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Alkalisches ionisiertes Wasser: Sportliche Erholung und Entzündungsmanagement

31. Oktober 2016 aktualisiert von: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
Der Zweck dieser Studie ist es festzustellen, ob der Konsum von alkalischem ionisiertem Wasser zur Beschleunigung der sportlichen Erholung wirksam ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alkalisches ionisiertes Wasser im Vergleich zu Leitungswasser wird eine Woche vor einer Trainingsherausforderung unter Verwendung eines Cross-Over-Studiendesigns konsumiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männlich
  • Alter 25-40 Jahre (einschließlich)
  • Body-Mass-Index (BMI) zwischen 19,0 und 29,9 kg/m2 (inklusive)
  • Nicht regelmäßig Sport treiben oder an Mannschaftssportarten teilnehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Bariatrische Chirurgie
  • Diagnostiziert und behandelt für Diabetes
  • Bekannter schwerwiegender chronischer Gesundheitszustand
  • Schwere aktive Erkrankung innerhalb der letzten 12 Monate
  • Größere Operation in den letzten 8 Wochen
  • Alkoholkonsum von mehr als vier Standardeinheiten pro Tag (z. B. mehr als vier normale 12-Unzen-Biere (5 % Alkohol), vier kleine 5-Unzen-Gläser Wein (12 % Alkohol) oder vier 1,5-Unzen-Shots mit 80 Proof Spirituosen) (oder mehr als 28 pro Woche);
  • Regelmäßige Verwendung von Marihuana-Produkten in den letzten drei Monaten
  • Regelmäßiger Konsum von Energydrinks
  • Diagnose einer Blutgerinnungsstörung oder Einnahme von Gerinnungsfaktorkonzentraten.
  • Einnahme von Blutverdünnern oder Antikoagulanzien
  • Tägliche Einnahme von entzündungshemmenden Medikamenten (81 mg Aspirin sind akzeptabel)
  • Diagnostizierter Bluthochdruck oder Einnahme von Blutdruckmedikamenten
  • Einnahme von leistungssteigernden Medikamenten innerhalb der letzten drei Monate
  • Einnahme von Prednison (oder verwandten Steroidmedikamenten) oder Erhalt einer Prednison-Injektion innerhalb der letzten sechs Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Leitungswasser
Orale Aufnahme von Leitungswasser
Sonstiges: Leitungswasser
Aktiver Komparator: Alkalisches ionisiertes Wasser
Orale Aufnahme von alkalischem ionisiertem Wasser
Sonstiges: Alkalisches ionisiertes Wasser

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Laktatspiegel
Zeitfenster: Eine Stunde
Die Plasma-Laktatspiegel werden fünfmal (in 15-Minuten-Intervallen) innerhalb einer Stunde nach Durchführung eines hochintensiven Intervalltrainings gemessen.
Eine Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Komplettes Blutbild
Zeitfenster: Eine Stunde
Ein vollständiges Blutbild mit Differential wird unmittelbar nach und 1 Stunde nach der Durchführung von hochintensiven Intervalltrainingsübungen durchgeführt.
Eine Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Natural Immune Systems Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Gitte S Jensen, PhD, Natural Immune Systems Inc

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

1. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NIS119004

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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