- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02748655
Alkalisk ioniseret vand: Sports Recovery og Inflammation Management
31. oktober 2016 opdateret af: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om forbrug af alkalisk ioniseret vand er effektivt til at accelerere sportsrestitution.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alkalisk ioniseret vand versus postevand indtages i en uge før en træningsudfordring ved hjælp af et cross-over-studiedesign.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Forenede Stater, 97601
- NIS Labs
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
25 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Han
- Alder 25-40 år (inklusive)
- Kropsmasseindeks (BMI) mellem 19,0 og 29,9 kg/m2 (inklusive)
- Træner ikke regelmæssigt eller deltager i holdsport.
Ekskluderingskriterier:
- Bariatrisk kirurgi
- Diagnosticeret og medicineret for diabetes
- Kendt alvorlig kronisk helbredstilstand
- Alvorlig aktiv sygdom inden for de seneste 12 måneder
- Større operation i de sidste 8 uger
- Alkoholforbrug på mere end fire standardenheder/dag (for eksempel mere end fire almindelige 12-oz øl (5 % alkohol), fire små 5-oz glas vin (12 % alkohol) eller fire 1,5 oz shots af 80-proof spiritus) (eller mere end 28 om ugen);
- Regelmæssig brug af marihuanaprodukter i de sidste tre måneder
- Regelmæssigt forbrug af energidrikke
- Diagnosticeret med en blodkoagulationsforstyrrelse eller ved at tage koagulationsfaktorkoncentrater.
- Tager blodfortyndende eller antikoagulantia
- Tager anti-inflammatorisk medicin på daglig basis (81 mg aspirin er acceptabelt)
- Diagnosticeret med forhøjet blodtryk eller tager blodtryksmedicin
- Brug af præstationsfremmende lægemidler inden for de sidste tre måneder
- At have indtaget prednison (eller relateret steroidmedicin) eller modtaget en prednisoninjektion inden for de sidste seks måneder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Postevand
Oralt forbrug af postevand
|
|
|
Aktiv komparator: Alkalisk ioniseret vand
Oralt forbrug af alkalisk ioniseret vand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma laktat niveauer
Tidsramme: En time
|
Plasma-laktatniveauer vil blive målt fem gange (med 15-minutters intervaller) inden for en time efter at have udført intervaltræning med høj intensitet.
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fuldstændig blodtælling
Tidsramme: En time
|
Fuldstændig blodtælling med differential vil blive udført umiddelbart efter, og 1 time efter, udførelse af højintensiv intervaltræningsøvelse.
|
En time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gitte S Jensen, PhD, Natural Immune Systems Inc
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2016
Først opslået (Skøn)
22. april 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. oktober 2016
Sidst verificeret
1. oktober 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- NIS119004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sports Recovery
-
Bioithas SLAfsluttetBlodsukker | Mikrobiota | Hydrering | Sport RecoverySpanien
-
Nanyang Technological UniversityQuantumTX Pte LtdRekrutteringAtlet | Sportspræstation | Sport RecoverySingapore
-
McGill UniversityRekrutteringAminoacidæmi | Sport Recovery | Nedsænkning i koldt vandCanada
-
Gdansk University of Physical Education and SportMedical University of Gdansk; Kazimierz Wielki UniversityIkke rekrutterer endnuSportspræstation | Aerob kapacitet | Sport Recovery | Fysiologiske tilpasninger | Anaerob kraftPolen
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringPostpartum RecoveryForenede Stater
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Federal University of VicosaRekrutteringSport | Samarbejde | Taktisk indeks | Deltagelse i sportColombia
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
Kliniske forsøg med Postevand
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAfsluttet
-
University of Texas at AustinRekrutteringTrauma | Post traumatisk stress syndromForenede Stater
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Indiana UniversityHalyard HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Stargardts sygdom | Makuladegeneration (aldersrelateret)Forenede Stater
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...Trukket tilbageSygdomme i kranienerve | Ansigtsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifaciale Spasmer
-
Sahiwal medical college sahiwalAfsluttetBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidbesparende anæstesi | Hypotension, kontrolleret | StomitilbageførselsprocedurePakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperative akutte smerterRumænien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemensForenede Stater