- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02759159
Изучение механизма болезни Альцгеймера с помощью акупунктуры на основе фМРТ
4 октября 2016 г. обновлено: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing
Изучение модуляторного механизма функциональной сети мозга при болезни Альцгеймера с использованием акупунктуры в акупунктурных точках «четырех ворот»
Болезнь Альцгеймера (БА) является одним из основных заболеваний головного мозга, которому в последние годы уделяется все больше внимания.
Синдром отключения является основным патофизиологическим механизмом, ведущим к снижению когнитивных функций у пациентов с БА.
Как эксперименты на животных, так и клинические наблюдения продемонстрировали, что иглоукалывание может оказывать лечебный эффект на пациентов с болезнью Альцгеймера путем непосредственного замедления нервных путей.
Однако основной механизм остается неясным.
Используя метод функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) в состоянии покоя, а также акупунктуру и неврологию, исследователи изучат мультимодальный анализ данных; сравнить изменения мозговых связей и параметров сети между лечением до и после иглоукалывания; проанализировать корреляцию между изменениями фМРТ и нейропсихологическим тестом.
Настоящее исследование направлено на выяснение нейронного механизма акупунктурной терапии на ранней стадии болезни Альцгеймера, предоставление теоретических доказательств с точки зрения функциональной связи.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100053
- Рекрутинг
- Xuanwu Hospital
-
Контакт:
- Hui Li
- Электронная почта: 810009062@qq.com
-
Beijing, Beijing, Китай
- Еще не набирают
- Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Контакт:
- Ran Pang, Doctor
- Номер телефона: +8613693121651
- Электронная почта: pangrandf@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 50 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
Клинический диагноз болезни Альцгеймера Клинический диагноз ЛКН вследствие болезни Альцгеймера Медикаментозная терапия регулярно
Критерий исключения:
Лобно-височная деменция Деменция с тельцами Леви Сосудистая деменция Тяжелая депрессия Сосудистое заболевание головного мозга Метаболические заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: AD-настоящая акупунктура
Настоящая акупунктура в акупунктурных точках «четырех ворот» будет проводиться пациентам с БА.
|
иглоукалывание в акупунктурных точках «четырех ворот» три раза в неделю в течение 6 месяцев
|
|
SHAM_COMPARATOR: AD-фиктивная акупунктура
Имитация акупунктуры в акупунктурных точках «четырех ворот» будет проводиться пациентам с болезнью Альцгеймера.
|
иглоукалывание в местах на расстоянии 1 см от истинных «четырех ворот» акупунктурных точек три раза в неделю в течение 6 месяцев
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Легкие когнитивные нарушения (MCI) - настоящая акупунктура
Настоящая акупунктура в акупунктурных точках «четырех ворот» будет проводиться пациентам с MCI.
|
иглоукалывание в акупунктурных точках «четырех ворот» три раза в неделю в течение 6 месяцев
|
|
SHAM_COMPARATOR: MCI-фиктивная акупунктура
Имитация акупунктуры в акупунктурных точках «четырех ворот» будет проводиться пациентам с MCI.
|
иглоукалывание в местах на расстоянии 1 см от истинных «четырех ворот» акупунктурных точек три раза в неделю в течение 6 месяцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная связь мозга
Временное ограничение: с в первую неделю после всего лечения иглоукалыванием
|
GE750 3.0T Градиент-эхо Планнарная однократная эхо-визуализация с градиентным эхом TR = 2000 мс TE = 30 мс срез = 36 толщина среза = 3 мм зазор = 1 мм объем = 180
|
с в первую неделю после всего лечения иглоукалыванием
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2016 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 декабря 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 апреля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
3 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
5 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 октября 2016 г.
Последняя проверка
1 октября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 81471649
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .