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Lo studio del meccanismo del morbo di Alzheimer utilizzando l'agopuntura basato su fMRI

4 ottobre 2016 aggiornato da: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing

Lo studio del meccanismo di modulazione della rete funzionale cerebrale della malattia di Alzheimer utilizzando l'agopuntura nei punti terapeutici "a quattro porte"

La malattia di Alzheimer (AD) è una delle principali malattie del cervello che ha ricevuto maggiore attenzione negli ultimi anni. La sindrome da disconnessione è il principale meccanismo fisiopatologico che porta al declino cognitivo nei pazienti con AD. Sia l'esperimento sugli animali che l'osservazione clinica hanno dimostrato che l'agopuntura può generare un effetto terapeutico sui pazienti con AD moderando direttamente il percorso neurale. Tuttavia, il meccanismo sottostante rimane poco chiaro. Utilizzando il metodo della risonanza magnetica funzionale (fMRI) in stato di riposo, nonché le scienze dell'agopuntura e della neurologia, i ricercatori esploreranno l'analisi dei dati multimodali; confrontare la connettività cerebrale ei cambiamenti dei parametri di rete tra il trattamento pre e post agopuntura; analizzare la correlazione tra cambiamenti fMRI e test neuropsicologici. Il presente studio si propone di chiarire il meccanismo neurale della terapia di agopuntura nei primi AD, fornire prove teoriche dal punto di vista della connettività funzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100053
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Non ancora reclutamento
        • Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi clinica della malattia di Alzheimer Diagnosi clinica di MCI dovuta alla terapia farmacologica della malattia di Alzheimer regolarmente

Criteri di esclusione:

Demenza frontotemporale Demenza a corpi di Lewy Demenza vascolare Depressione grave Malattia vascolare cerebrale Malattia metabolica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: AD-vera agopuntura
La vera agopuntura presso i "quattro punti terapeutici" verrà somministrata ai pazienti affetti da AD
Procedura: vera agopuntura
agopuntura presso i "quattro punti terapeutici", tre volte alla settimana e durata 6 mesi
SHAM_COMPARATORE: AD-sham agopuntura
L'agopuntura fittizia presso i "quattro punti terapeutici" verrà somministrata ai pazienti affetti da AD
Procedura: finta agopuntura
agopuntura nei punti a 1 cm dai veri punti terapeutici "a quattro porte", tre volte alla settimana e durata 6 mesi
SPERIMENTALE: Lieve deterioramento cognitivo (MCI)-vera agopuntura
La vera agopuntura presso i "quattro punti di agopuntura" sarà somministrata ai pazienti con MCI
Procedura: vera agopuntura
agopuntura presso i "quattro punti terapeutici", tre volte alla settimana e durata 6 mesi
SHAM_COMPARATORE: MCI-sham agopuntura
L'agopuntura fittizia presso i punti terapeutici "a quattro porte" verrà somministrata ai pazienti con MCI
Procedura: finta agopuntura
agopuntura nei punti a 1 cm dai veri punti terapeutici "a quattro porte", tre volte alla settimana e durata 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
connettività funzionale del cervello
Lasso di tempo: con nella prima settimana dopo l'intero trattamento di agopuntura
GE750 3.0T gradiente-echo imaging eco planare single-shot TR=2000ms TE=fetta 30ms=36 spessore fetta=3mm gap=1mm volumi=180
con nella prima settimana dopo l'intero trattamento di agopuntura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2016

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2016

Primo Inserito (STIMA)

3 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 ottobre 2016

Ultimo verificato

1 ottobre 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 81471649

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