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L'étude du mécanisme de la maladie d'Alzheimer à l'aide de l'acupuncture basée sur l'IRMf

4 octobre 2016 mis à jour par: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing

L'étude du mécanisme modulateur du réseau fonctionnel cérébral de la maladie d'Alzheimer à l'aide de l'acupuncture aux points d'acupuncture "à quatre portes"

La maladie d'Alzheimer (MA) est l'une des principales maladies du cerveau qui a fait l'objet de plus d'attention ces dernières années. Le syndrome de déconnexion est le principal mécanisme physiopathologique conduisant au déclin cognitif chez les patients atteints de MA. L'expérimentation animale et l'observation clinique ont démontré que l'acupuncture peut générer un effet thérapeutique sur les patients atteints de MA en modérant directement la voie neurale. Cependant, le mécanisme sous-jacent reste incertain. En utilisant la méthode d'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRMf) à l'état de repos, ainsi que les sciences de l'acupuncture et de la neurologie, les chercheurs exploreront l'analyse des données multimodales ; comparer la connectivité cérébrale et les changements de paramètres de réseau entre le traitement pré- et post-acupuncture ; analyser la corrélation entre les modifications de l'IRMf et le test de neuropsychologie. La présente étude vise à élucider le mécanisme neuronal de la thérapie par acupuncture au début de la MA, à fournir des preuves théoriques du point de vue de la connectivité fonctionnelle.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100053
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Pas encore de recrutement
        • Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Diagnostic clinique de la maladie d'Alzheimer Diagnostic clinique du MCI dû à la maladie d'Alzheimer Traitement médicamenteux régulier

Critère d'exclusion:

Démence frontotemporale Démence à corps de Lewy Démence vasculaire Dépression sévère Maladie vasculaire cérébrale Maladie métabolique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: AD-véritable acupuncture
Une véritable acupuncture aux points d'acupuncture "à quatre portes" sera administrée aux patients atteints de MA
acupuncture aux points d'acupuncture "à quatre portes", trois fois par semaine et pendant 6 mois
SHAM_COMPARATOR: Acupuncture factice AD
L'acupuncture simulée aux points d'acupuncture "à quatre portes" sera administrée aux patients atteints de MA
acupuncture aux endroits à 1 cm des vrais points d'acupuncture "à quatre portes", trois fois par semaine et pendant 6 mois
EXPÉRIMENTAL: Trouble cognitif léger (MCI) - véritable acupuncture
Une véritable acupuncture aux points d'acupuncture "à quatre portes" sera administrée aux patients MCI
acupuncture aux points d'acupuncture "à quatre portes", trois fois par semaine et pendant 6 mois
SHAM_COMPARATOR: MCI-simulation d'acupuncture
L'acupuncture fictive aux points d'acupuncture "à quatre portes" sera administrée aux patients MCI
acupuncture aux endroits à 1 cm des vrais points d'acupuncture "à quatre portes", trois fois par semaine et pendant 6 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
connectivité fonctionnelle du cerveau
Délai: avec dans la première semaine après tout le traitement d'acupuncture
GE750 3.0T Imagerie planaire à écho de gradient monocoup TR = 2000 ms TE = 30 ms tranche = 36 épaisseur de tranche = 3 mm écart = 1 mm volumes = 180
avec dans la première semaine après tout le traitement d'acupuncture

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2016

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

3 mai 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 octobre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 octobre 2016

Dernière vérification

1 octobre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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