- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02748655
Alkaliczna woda jonizowana: regeneracja sportowa i zarządzanie stanami zapalnymi
31 października 2016 zaktualizowane przez: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
Celem tego badania jest ustalenie, czy spożywanie zasadowej wody jonizowanej jest skuteczne w przyspieszaniu regeneracji sportowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Woda alkaliczna zjonizowana w porównaniu z wodą z kranu jest spożywana przez tydzień przed wyzwaniem wysiłkowym, przy użyciu projektu badania krzyżowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Stany Zjednoczone, 97601
- NIS Labs
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna
- Wiek 25-40 lat (włącznie)
- Wskaźnik masy ciała (BMI) od 19,0 do 29,9 kg/m2 (włącznie)
- Brak regularnych ćwiczeń lub uprawianie sportów zespołowych.
Kryteria wyłączenia:
- Chirurgiczne leczenie otyłości
- Zdiagnozowana i leczona na cukrzycę
- Znany poważny przewlekły stan zdrowia
- Poważna czynna choroba w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Poważna operacja w ciągu ostatnich 8 tygodni
- Spożycie alkoholu powyżej czterech standardowych jednostek dziennie (na przykład więcej niż cztery zwykłe 12-uncjowe piwa (5% alkoholu), cztery małe 5-uncjowe kieliszki wina (12% alkoholu) lub cztery 1,5-uncjowe kieliszki 80-procentowe alkohole) (lub więcej niż 28 tygodniowo);
- Regularne stosowanie produktów z marihuaną w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Regularne spożywanie napojów energetycznych
- Zdiagnozowano jakiekolwiek zaburzenia krzepliwości krwi lub przyjmowano koncentraty czynników krzepnięcia.
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków rozrzedzających krew lub antykoagulantów
- Codzienne przyjmowanie leków przeciwzapalnych (dopuszczalna jest 81 mg aspiryny)
- Zdiagnozowano wysokie ciśnienie krwi lub przyjmowanie leków na ciśnienie krwi
- Stosowanie leków zwiększających wydajność w ciągu ostatnich trzech miesięcy
- Spożycie prednizonu (lub podobnego leku steroidowego) lub otrzymanie prednizonu w zastrzyku w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Woda z kranu
Spożycie doustne wody z kranu
|
|
|
Aktywny komparator: Woda alkaliczna jonizowana
Doustne spożycie zasadowej wody jonizowanej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy mleczanu w osoczu
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Poziomy mleczanu w osoczu będą mierzone pięć razy (w odstępach 15-minutowych) w ciągu jednej godziny po wykonaniu treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
|
Jedna godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pełna morfologia krwi
Ramy czasowe: Jedna godzina
|
Pełna morfologia krwi z rozmazem zostanie przeprowadzona natychmiast po i po 1 godzinie od wykonania treningu interwałowego o wysokiej intensywności.
|
Jedna godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gitte S Jensen, PhD, Natural Immune Systems Inc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 listopada 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 października 2016
Ostatnia weryfikacja
1 października 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIS119004
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Regeneracja sportowa
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.ZakończonyOceny immunosupresji modulacji na Renal Recovery Post LTStany Zjednoczone
-
Massachusetts General HospitalJeszcze nie rekrutacjaCoaching Recovery Coaching dla TUD
-
Zhonghua Chen,MDChina (Zhejiang) Health technology RESEARCH and development and transformation...RekrutacyjnyRemimazolam Benzenesulfonate na Nenhanced Recovery po operacji | Możliwy mechanizm molekularny benzenosulfonianu remimazolamuChiny
Badania kliniczne na Woda z kranu
-
University of NebraskaWycofane
-
NovoBliss Research Pvt LtdGuruNanda LLCJeszcze nie rekrutacja
-
Mansoura UniversityNieznanyZapalenie pęcherzyka żółciowego; Kamień żółciowyEgipt
-
Indiana UniversityHalyard HealthZakończony
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutacyjnyBól pooperacyjny | Ostry ból pooperacyjnyRumunia
-
Sahiwal medical college sahiwalZakończonyBradykardia | Analgezja pooperacyjna | Znieczulenie oszczędzające opioidy | Niedociśnienie, kontrolowane | Procedura odwracania stomiiPakistan
-
Ente Ospedaliero Cantonale, BellinzonaRekrutacyjnyZapalenie powięzi podeszwowejSzwajcaria
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaZakończony
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityRekrutacyjny