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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02759159
Die Untersuchung des Mechanismus der Alzheimer-Krankheit unter Verwendung von Akupunktur basierend auf fMRI
4. Oktober 2016 aktualisiert von: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing
Die Untersuchung des Modulationsmechanismus des Gehirnfunktionsnetzwerks der Alzheimer-Krankheit unter Verwendung von Akupunktur an den "Vier-Tor"-Akupunkturpunkten
Die Alzheimer-Krankheit (AD) ist eine der wichtigsten Hirnerkrankungen, der in den letzten Jahren mehr Aufmerksamkeit geschenkt wurde.
Das Diskonnektionssyndrom ist der wichtigste pathophysiologische Mechanismus, der zum kognitiven Verfall bei AD-Patienten führt.
Sowohl Tierexperimente als auch klinische Beobachtungen haben gezeigt, dass Akupunktur einen Behandlungseffekt auf AD-Patienten erzeugen kann, indem sie die neuralen Bahnen direkt moderiert.
Der zugrunde liegende Mechanismus bleibt jedoch unklar.
Durch die Verwendung der Methode der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) im Ruhezustand sowie der Akupunktur- und Neurologiewissenschaften werden die Forscher die multimodale Datenanalyse untersuchen; Vergleichen Sie die Veränderungen der Gehirnkonnektivität und der Netzwerkparameter zwischen der Behandlung vor und nach der Akupunktur; Analysieren Sie die Korrelation zwischen fMRT-Veränderungen und neuropsychologischen Tests.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, den neuralen Mechanismus der Akupunkturtherapie bei früher AD aufzuklären und theoretische Beweise aus der Perspektive der funktionellen Konnektivität zu liefern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Rekrutierung
- Xuanwu Hospital
-
Kontakt:
- Hui Li
- E-Mail: 810009062@qq.com
-
Beijing, Beijing, China
- Noch keine Rekrutierung
- Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Ran Pang, Doctor
- Telefonnummer: +8613693121651
- E-Mail: pangrandf@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Klinische Diagnose der Alzheimer-Krankheit Klinische Diagnose der MCI aufgrund der Alzheimer-Krankheit Regelmäßige medikamentöse Therapie
Ausschlusskriterien:
Frontotemporale Demenz Lewy-Körper-Demenz Vaskuläre Demenz Schwere Depression Hirngefäßerkrankung Stoffwechselerkrankung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: AD-wahre Akupunktur
Echte Akupunktur an den "Vier-Gate"-Akupunkturpunkten wird AD-Patienten verabreicht
|
Akupunktur an den "Vier-Tor"-Akupunkturpunkten, dreimal pro Woche und Dauer für 6 Monate
|
|
SHAM_COMPARATOR: AD-Schein-Akupunktur
Scheinakupunktur an den "Vier-Tor"-Akupunkturpunkten wird bei AD-Patienten verabreicht
|
Akupunktur an den Stellen, die 1 cm von den wahren "Vier-Tor"-Akupunkturpunkten entfernt sind, dreimal pro Woche und dauert 6 Monate
|
|
EXPERIMENTAL: Mild Cognitive Impairment (MCI) – wahre Akupunktur
Bei MCI-Patienten wird echte Akupunktur an den "Vier-Gate"-Akupunkturpunkten verabreicht
|
Akupunktur an den "Vier-Tor"-Akupunkturpunkten, dreimal pro Woche und Dauer für 6 Monate
|
|
SHAM_COMPARATOR: MCI-Scheinakupunktur
An MCI-Patienten wird Scheinakupunktur an den "Vier-Gate"-Akupunkturpunkten verabreicht
|
Akupunktur an den Stellen, die 1 cm von den wahren "Vier-Tor"-Akupunkturpunkten entfernt sind, dreimal pro Woche und dauert 6 Monate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Funktionale Konnektivität des Gehirns
Zeitfenster: mit in der ersten Woche nach der gesamten Akupunkturbehandlung
|
GE750 3.0T Gradientenecho-Single-Shot-Echo-Plannar-Bildgebung TR = 2000 ms TE = 30 ms Schicht = 36 Schichtdicke = 3 mm Lücke = 1 mm Volumen = 180
|
mit in der ersten Woche nach der gesamten Akupunkturbehandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2016
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Dezember 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. April 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. April 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Mai 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
5. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Oktober 2016
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 81471649
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