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Agua Ionizada Alcalina: Recuperación Deportiva y Manejo de Inflamaciones

31 de octubre de 2016 actualizado por: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
El propósito de este estudio es determinar si el consumo de agua ionizada alcalina es efectivo para acelerar la recuperación deportiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se consume agua alcalina ionizada versus agua del grifo durante una semana antes de un desafío de ejercicio, utilizando un diseño de estudio cruzado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Oregon
      • Klamath Falls, Oregon, Estados Unidos, 97601
        • NIS Labs

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 40 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Masculino
  • Edad 25-40 años (inclusive)
  • Índice de masa corporal (IMC) entre 19,0 y 29,9 kg/m2 (inclusive)
  • No hacer ejercicio regularmente o participar en deportes de equipo.

Criterio de exclusión:

  • Cirugía bariátrica
  • Diagnosticado y medicado para la diabetes
  • Condición de salud crónica grave conocida
  • Enfermedad activa grave en los últimos 12 meses
  • Cirugía mayor durante las últimas 8 semanas
  • Consumo de alcohol de más de cuatro unidades estándar por día (por ejemplo, más de cuatro cervezas regulares de 12 onzas (5 % de alcohol), cuatro vasos pequeños de vino de 5 onzas (12 % de alcohol) o cuatro tragos de 1,5 onzas de 80 grados licores) (o más de 28 por semana);
  • Uso regular de productos de marihuana durante los últimos tres meses.
  • Consumo regular de bebidas energéticas.
  • Diagnosticado con cualquier trastorno de la coagulación de la sangre o tomando concentrados de factor de coagulación.
  • Tomar cualquier anticoagulante o anticoagulante
  • Tomar medicamentos antiinflamatorios a diario (81 mg de aspirina son aceptables)
  • Diagnosticado con presión arterial alta o tomando medicamentos para la presión arterial
  • Uso de drogas para mejorar el rendimiento en los últimos tres meses
  • Haber consumido prednisona (o un medicamento esteroide relacionado) o haber recibido una inyección de prednisona en los últimos seis meses

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Agua del grifo
Consumo oral de agua del grifo.
Otro: Agua del grifo
Comparador activo: Agua ionizada alcalina
Consumo oral de agua ionizada alcalina
Otro: Agua ionizada alcalina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de lactato en plasma
Periodo de tiempo: Una hora
Los niveles de lactato en plasma se medirán cinco veces (a intervalos de 15 minutos) dentro de una hora después de realizar un ejercicio de entrenamiento a intervalos de alta intensidad.
Una hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemograma completo
Periodo de tiempo: Una hora
Se realizará un hemograma completo con diferencial inmediatamente después y 1 hora después de realizar el ejercicio de entrenamiento de intervalos de alta intensidad.
Una hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Natural Immune Systems Inc

Investigadores

  • Investigador principal: Gitte S Jensen, PhD, Natural Immune Systems Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de marzo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

22 de abril de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

1 de noviembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2016

Última verificación

1 de octubre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NIS119004

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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