- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02748655
Alkalisk ionisert vann: Sportsgjenoppretting og betennelsesbehandling
31. oktober 2016 oppdatert av: Gitte Jensen, Ph.D., Natural Immune Systems Inc
Hensikten med denne studien er å finne ut om forbruk av alkalisk ionisert vann er effektivt for å akselerere idrettsrestitusjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alkalisk ionisert vann versus vann fra springen konsumeres i en uke før en treningsutfordring, ved bruk av et cross-over studiedesign.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
12
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Klamath Falls, Oregon, Forente stater, 97601
- NIS Labs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann
- Alder 25-40 år (inkludert)
- Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 19,0 og 29,9 kg/m2 (inkludert)
- Trener ikke regelmessig eller deltar i lagidretter.
Ekskluderingskriterier:
- Fedmekirurgi
- Diagnostisert og medisinert for diabetes
- Kjent alvorlig kronisk helsetilstand
- Alvorlig aktiv sykdom i løpet av siste 12 måneder
- Store operasjoner siste 8 uker
- Alkoholforbruk på mer enn fire standardenheter/dag (for eksempel mer enn fire vanlige 12-oz øl (5 % alkohol), fire små 5-oz glass vin (12 % alkohol), eller fire 1,5 oz shots med 80-proof brennevin) (eller mer enn 28 per uke);
- Regelmessig bruk av marihuanaprodukter de siste tre månedene
- Regelmessig inntak av energidrikker
- Diagnostisert med noen blodkoagulasjonsforstyrrelser eller tar koagulasjonsfaktorkonsentrater.
- Tar noen blodfortynnende eller antikoagulantia
- Å ta betennelsesdempende medisiner på daglig basis (81 mg aspirin er akseptabelt)
- Diagnostisert med høyt blodtrykk eller tar blodtrykksmedisiner
- Bruk av ytelsesfremmende legemidler i løpet av de siste tre månedene
- Etter å ha inntatt prednison (eller relatert steroidmedisin) eller mottatt en prednisoninjeksjon i løpet av de siste seks månedene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Springvann
Muntlig forbruk av vann fra springen
|
|
|
Aktiv komparator: Alkalisk ionisert vann
Oralt forbruk av alkalisk ionisert vann
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma laktatnivåer
Tidsramme: En time
|
Plasma-laktatnivåer vil bli målt fem ganger (med 15-minutters intervaller) innen én time etter at du har utført intervalltrening med høy intensitet.
|
En time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fullstendig blodtelling
Tidsramme: En time
|
Fullstendig blodtelling med differensial vil bli utført umiddelbart etter, og 1 time etter, intervalltrening med høy intensitet.
|
En time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gitte S Jensen, PhD, Natural Immune Systems Inc
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2016
Først lagt ut (Anslag)
22. april 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
1. november 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2016
Sist bekreftet
1. oktober 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NIS119004
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .