- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02759159
Studien av mekanismen för Alzheimers sjukdom med akupunktur baserad på fMRI
4 oktober 2016 uppdaterad av: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing
Studien av hjärnans funktionella nätverksmodulerande mekanism för Alzheimers sjukdom med hjälp av akupunktur vid "fyra portarna" akupunkter
Alzheimers sjukdom (AD) är en av de stora hjärnsjukdomarna som fått mer uppmärksamhet de senaste åren.
Frånkopplingssyndromet är den huvudsakliga patofysiologiska mekanismen som leder till kognitiv försämring hos AD-patienter.
Både djurexperiment och kliniska observationer har visat att akupunktur kan generera behandlingseffekt på AD-patienter genom att moderera den neurala vägen direkt.
Den underliggande mekanismen är dock fortfarande oklar.
Genom att använda vilotillstånd funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) metod, såväl som akupunktur och neurologi vetenskaper, kommer utredarna att utforska multi-modalitet dataanalys; jämföra hjärnanslutning och förändringar i nätverksparametrar mellan behandling före och efter akupunktur; analysera sambandet mellan fMRI-förändringar och neuropsykologiskt test.
Den föreliggande studien syftar till att belysa den neurala mekanismen för akupunkturterapi vid tidig AD, tillhandahålla teoretiska bevis ur perspektivet av funktionell anslutning.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100053
- Rekrytering
- Xuanwu Hospital
-
Kontakt:
- Hui Li
- E-post: 810009062@qq.com
-
Beijing, Beijing, Kina
- Har inte rekryterat ännu
- Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Kontakt:
- Ran Pang, Doctor
- Telefonnummer: +8613693121651
- E-post: pangrandf@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Klinisk diagnos av Alzheimers sjukdom Klinisk diagnos av MCI på grund av Alzheimers sjukdom Läkemedelsbehandling regelbundet
Exklusions kriterier:
Frontotemporal demens Lewy body demens Vaskulär demens Svår depression Hjärnan kärlsjukdom Metabolisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: AD-äkta akupunktur
Sann akupunktur vid "fyra-gate"-akupunkterna kommer att administreras på AD-patienter
|
akupunktur vid "fyra-gate"-akupunkterna, tre gånger i veckan och varar i 6 månader
|
|
SHAM_COMPARATOR: AD-sham akupunktur
Sham-akupunktur vid "fyra-gate"-akupunkterna kommer att administreras på AD-patienter
|
akupunktur på ställena 1 cm från de verkliga "fyrports"-akupunkterna, tre gånger i veckan och varar i 6 månader
|
|
EXPERIMENTELL: Mild kognitiv funktionsnedsättning (MCI) - sann akupunktur
Sann akupunktur vid "fyra-gate"-akupunkterna kommer att ges på MCI-patienter
|
akupunktur vid "fyra-gate"-akupunkterna, tre gånger i veckan och varar i 6 månader
|
|
SHAM_COMPARATOR: MCI-sham akupunktur
Sham-akupunktur vid "fyra-gate"-akupunkterna kommer att administreras på MCI-patienter
|
akupunktur på ställena 1 cm från de verkliga "fyrports"-akupunkterna, tre gånger i veckan och varar i 6 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
hjärnans funktionella anslutningar
Tidsram: med i första veckan efter hela akupunkturbehandlingen
|
GE750 3.0T gradient-eko enkelbilds eko planär avbildning TR=2000ms TE=30ms skiva=36 skiva tjocklek=3mm gap=1mm volymer=180
|
med i första veckan efter hela akupunkturbehandlingen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2016
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
1 december 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 april 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2016
Första postat (UPPSKATTA)
3 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
5 oktober 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2016
Senast verifierad
1 oktober 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 81471649
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .