- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02748655
Alkalisch geïoniseerd water: sportherstel en ontstekingsbeheer
31 oktober 2016 bijgewerkt door: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
Het doel van deze studie is om te bepalen of consumptie van alkalisch geïoniseerd water effectief is voor het versnellen van sportherstel.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alkalisch geïoniseerd water versus kraanwater wordt één week voorafgaand aan een inspanningsuitdaging geconsumeerd, met behulp van een cross-over studieontwerp.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Verenigde Staten, 97601
- NIS Labs
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijk
- Leeftijd 25-40 jaar (inclusief)
- Body mass index (BMI) tussen 19,0 en 29,9 kg/m2 (inclusief)
- Niet regelmatig sporten of deelnemen aan teamsporten.
Uitsluitingscriteria:
- Bariatrische chirurgie
- Diagnose en medicijnen voor diabetes
- Bekende ernstige chronische gezondheidstoestand
- Ernstige actieve ziekte in de afgelopen 12 maanden
- Grote operatie gedurende de afgelopen 8 weken
- Alcoholconsumptie van meer dan vier standaardeenheden/dag (bijvoorbeeld meer dan vier reguliere 12-oz bieren (5% alcohol), vier kleine 5-oz glazen wijn (12% alcohol), of vier 1,5 oz shots van 80-proof gedistilleerde dranken) (of meer dan 28 per week);
- Regelmatig gebruik van marihuanaproducten gedurende de afgelopen drie maanden
- Regelmatig gebruik van energiedrankjes
- Gediagnosticeerd met een bloedstollingsstoornis of het nemen van stollingsfactorconcentraten.
- Het nemen van bloedverdunners of antistollingsmiddelen
- Dagelijks ontstekingsremmende medicijnen nemen (81 mg aspirine is acceptabel)
- Gediagnosticeerd met hoge bloeddruk of het nemen van bloeddrukmedicatie
- Gebruik van prestatiebevorderende middelen in de afgelopen drie maanden
- Prednison (of verwante steroïdemedicatie) hebben gebruikt of een prednison-injectie hebben gekregen in de afgelopen zes maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: OVERSLAG
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Kraanwater
Orale consumptie van kraanwater
|
|
|
Actieve vergelijker: Alkalisch geïoniseerd water
Orale consumptie van alkalisch geïoniseerd water
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma lactaat niveaus
Tijdsspanne: Een uur
|
Plasmalactaatniveaus worden vijf keer gemeten (met tussenpozen van 15 minuten) binnen een uur na het uitvoeren van een intervaltraining met hoge intensiteit.
|
Een uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Volledige bloedtelling
Tijdsspanne: Een uur
|
Een volledige bloedtelling met differentieel wordt onmiddellijk na en 1 uur na het uitvoeren van een intervaltraining met hoge intensiteit uitgevoerd.
|
Een uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gitte S Jensen, PhD, Natural Immune Systems Inc
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
1 november 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NIS119004
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .