De studie van het mechanisme van de ziekte van Alzheimer met behulp van acupunctuur op basis van fMRI
4 oktober 2016 bijgewerkt door: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing
De studie van Brain Functional Network Modulerend mechanisme van de ziekte van Alzheimer met behulp van acupunctuur op de "Four-gate" acupunten
De ziekte van Alzheimer (AD) is een van de belangrijkste hersenziekten die de laatste jaren meer aandacht heeft gekregen.
Het disconnectiesyndroom is het belangrijkste pathofysiologische mechanisme dat leidt tot cognitieve achteruitgang bij AD-patiënten.
Zowel dierexperimenten als klinische observatie hebben aangetoond dat acupunctuur een behandelingseffect op AD-patiënten kan genereren door de neurale route rechtstreeks te modereren.
Het onderliggende mechanisme blijft echter onduidelijk.
Door gebruik te maken van rusttoestand functionele magnetische resonantie beeldvorming (fMRI) methode, evenals acupunctuur en neurologie wetenschappen, zullen onderzoekers de multi-modaliteit data-analyse onderzoeken; vergelijk hersenconnectiviteit en veranderingen in netwerkparameters tussen pre- en post-acupunctuurbehandeling; analyseer de correlatie tussen fMRI-veranderingen en neuropsychologische test.
De huidige studie heeft tot doel het neurale mechanisme van acupunctuurtherapie op vroege Alzheimer op te helderen en theoretisch bewijs te leveren vanuit het perspectief van functionele connectiviteit.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100053
- Werving
- Xuanwu Hospital
-
Contact:
- Hui Li
- E-mail: 810009062@qq.com
-
Beijing, Beijing, China
- Nog niet aan het werven
- Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Contact:
- Ran Pang, Doctor
- Telefoonnummer: +8613693121651
- E-mail: pangrandf@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Klinische diagnose van de ziekte van Alzheimer Klinische diagnose van MCI als gevolg van de ziekte van Alzheimer Medicamenteuze therapie regelmatig
Uitsluitingscriteria:
Frontotemporale dementie Lewy body dementie Vasculaire dementie Ernstige depressie Hersenvaatziekte Stofwisselingsziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: AD-echte acupunctuur
Echte acupunctuur op de "vierpoorts" acupunten zal worden toegediend aan AD-patiënten
|
acupunctuur op de "four-gate" acupunten, drie keer per week en duurt 6 maanden
|
|
SHAM_COMPARATOR: AD-sham-acupunctuur
Sham-acupunctuur op de "vierpoorts" -acupunten zal worden toegediend aan AD-patiënten
|
acupunctuur op de plaatsen 1 cm van de echte "four-gate" acupunten, drie keer per week en duurt 6 maanden
|
|
EXPERIMENTEEL: Milde cognitieve stoornissen (MCI) - echte acupunctuur
Echte acupunctuur op de "vier-poort" acupunten zal worden toegediend aan MCI-patiënten
|
acupunctuur op de "four-gate" acupunten, drie keer per week en duurt 6 maanden
|
|
SHAM_COMPARATOR: MCI-sham-acupunctuur
Bij MCI-patiënten zal schijnacupunctuur op de "vierpoorts" acupunten worden toegediend
|
acupunctuur op de plaatsen 1 cm van de echte "four-gate" acupunten, drie keer per week en duurt 6 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
hersenfunctionele connectiviteit
Tijdsspanne: met in de eerste week na de hele acupunctuurbehandeling
|
GE750 3.0T gradiënt-echo single-shot echo planaire beeldvorming TR=2000ms TE=30ms plak=36 plakdikte=3 mm tussenruimte=1 mm volumes=180
|
met in de eerste week na de hele acupunctuurbehandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2016
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 december 2018
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 december 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 april 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
3 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
5 oktober 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 oktober 2016
Laatst geverifieerd
1 oktober 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 81471649
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .