- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02748655
Alkaliskt joniserat vatten: Sportåterhämtning och inflammationshantering
31 oktober 2016 uppdaterad av: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
Syftet med denna studie är att avgöra om konsumtion av alkaliskt joniserat vatten är effektivt för att påskynda sportens återhämtning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Alkaliskt joniserat vatten kontra kranvatten konsumeras i en vecka före en träningsutmaning, med hjälp av en cross-over studiedesign.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Förenta staterna, 97601
- NIS Labs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 40 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Manlig
- Ålder 25-40 år (inklusive)
- Body mass index (BMI) mellan 19,0 och 29,9 kg/m2 (inklusive)
- Tränar inte regelbundet eller deltar i lagsporter.
Exklusions kriterier:
- Bariatrisk kirurgi
- Diagnostiserad och medicinerad för diabetes
- Känt allvarligt kroniskt hälsotillstånd
- Allvarlig aktiv sjukdom under de senaste 12 månaderna
- Stor operation under de senaste 8 veckorna
- Alkoholkonsumtion på mer än fyra standardenheter/dag (till exempel mer än fyra vanliga 12-oz öl (5 % alkohol), fyra små 5-oz glas vin (12 % alkohol) eller fyra 1,5 oz shots med 80-proof sprit) (eller mer än 28 per vecka);
- Regelbunden användning av marijuanaprodukter under de senaste tre månaderna
- Regelbunden konsumtion av energidrycker
- Diagnostiserats med någon blodkoaguleringsstörning eller tar koagulationsfaktorkoncentrat.
- Tar några blodförtunnande medel eller antikoagulantia
- Att ta antiinflammatoriska läkemedel dagligen (81 mg aspirin är acceptabelt)
- Diagnostiserats med högt blodtryck eller tar blodtrycksmedicin
- Användning av prestationshöjande läkemedel under de senaste tre månaderna
- Att ha konsumerat prednison (eller relaterad steroidmedicin) eller fått en prednisoninjektion under de senaste sex månaderna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kranvatten
Oral konsumtion av kranvatten
|
|
|
Aktiv komparator: Alkaliskt joniserat vatten
Oral konsumtion av alkaliskt joniserat vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasmalaktatnivåer
Tidsram: En timme
|
Plasmalaktatnivåer kommer att mätas fem gånger (med 15 minuters intervall) inom en timme efter att ha utfört högintensiv intervallträning.
|
En timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fullständig blodräkning
Tidsram: En timme
|
Fullständigt blodvärde med differential kommer att utföras omedelbart efter, och 1 timme efter, högintensiv intervallträning.
|
En timme
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gitte S Jensen, PhD, Natural Immune Systems Inc
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2016
Första postat (Uppskatta)
22 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NIS119004
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .