- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02759159
L'étude du mécanisme de la maladie d'Alzheimer à l'aide de l'acupuncture basée sur l'IRMf
4 octobre 2016 mis à jour par: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing
L'étude du mécanisme modulateur du réseau fonctionnel cérébral de la maladie d'Alzheimer à l'aide de l'acupuncture aux points d'acupuncture "à quatre portes"
La maladie d'Alzheimer (MA) est l'une des principales maladies du cerveau qui a fait l'objet de plus d'attention ces dernières années.
Le syndrome de déconnexion est le principal mécanisme physiopathologique conduisant au déclin cognitif chez les patients atteints de MA.
L'expérimentation animale et l'observation clinique ont démontré que l'acupuncture peut générer un effet thérapeutique sur les patients atteints de MA en modérant directement la voie neurale.
Cependant, le mécanisme sous-jacent reste incertain.
En utilisant la méthode d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos, ainsi que les sciences de l'acupuncture et de la neurologie, les chercheurs exploreront l'analyse des données multimodales ; comparer la connectivité cérébrale et les changements de paramètres de réseau entre le traitement pré- et post-acupuncture ; analyser la corrélation entre les modifications de l'IRMf et le test de neuropsychologie.
La présente étude vise à élucider le mécanisme neuronal de la thérapie par acupuncture au début de la MA, à fournir des preuves théoriques du point de vue de la connectivité fonctionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine, 100053
- Recrutement
- Xuanwu hospital
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Contact:
- Hui Li
- E-mail: 810009062@qq.com
-
Beijing, Beijing, Chine
- Pas encore de recrutement
- Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Contact:
- Ran Pang, Doctor
- Numéro de téléphone: +8613693121651
- E-mail: pangrandf@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer Diagnostic clinique du MCI dû à la maladie d'Alzheimer Traitement médicamenteux régulier
Critère d'exclusion:
Démence frontotemporale Démence à corps de Lewy Démence vasculaire Dépression sévère Maladie vasculaire cérébrale Maladie métabolique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: AD-véritable acupuncture
Une véritable acupuncture aux points d'acupuncture "à quatre portes" sera administrée aux patients atteints de MA
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acupuncture aux points d'acupuncture "à quatre portes", trois fois par semaine et pendant 6 mois
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SHAM_COMPARATOR: Acupuncture factice AD
L'acupuncture simulée aux points d'acupuncture "à quatre portes" sera administrée aux patients atteints de MA
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acupuncture aux endroits à 1 cm des vrais points d'acupuncture "à quatre portes", trois fois par semaine et pendant 6 mois
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EXPÉRIMENTAL: Trouble cognitif léger (MCI) - véritable acupuncture
Une véritable acupuncture aux points d'acupuncture "à quatre portes" sera administrée aux patients MCI
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acupuncture aux points d'acupuncture "à quatre portes", trois fois par semaine et pendant 6 mois
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SHAM_COMPARATOR: MCI-simulation d'acupuncture
L'acupuncture fictive aux points d'acupuncture "à quatre portes" sera administrée aux patients MCI
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acupuncture aux endroits à 1 cm des vrais points d'acupuncture "à quatre portes", trois fois par semaine et pendant 6 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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connectivité fonctionnelle du cerveau
Délai: avec dans la première semaine après tout le traitement d'acupuncture
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GE750 3.0T Imagerie planaire à écho de gradient monocoup TR = 2000 ms TE = 30 ms tranche = 36 épaisseur de tranche = 3 mm écart = 1 mm volumes = 180
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avec dans la première semaine après tout le traitement d'acupuncture
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2016
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 décembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
3 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
5 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2016
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 81471649
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