- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02748655
Eau Alcaline Ionisée : Récupération Sportive et Gestion de l'Inflammation
31 octobre 2016 mis à jour par: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
Le but de cette étude est de déterminer si la consommation d'eau alcaline ionisée est efficace pour accélérer la récupération sportive.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'eau ionisée alcaline par rapport à l'eau du robinet est consommée pendant une semaine avant un défi d'exercice, en utilisant une conception d'étude croisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- Phase 2
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Klamath Falls, Oregon, États-Unis, 97601
- NIS Labs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 40 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Âge 25-40 ans (inclus)
- Indice de masse corporelle (IMC) entre 19,0 et 29,9 kg/m2 (inclus)
- Ne fait pas régulièrement d'exercice ou ne participe pas à des sports d'équipe.
Critère d'exclusion:
- Chirurgie bariatrique
- Diagnostiqué et médicamenté pour le diabète
- Problème de santé chronique grave connu
- Maladie active grave au cours des 12 derniers mois
- Chirurgie majeure au cours des 8 dernières semaines
- Consommation d'alcool de plus de quatre unités standard/jour (par exemple plus de quatre bières ordinaires de 12 oz (5 % d'alcool), quatre petits verres de vin de 5 oz (12 % d'alcool) ou quatre shots de 1,5 oz de 80 preuve spiritueux) (ou plus de 28 par semaine);
- Utilisation régulière de produits à base de marijuana au cours des trois derniers mois
- Consommation régulière de boissons énergisantes
- Diagnostiqué avec un trouble de la coagulation sanguine ou prenant des concentrés de facteur de coagulation.
- Prendre des anticoagulants ou des anticoagulants
- Prendre quotidiennement des médicaments anti-inflammatoires (81 mg d'aspirine est acceptable)
- Diagnostic d'hypertension artérielle ou prise de médicaments contre l'hypertension
- Utilisation de substances améliorant la performance au cours des trois derniers mois
- Avoir consommé de la prednisone (ou un médicament stéroïdien apparenté) ou avoir reçu une injection de prednisone au cours des six derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: CROSSOVER
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Eau du robinet
Consommation orale d'eau du robinet
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Comparateur actif: Eau alcaline ionisée
Consommation orale d'eau alcaline ionisée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux plasmatiques de lactate
Délai: Une heure
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Les niveaux de lactate plasmatique seront mesurés cinq fois (à des intervalles de 15 minutes) dans l'heure suivant l'exécution d'un exercice d'entraînement par intervalles à haute intensité.
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Une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Numération globulaire complète
Délai: Une heure
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Une numération globulaire complète avec différentiel sera effectuée immédiatement après et 1 heure après l'exécution d'un exercice d'entraînement par intervalles à haute intensité.
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Une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gitte S Jensen, PhD, Natural Immune Systems Inc
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2016
Première publication (Estimation)
22 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NIS119004
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .