- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02759159
Az Alzheimer-kór mechanizmusának vizsgálata akupunktúrával fMRI alapján
2016. október 4. frissítette: likuncheng, Xuanwu Hospital, Beijing
Az Alzheimer-kór agyi funkcionális hálózatának modulációs mechanizmusának vizsgálata akupunktúrával a „négykapus” akupontokon
Az Alzheimer-kór (AD) az egyik legfontosabb agyi betegség, amelyre az elmúlt években nagyobb figyelmet fordítottak.
A disconnection szindróma a fő patofiziológiai mechanizmus, amely az AD-betegek kognitív hanyatlásához vezet.
Mind az állatkísérletek, mind a klinikai megfigyelések bebizonyították, hogy az akupunktúra kezelési hatást válthat ki az AD-betegeknél azáltal, hogy közvetlenül moderálja az idegpályát.
A mögöttes mechanizmus azonban továbbra is tisztázatlan.
A nyugalmi állapotú funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI), valamint az akupunktúrás és neurológiai tudományok segítségével a kutatók feltárják a multimodalitású adatelemzést; hasonlítsa össze az agyi konnektivitás és a hálózati paraméterek változásait az akupunktúra előtti és utáni kezelés között; elemzi az fMRI változások és a neuropszichológiai teszt közötti összefüggést.
Jelen tanulmány célja az akupunktúrás terápia neurális mechanizmusának tisztázása korai AD-ben, elméleti bizonyítékokkal szolgálni a funkcionális kapcsolódás szempontjából.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100053
- Toborzás
- Xuanwu Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Hui Li
- E-mail: 810009062@qq.com
-
Beijing, Beijing, Kína
- Még nincs toborzás
- Dongfang Hospital,Beijing University of Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Ran Pang, Doctor
- Telefonszám: +8613693121651
- E-mail: pangrandf@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Az Alzheimer-kór klinikai diagnózisa Az Alzheimer-kór okozta MCI klinikai diagnózisa Rendszeres gyógyszeres kezelés
Kizárási kritériumok:
Frontotemporális demencia Lewy-test demencia Vaszkuláris demencia Súlyos depresszió Agyi érbetegség Metabolikus betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: AD-igazi akupunktúra
Az igazi akupunktúrát a „négykapu” akupontokon adják be az AD betegeknek
|
akupunktúra a "négykapu" akupontokon, hetente háromszor és 6 hónapig tart
|
|
SHAM_COMPARATOR: AD-hamis akupunktúra
Ál-akupunktúrát a „négykapu” akupontokon adnak be AD betegeknek
|
akupunktúra a valódi "négykapu" akupontoktól 1 cm-re lévő helyeken, hetente háromszor és 6 hónapig tart
|
|
KÍSÉRLETI: Enyhe kognitív károsodás (MCI) – valódi akupunktúra
Valódi akupunktúrát a „négykapu” akupontokon adnak be az MCI betegeknek
|
akupunktúra a "négykapu" akupontokon, hetente háromszor és 6 hónapig tart
|
|
SHAM_COMPARATOR: MCI-hamis akupunktúra
A „négykapu” akupontokon színlelt akupunktúrát adnak be az MCI-betegeknek
|
akupunktúra a valódi "négykapu" akupontoktól 1 cm-re lévő helyeken, hetente háromszor és 6 hónapig tart
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
agyi funkcionális összeköttetés
Időkeret: a teljes akupunktúrás kezelést követő első héten
|
GE750 3.0T gradiens-echo egylövéses visszhang tervszerű képalkotás TR=2000ms TE=30ms szelet=36 szeletvastagság=3mm rés=1mm térfogat=180
|
a teljes akupunktúrás kezelést követő első héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2016. június 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 28.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. október 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. október 4.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 81471649
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .