- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02748655
Lúgos ionizált víz: Sportgyógyulás és gyulladáskezelés
2016. október 31. frissítette: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a lúgos ionizált víz fogyasztása hatékony-e a sportolási felépülés felgyorsításában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A lúgos ionizált vizet a csapvízzel szemben egy hétig fogyasztják az edzés előtt, keresztezett vizsgálati terv szerint.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
12
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Egyesült Államok, 97601
- NIS Labs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi
- Életkor 25-40 év (beleértve)
- Testtömegindex (BMI) 19,0 és 29,9 kg/m2 között (beleértve)
- Nem sportol rendszeresen vagy nem vesz részt csapatsportokban.
Kizárási kritériumok:
- Bariatric műtét
- Diabétesz diagnosztizálása és gyógyszeres kezelése
- Ismert súlyos krónikus egészségi állapot
- Súlyos aktív betegség az elmúlt 12 hónapban
- Nagy műtét az elmúlt 8 hétben
- Napi négynél több normál egységnyi alkoholfogyasztás (például négynél több normál 12 uncia-s sör (5%-os alkohol), négy kis 5 oz-os pohár bor (12%-os alkohol), vagy négy 1,5 uncia-s pohár 80-os alkohol szeszes italok) (vagy heti 28-nál több);
- A marihuánatermékek rendszeres használata az elmúlt három hónapban
- Energiaitalok rendszeres fogyasztása
- Bármilyen véralvadási rendellenességgel diagnosztizálták, vagy véralvadási faktor koncentrátumot szed.
- Bármilyen vérhígító vagy véralvadásgátló szedése
- Gyulladáscsökkentő gyógyszerek napi szedése (81 mg aszpirin elfogadható)
- Magas vérnyomással diagnosztizálták, vagy vérnyomáscsökkentőt szed
- Teljesítményfokozó gyógyszerek használata az elmúlt három hónapban
- prednizont (vagy kapcsolódó szteroid gyógyszert) fogyasztott, vagy prednizon injekciót kapott az elmúlt hat hónapban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: CROSSOVER
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Placebo Comparator: Csapvíz
Csapvíz szájon át történő fogyasztása
|
|
Aktív összehasonlító: Lúgos ionizált víz
Lúgos ionizált víz szájon át történő fogyasztása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A plazma laktát szintje
Időkeret: Egy óra
|
A plazma laktátszintjét ötször (15 perces időközönként) mérik meg egy órán belül a nagy intenzitású intervallum edzés végrehajtása után.
|
Egy óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes vérkép
Időkeret: Egy óra
|
A nagy intenzitású intervallum edzés végrehajtása után azonnal, majd 1 órával utána teljes vérkép differenciálművel.
|
Egy óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gitte S Jensen, PhD, Natural Immune Systems Inc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 21.
Első közzététel (Becslés)
2016. április 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. november 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIS119004
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sport helyreállítás
-
University of East AngliaBefejezveAz Enhanced Recovery Pathway megvalósítása
-
Bioithas SLBefejezveVércukor | Mikrobióta | Hidratáció | Sport RecoverySpanyolország
Klinikai vizsgálatok a Csapvíz
-
George Washington UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
Procter and GambleBefejezve
-
Water Pik, Inc.Befejezve
-
Water Pik, Inc.MegszűntImplantátum körüli nyálkahártyagyulladásEgyesült Államok
-
Instituto de Cardiologia do Rio Grande do SulBefejezve
-
University of Novi Sad, Faculty of Sport and Physical...Befejezve
-
University of NebraskaVisszavontHasmenéses epizódokIndia
-
University Hospital, AntwerpIsmeretlen
-
All Sum Research Center Ltd.Water Pik, Inc.BefejezveLágyszöveti sérülések
-
Johnson & Johnson Pte LtdShanghai China-Norm Management Consulting co.,LTD; Shanghai Skin Disease HospitalBefejezveA felnőtt bőr egészségének jeleiKína