- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02748655
Água Ionizada Alcalina: Recuperação Esportiva e Gerenciamento de Inflamação
31 de outubro de 2016 atualizado por: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
O objetivo deste estudo é determinar se o consumo de água ionizada alcalina é eficaz para acelerar a recuperação esportiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Água alcalina ionizada versus água da torneira é consumida por uma semana antes de um desafio de exercício, usando um desenho de estudo cruzado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Estados Unidos, 97601
- NIS Labs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Idade 25-40 anos (inclusive)
- Índice de massa corporal (IMC) entre 19,0 e 29,9 kg/m2 (inclusive)
- Não se exercitar regularmente ou participar de esportes coletivos.
Critério de exclusão:
- Cirurgia bariatrica
- Diagnosticado e medicado para diabetes
- Condição de saúde crônica grave conhecida
- Doença ativa grave nos últimos 12 meses
- Cirurgia de grande porte nas últimas 8 semanas
- Consumo de álcool de mais de quatro unidades padrão/dia (por exemplo, mais de quatro cervejas regulares de 12 onças (5% de álcool), quatro taças pequenas de 5 onças de vinho (12% de álcool) ou quatro doses de 1,5 onças de 80 à prova espíritos) (ou mais de 28 por semana);
- Uso regular de produtos de maconha nos últimos três meses
- Consumo regular de bebidas energéticas
- Diagnosticado com qualquer distúrbio de coagulação do sangue ou tomando concentrados de fator de coagulação.
- Tomar anticoagulantes ou anticoagulantes
- Tomar medicamentos anti-inflamatórios diariamente (81 mg de aspirina é aceitável)
- Diagnosticado com pressão alta ou tomando medicação para pressão arterial
- Uso de drogas para melhorar o desempenho nos últimos três meses
- Tendo consumido prednisona (ou medicação esteroide relacionada) ou recebido uma injeção de prednisona nos últimos seis meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador de Placebo: Água da torneira
Consumo oral de água da torneira
|
|
Comparador Ativo: Água alcalina ionizada
Consumo oral de água ionizada alcalina
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Níveis de lactato plasmático
Prazo: Uma hora
|
Os níveis de lactato plasmático serão medidos cinco vezes (em intervalos de 15 minutos) dentro de uma hora após a realização do exercício de treinamento intervalado de alta intensidade.
|
Uma hora
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Hemograma completo
Prazo: Uma hora
|
Hemograma completo com diferencial será realizado imediatamente após e 1 hora após a realização do exercício de treinamento intervalado de alta intensidade.
|
Uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gitte S Jensen, PhD, Natural Immune Systems Inc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
22 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de outubro de 2016
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NIS119004
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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