- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02759159
Alzheimerin taudin mekanismin tutkimus akupunktiolla fMRI:n perusteella
tiistai 4. lokakuuta 2016 päivittänyt: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing
Alzheimerin taudin aivojen toiminnallisen verkon modulaatiomekanismin tutkimus käyttämällä akupunktiota "neljän portin" akupisteissä
Alzheimerin tauti (AD) on yksi suurimmista aivosairauksista, joihin on kiinnitetty enemmän huomiota viime vuosina.
Katkosoireyhtymä on tärkein patofysiologinen mekanismi, joka johtaa AD-potilaiden kognitiiviseen heikkenemiseen.
Sekä eläinkokeet että kliiniset havainnot ovat osoittaneet, että akupunktio voi saada aikaan hoitovaikutuksen AD-potilaille säätelemällä suoraan hermopolkua.
Taustalla oleva mekanismi on kuitenkin edelleen epäselvä.
Käyttämällä lepotilan funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) menetelmää sekä akupunktio- ja neurologiatieteitä tutkijat tutkivat multimodaalista data-analyysiä; vertailla aivojen yhteyksien ja verkkoparametrien muutoksia ennen ja jälkeen akupunktiohoidon; analysoida fMRI-muutosten ja neuropsykologisen testin välistä korrelaatiota.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää varhaisen AD:n akupunktiohoidon hermomekanismia, tarjota teoreettista näyttöä toiminnallisen liitettävyyden näkökulmasta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100053
- Rekrytointi
- Xuanwu Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Li
- Sähköposti: 810009062@qq.com
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Ei vielä rekrytointia
- Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Ran Pang, Doctor
- Puhelinnumero: +8613693121651
- Sähköposti: pangrandf@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Alzheimerin taudin kliininen diagnoosi Alzheimerin taudista johtuvan MCI:n kliininen diagnoosi Lääkehoito säännöllisesti
Poissulkemiskriteerit:
Frontotemporaalinen dementia Lewyn kehon dementia Vaskulaarinen dementia Vaikea masennus Aivojen verisuonisairaus Metabolinen sairaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: AD-todellinen akupunktio
Todellinen akupunktio "neljän portin" akupisteissä annetaan AD-potilaille
|
akupunktio "neljän portin" akupisteissä, kolme kertaa viikossa ja kestää 6 kuukautta
|
|
SHAM_COMPARATOR: AD-huijaava akupunktio
Valeakupunktio "neljän portin" akupisteissä annetaan AD-potilaille
|
akupunktio kohdissa 1 cm todellisista "neljän portin" akupisteistä, kolme kertaa viikossa ja kestää 6 kuukautta
|
|
KOKEELLISTA: Lievä kognitiivinen häiriö (MCI) - todellinen akupunktio
Todellinen akupunktio "neljän portin" akupisteissä annetaan MCI-potilaille
|
akupunktio "neljän portin" akupisteissä, kolme kertaa viikossa ja kestää 6 kuukautta
|
|
SHAM_COMPARATOR: MCI-huijaakupunktio
Valeakupunktio "neljän portin" akupisteissä annetaan MCI-potilaille
|
akupunktio kohdissa 1 cm todellisista "neljän portin" akupisteistä, kolme kertaa viikossa ja kestää 6 kuukautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aivojen toiminnallinen yhteys
Aikaikkuna: ensimmäisellä viikolla koko akupunktiohoidon jälkeen
|
GE750 3.0T gradientti-kaiku yhden laukauksen kaikusuunnitelmakuvaus TR = 2000 ms TE = 30 ms viipale = 36 viipaleen paksuus = 3 mm rako = 1 mm tilavuudet = 180
|
ensimmäisellä viikolla koko akupunktiohoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 14. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 3. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 5. lokakuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. lokakuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 81471649
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset todellinen akupunktio
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...Duke University; Rutgers University; Tsinghua UniversityValmisSavuttomat, terveet aikuisetKiina
-
C. R. BardValmisAorttaläppästenoosiSaksa
-
Procter and GambleValmisOsittainen hammasproteesiYhdysvallat
-
University of the Incarnate WordValmis
-
Steven BurtonLopetettuEi-pienisoluinen keuhkosyöpä | 4D CTYhdysvallat
-
Steven BurtonValmis
-
Jinling Hospital, ChinaRekrytointiIntrakraniaalinen aneurysma | Syväoppiminen | CT-angiografia | Double Bind -vuorovaikutusKiina
-
University Health Network, TorontoUniversity of British Columbia; University of Toronto; Dalhousie University; Canadian Cancer Society (CCS) ja muut yhteistyökumppanitValmis