standardních jednotek/den (například více než čtyři běžná 12 oz piva (5 % alkoholu), čtyři malé 5 oz sklenice vína (12 % alkoholu) nebo čtyři 1,5 oz panáky 80-proof lihoviny) (nebo více než 28 za týden);
- Pravidelné užívání produktů z marihuany za poslední tři měsíce
- Pravidelná konzumace energetických nápojů
- Diagnostikována jakákoli porucha srážlivosti krve nebo užívání koncentrátů srážecích faktorů.
- Užívání jakýchkoli léků na ředění krve nebo antikoagulancií
- Denní užívání protizánětlivých léků (přijatelné je 81 mg aspirinu)
- Diagnóza vysokého krevního tlaku nebo užívání léků na krevní tlak
- Užívání léků zvyšujících výkon během posledních tří měsíců
- Po konzumaci prednisonu (nebo souvisejících steroidních léků) nebo po podání injekce prednisonu během posledních šesti měsíců
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Voda z vodovodu
Orální konzumace vody z vodovodu
|
|
|
Aktivní komparátor: Alkalická ionizovaná voda
Orální konzumace alkalické ionizované vody
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladiny laktátu v plazmě
Časové okno: Jedna hodina
|
Hladiny laktátu v plazmě budou měřeny pětkrát (v 15minutových intervalech) během jedné hodiny po provedení vysoce intenzivního intervalového tréninku.
|
Jedna hodina
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kompletní krevní obraz
Časové okno: Jedna hodina
|
Kompletní krevní obraz s diferenciálem bude proveden ihned po a 1 hodinu po provedení vysoce intenzivního intervalového tréninku.
|
Jedna hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Gitte S Jensen, PhD, Natural Immune Systems Inc
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2016
První zveřejněno (Odhad)
22. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. listopadu 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS119004
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Voda z vodovodu
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaNáborPlantární fasciitidaŠvýcarsko
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno