- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02759159
Studium mechanismu Alzheimerovy choroby pomocí akupunktury na základě fMRI
4. října 2016 aktualizováno: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing
Studium mozkového funkčního síťového modulačního mechanismu Alzheimerovy choroby pomocí akupunktury na "čtyřbránových" akubodech
Alzheimerova choroba (AD) je jedním z hlavních mozkových onemocnění, kterému je v posledních letech věnována větší pozornost.
Syndrom odpojení je hlavním patofyziologickým mechanismem vedoucím k poklesu kognitivních funkcí u pacientů s AD.
Jak experiment na zvířatech, tak klinické pozorování prokázaly, že akupunktura může vyvolat účinek léčby u pacientů s AD přímým zmírněním nervové dráhy.
Základní mechanismus však zůstává nejasný.
Pomocí metody funkčního zobrazování magnetickou rezonancí v klidovém stavu (fMRI), stejně jako akupunktury a neurologie, výzkumníci prozkoumají multimodální analýzu dat; porovnat konektivitu mozku a změny síťových parametrů mezi pre- a postakupunkturní léčbou; analyzovat korelaci mezi změnami fMRI a neuropsychologickým testem.
Tato studie si klade za cíl objasnit nervový mechanismus akupunkturní terapie u časné AD, poskytnout teoretické důkazy z pohledu funkční konektivity.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
120
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100053
- Nábor
- Xuanwu Hospital
-
Kontakt:
- Hui Li
- E-mail: 810009062@qq.com
-
Beijing, Beijing, Čína
- Zatím nenabíráme
- Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Ran Pang, Doctor
- Telefonní číslo: +8613693121651
- E-mail: pangrandf@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Klinická diagnostika Alzheimerovy choroby Klinická diagnostika MCI v důsledku Alzheimerovy choroby Léková terapie pravidelně
Kritéria vyloučení:
Frontotemporální demence demence s Lewyho tělísky Vaskulární demence Těžká deprese Cévní onemocnění mozku Metabolické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: AD-pravá akupunktura
Skutečná akupunktura na "čtyřbránových" akubodech bude podávána pacientům s AD
|
akupunktura na „čtyřbránových“ akupunkturách, třikrát týdně a trvá 6 měsíců
|
|
SHAM_COMPARATOR: AD-sham akupunktura
Pacientům s AD bude podávána falešná akupunktura na „čtyřbránových“ akupunkturních bodech
|
akupunktura v místech 1 cm od skutečných "čtyřbránových" akupunktur, třikrát týdně a trvá 6 měsíců
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mírná kognitivní porucha (MCI) – pravá akupunktura
Skutečná akupunktura na "čtyřbránových" akubodech bude podávána pacientům s MCI
|
akupunktura na „čtyřbránových“ akupunkturách, třikrát týdně a trvá 6 měsíců
|
|
SHAM_COMPARATOR: MCI-falešná akupunktura
Pacientům s MCI bude podávána falešná akupunktura ve „čtyřbránových“ akupunkturních bodech
|
akupunktura v místech 1 cm od skutečných "čtyřbránových" akupunktur, třikrát týdně a trvá 6 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
funkční konektivitu mozku
Časové okno: v prvním týdnu po celé akupunkturní kúře
|
GE750 3.0T gradient-echo jednorázové echo planární zobrazování TR=2000 ms TE=30ms řez=36 tloušťka řezu=3mm mezera=1mm objemy=180
|
v prvním týdnu po celé akupunkturní kúře
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2016
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2018
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
3. května 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
5. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 81471649
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na pravá akupunktura
-
Ankara City Hospital BilkentGeotek Medical Products Industry and Trade Co., Ltd., Ankara, TürkiyeDokončeno
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerEmergent Product Development Seattle LLCUkončeno
-
Udo SechtemUkončeno
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerEmergent Product Development Seattle LLCUkončenoSystémový lupus erythematodesSpojené státy
-
General University Hospital, PragueNábor
-
Charles University, Czech RepublicZatím nenabíráme
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUZ Leuven, Leuven, Belgium; Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCSS, Rome... a další spolupracovníciNáborRakovina děložního hrdla | Novotvary vaječníků | Rakovina vaječníků | Metastatická rakovina | Rakovina pánve | Endometriální rakovina | Karcinom vaječníků | Rakovina dělohy | Sarkom dělohyBelgie, Česko, Itálie, Švédsko
-
Joseph D. TobiasDokončenoPacienti intubovaní endotracheální trubicí s manžetouSpojené státy
-
Aptevo TherapeuticsDokončenoChronická lymfocytární leukémie (CLL) | Non-Hodgkinův lymfom (NHL)Spojené státy
-
Indiana UniversityDokončenoNealkoholické ztučnění jater | Nealkoholická steatohepatitidaSpojené státy