- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02748655
Acqua ionizzata alcalina: recupero sportivo e gestione dell'infiammazione
31 ottobre 2016 aggiornato da: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
Lo scopo di questo studio è determinare se il consumo di acqua ionizzata alcalina è efficace per accelerare il recupero sportivo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'acqua ionizzata alcalina rispetto all'acqua del rubinetto viene consumata per una settimana prima di una sfida di esercizio, utilizzando un disegno di studio incrociato.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Stati Uniti, 97601
- NIS Labs
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 25 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio
- Età 25-40 anni (inclusi)
- Indice di massa corporea (BMI) tra 19,0 e 29,9 kg/m2 (inclusi)
- Non esercitare regolarmente o partecipare a sport di squadra.
Criteri di esclusione:
- Chirurgia bariatrica
- Diagnosticato e medicato per il diabete
- Condizione di salute cronica grave nota
- Grave malattia attiva negli ultimi 12 mesi
- Intervento chirurgico importante nelle ultime 8 settimane
- Consumo di alcol superiore a quattro unità standard/giorno (ad esempio più di quattro birre normali da 12 once (5% di alcol), quattro piccoli bicchieri di vino da 5 once (12% di alcol) o quattro bicchierini da 1,5 once di alcol a prova di 80 superalcolici) (o più di 28 a settimana);
- Uso regolare di prodotti a base di marijuana negli ultimi tre mesi
- Consumo regolare di bevande energetiche
- Diagnosi di qualsiasi disturbo della coagulazione del sangue o assunzione di concentrati di fattori della coagulazione.
- Assunzione di fluidificanti del sangue o anticoagulanti
- Assunzione di farmaci antinfiammatori su base giornaliera (81 mg di aspirina è accettabile)
- Diagnosi di ipertensione o assunzione di farmaci per la pressione sanguigna
- Uso di sostanze dopanti negli ultimi tre mesi
- Aver consumato prednisone (o farmaci steroidei correlati) o aver ricevuto un'iniezione di prednisone negli ultimi sei mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: SCIENZA BASILARE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Acqua di rubinetto
Consumo orale di acqua di rubinetto
|
|
|
Comparatore attivo: Acqua ionizzata alcalina
Consumo orale di acqua ionizzata alcalina
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli plasmatici di lattato
Lasso di tempo: Un'ora
|
I livelli di lattato plasmatico verranno misurati cinque volte (a intervalli di 15 minuti) entro un'ora dall'esecuzione di esercizi di allenamento ad intervalli ad alta intensità.
|
Un'ora
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emocromo completo
Lasso di tempo: Un'ora
|
L'emocromo completo con differenziale verrà eseguito immediatamente dopo e 1 ora dopo l'esecuzione di esercizi di allenamento ad intervalli ad alta intensità.
|
Un'ora
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Gitte S Jensen, PhD, Natural Immune Systems Inc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2016
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 novembre 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 ottobre 2016
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS119004
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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